抗肿瘤药物处方审核指南

　　本书对不同癌种及方案审核要点进行了详细说明，具有工具书性质；并参考了国外抗肿瘤药物处方审核指南的经验，根据国内临床药学工作特点，推荐“九步法”审核，以期进一步培养药学技术人员临床思维。主要内容包括：抗肿瘤药物处方审核概述，包括各类药物药理机制与临床使用特点；不同癌种一线方案审核要点：肺癌、乳腺癌、肝癌、结直肠癌、胃癌、子宫内膜癌、卵巢癌、宫颈癌、前列腺癌、肾癌、淋巴瘤等11个癌种（按发病率排序）；以及特殊患者抗肿瘤药物处方审核要点，如肝功能不全、肾功能不全等。“九步法”来源介绍：抗肿瘤药物与其他类药物相比较，其药物治疗窗窄、安全范围小，治疗前药师实施处方审核，以保障患者安全，一直是各国药师关注的重点。早在20世纪90年代，美国卫生系统药师协会就提出以标准审核流程或者说检查清单的形式指导药师对化疗药物的医嘱进行标准程序式的评价。2015年ASPH对药师在化疗过程中需验证复核的检查点进行了总结，涉及5个步骤的10个检查点，其中抗肿瘤药物处方授权及医嘱审核是药品调配前的2个步骤，涉及4个检查点，但在该指南中并未涉及具体的标准化疗医嘱审核流程细节。尽管目前并没有得到公认推荐的抗肿瘤药物处方审核的标准操作流程，但各国药师都在尝试开展这部分工作，以规范药师对抗肿瘤药物处方的审核。英国肿瘤药学会推荐“七步法”进行抗肿瘤药物的处方审核；美国学者推荐的“PRONTO”审核方法等。中国抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会的肿瘤药学专家根据《医疗机构处方审核规范》及抗肿瘤药物管理相关规定，结合目前国内肿瘤专科药师临床处方审核的实践经验，推荐“九步法”进行抗肿瘤药物处方审核进一步培养药学技术人员临床思维。

　　本《指南》是一本专门针对抗肿瘤药物处方审核的实践性著作，具有查阅方便、实用性强等特点，为一线药师开展抗肿瘤药物处方审核提供借鉴和参考，对抗肿瘤药物的合理使用将起到积极的促进作用。

第一章抗肿瘤药物处方审核概述/1
第一节抗肿瘤药物分类与临床应用特点/1
一、细胞毒类药物/1
二、非细胞毒类药物/2
第二节抗肿瘤药物临床使用相关概念/4
一、肿瘤分期/4
二、肿瘤药物治疗的分类/5
三、抗肿瘤药物治疗的疗效评价/6
四、肿瘤药物治疗常见不良反应的类型与处理/7
第三节抗肿瘤药物处方审核总则/7
一、抗肿瘤药物处方审核范围及参考依据/7
二、抗肿瘤药物处方审核流程/8
第四节抗肿瘤药物超说明书用药/12
一、超说明书用药管理的发展/12
二、抗肿瘤药物超说明书管理/13
第二章肺癌抗肿瘤药物处方审核/17
第一节肺癌概述/17
一、肺癌流行病学特征/17
二、肺癌的疾病特征/17
三、肺癌的分期/18
四、肺癌药物治疗的发展与展望/18
第二节肺癌细胞毒抗肿瘤药物处方审核要点/23
一、非小细胞肺癌/23
二、小细胞肺癌/30
第三节肺癌靶向治疗药物处方审核要点/32
一、EGFR-TKI类靶向药物/32
二、ALK-TKI类靶向药物/40
三、抗血管生成药物/45
四、其他类靶向药物/47
第四节肺癌免疫检查点抑制剂处方审核要点/50
第三章乳腺癌抗肿瘤药物处方审核/57
第一节乳腺癌概述/57
一、乳腺癌流行病学特征/57
二、乳腺癌的疾病特征/57
三、乳腺癌的分期/58
四、乳腺癌药物治疗的发展与展望/58
第二节乳腺癌细胞毒抗肿瘤药物处方审核要点/61
一、含蒽环的化疗方案/61
二、不含蒽环的化疗方案/68
第三节乳腺癌靶向治疗药物处方审核要点/78
一、HER-2靶向药物/78
二、HER-2靶点以外的靶向药/85
第四节乳腺癌内分泌抗肿瘤药物处方审核要点/89
一、激素受体调节剂/89
二、芳香化酶抑制剂/92
三、卵巢功能抑制剂（促性腺激素释放激素类似物）/94
第五节乳腺癌免疫检查点抑制剂处方审核要点/95
第四章结直肠癌抗肿瘤药物处方审核/98
第一节结直肠癌概述/98
一、结直肠癌流行病学特征/98
二、结直肠癌的疾病特征/99
三、结直肠癌的分期/99
四、结直肠癌药物治疗的发展与展望/101
第二节结直肠癌细胞毒抗肿瘤药物处方审核要点/102
第三节结直肠癌靶向治疗药物处方审核要点/109
第四节结直肠癌免疫检查点抑制剂处方审核要点/112
第五章原发性肝细胞癌抗肿瘤药物处方审核/116
第一节原发性肝细胞癌概述/116
第二节晚期肝细胞癌靶向治疗药物处方审核要点/118
第三节晚期肝细胞癌免疫检查点抑制剂处方审核要点/123
第四节晚期肝细胞癌细胞毒抗肿瘤药物处方审核要点/126
第六章胃癌抗肿瘤药物处方审核/130
第一节胃癌概述/130
一、胃癌流行病学特征/130
二、胃癌的疾病特征/131
三、胃癌的分期/131
四、胃癌药物治疗的发展与展望/133
第二节胃癌细胞毒抗肿瘤药物处方审核要点/134
一、含奥沙利铂化疗方案/134
二、其他常见化疗方案/141
第三节胃癌靶向治疗药物处方审核要点/146
第四节胃癌免疫检查点抑制剂处方审核要点/148
第七章妇科肿瘤抗肿瘤药物处方审核/153
第一节妇科肿瘤概述/153
一、卵巢癌/153
二、子宫肿瘤/156
三、宫颈癌/159
四、妇科肿瘤常用治疗药物及方案/161
五、妇科肿瘤化疗中卡铂剂量的确定/163
六、妇科肿瘤的化疗原则/164
第二节妇科肿瘤细胞毒抗肿瘤药物处方审核要点/164
第三节妇科肿瘤靶向治疗药物处方审核要点/176
第四节妇科肿瘤免疫检查点抑制剂处方审核要点/181
第八章淋巴瘤抗肿瘤药物处方审核/185
第一节淋巴瘤概述/185
一、淋巴瘤流行病学特征/185
二、淋巴瘤的疾病特征/185
三、淋巴瘤的分期/186
四、淋巴瘤药物治疗的发展与展望/186
五、常见淋巴瘤的临床特点与治疗要点/187
六、淋巴瘤化疗的原则/189
第二节淋巴瘤细胞毒抗肿瘤药物处方审核要点/190
一、霍奇金淋巴瘤/190
二、非霍奇金淋巴瘤/194
第三节淋巴瘤靶向治疗药物处方审核要点/202
第四节淋巴瘤免疫检查点抑制剂处方审核要点/207
第九章肾癌抗肿瘤药物处方审核/214
第一节肾癌概述/214
一、肾癌流行病学特征/214
二、肾癌的疾病特征/214
三、肾癌的分期/216
四、肾癌药物治疗的发展与展望/217
第二节肾癌靶向抗肿瘤药物处方审核要点/221
第三节肾癌免疫检查点抑制剂处方审核要点/227
第十章前列腺癌抗肿瘤药物处方审核/231
第一节前列腺癌概述/231
一、前列腺癌流行病学特征/231
二、前列腺癌的疾病特征/231
三、前列腺癌的分期/234
四、前列腺癌药物治疗的发展与展望/236
第二节前列腺癌内分泌治疗药物处方审核要点/243
第三节前列腺癌细胞毒抗肿瘤药物处方审核要点/249
第四节前列腺癌靶向及免疫治疗药物处方审核要点/252
第五节前列腺癌骨保护药物处方审核要点/253
第十一章特殊患者抗肿瘤药物处方审核/257
第一节肾功能不全患者抗肿瘤药物处方审核/257
一、细胞毒化疗药物的肾毒性与剂量调整/257
二、新型抗肿瘤药物的肾毒性与剂量调整/260
第二节肝功能不全患者抗肿瘤药物处方审核/262
一、细胞毒性药物的剂量调整/263
二、新型靶向药物的剂量调整/266
第三节妊娠期患者、哺乳期患者及育龄患者的抗肿瘤药物处方审核/268
一、妊娠期患者抗肿瘤药物处方审核/269
二、哺乳期患者抗肿瘤药物处方审核/273
三、育龄患者抗肿瘤药物处方审核/274
附录/279
附录1常用抗肿瘤药物缩写和英中文名称/279
附录2体力状况评分标准/282
附录3常见肝药酶诱导剂与抑制剂/283
附录4CTCAE5.0版常见毒性反应分级/288
附录5英中文对照/297