书籍详情
药物制剂技术
作者：权静、王世娟 主编
出版社：化学工业出版社
出版时间：2022-09-01
ISBN：9787122412560
定价：¥58.00
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内容简介
《药物制剂技术》共12章：药物制剂工作基本知识，药物制剂的稳定性，液体制剂，灭菌制剂与无菌制剂，中药制剂，散剂、颗粒剂及胶囊剂，片剂，滴丸剂及丸剂，软膏剂、乳膏剂及凝胶剂，膜剂、涂膜剂及栓剂，气雾剂、粉雾剂及喷雾剂，药物制剂的新剂型，并配套药物制剂技术实训工作任务单（可灵活取下）。本教材是江苏省高等学校重点教材（编号2020- 2- 271），教材定位于高等职业教育药品类专业，教材设计既考虑行业对高素质技术技能型人才的需求，又充分考虑职业人才的成长规律，突出了职业教育的特色。教材的内容编排以技能培养为目的，以制剂生产技术为主线，使学生在逐步了解制剂生产岗位工作实践、掌握工作技能的过程中获取相应知识。为适用新的教学模式，本教材同步建设了以纸质教材内容为核心的多样化数字教学资源，通过在纸质教材中的二维码链接视频、音频、动画、实训教程讲解等数字资源，丰富纸质教材的表现形式，为多元化的人才培养提供更多的信息知识支持。本书可作为高等职业院校药学、药品生产技术、药品生物技术、化学制药技术、生物制药技术、药品经营与管理、药品质量与安全等药学相关专业学生的教材。本书还可作为药学类相关专业的函授参考教材和制药企业工作人员的学习参考资料。
作者简介
无
目录
第一章 药物制剂工作基本知识 001
第一节 药物制剂概述 002
一、药物剂型的历史与发展 002
二、药物制剂基本概念 003
三、药物剂型的重要性 005
四、药物剂型的分类 006
五、药物制剂技术的任务 008
第二节 药品标准与药品质量管理规范 009
一、药典 009
二、《药品生产质量管理规范》 010
三、《药物非临床研究质量管理规范》 010
四、《药物临床试验质量管理规范》 011
学习测试题 011
第二章 药物制剂的稳定性 013
第一节 药物制剂稳定性概述 013
一、研究药物制剂稳定性的意义 013
二、药物制剂稳定性研究的范围 014
第二节 药物制剂的化学稳定性 014
一、稳定性研究的化学动力学基础 014
二、制剂中药物的化学降解途径 016
第三节 影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法 019
一、处方因素的影响及稳定化方法 019
二、外界因素的影响及稳定化方法 021
三、药物制剂稳定化的其他方法 024
第四节 药物制剂稳定性试验方法 025
一、影响因素试验 026
二、加速试验 026
三、长期试验 027
四、稳定性重点考察项目 028
学习测试题 028
第三章 液体制剂 031
第一节 液体制剂概述 032
一、液体制剂定义与特点 032
二、液体制剂的分类 033
三、液体制剂的质量要求 033
第二节 药物的溶解度与溶解速率 034
一、药物溶解、溶解度与溶解速率的定义 034
二、药物溶解度的影响因素 035
三、提高药物溶解度的方法 036
第三节 表面活性剂 038
一、表面活性剂分类 038
二、表面活性剂的基本性质 042
三、表面活性剂增溶原理 045
四、表面活性剂的应用 046
第四节 液体制剂的溶剂与附加剂 047
一、液体制剂的溶剂 047
二、液体制剂的附加剂 049
第五节 溶液型液体制剂 053
一、溶液型液体制剂的制备技术 053
二、糖浆剂 055
第六节 胶体型液体制剂 058
一、高分子溶液剂概述 058
二、高分子溶液的制备 059
三、溶胶剂概述 059
四、溶胶剂的制备 060
五、溶胶剂制备的影响因素 060
第七节 乳剂 061
一、乳剂的基本概念 061
二、乳化剂的种类 062
三、乳剂形成理论 063
四、乳剂制备方法 064
五、影响乳化的因素 065
六、乳剂中药物的加入方法 066
七、乳剂制备举例 066
八、乳剂的稳定性 067
九、乳剂质量评定 068
第八节 混悬剂 070
一、混悬剂的基本概念 070
二、混悬剂的稳定性 070
三、混悬剂的稳定剂 073
四、混悬剂制备方法 073
五、混悬剂的质量评定 075
学习测试题 076
第四章 灭菌制剂与无菌制剂 080
第一节 灭菌制剂与无菌制剂概述 081
一、灭菌制剂与无菌制剂的定义 081
二、灭菌制剂与无菌制剂的类型 082
第二节 灭菌技术和空气净化技术 082
一、灭菌技术 083
二、空气净化技术 085
第三节 注射剂 087
一、注射剂概述 087
二、 注射剂的溶剂和附加剂 089
三、注射剂的等渗与等张调节 091
四、注射用水的制备 093
五、注射剂的制备 094
六、注射剂热原的去除 096
七、注射剂配伍禁忌 098
第四节 眼用液体制剂 100
一、眼用液体制剂概述 100
二、眼用液体型制剂的制备 101
学习测试题 103
第五章 中药制剂 106
第一节 中药制剂概述 107
一、中药制剂的定义与特点 107
二、中药制剂的质量要求 108
三、中药制剂的分类 109
第二节 中药浸出制剂 110
一、浸出制剂的定义 110
二、浸出制剂的分类与特点 110
三、溶剂及辅助剂 111
四、浸出方法 111
五、浸出液的蒸发与干燥 114
六、浸出制剂的精制 115
七、常用浸出制剂的制备 116
学习测试题 119
第六章 散剂、颗粒剂及胶囊剂 122
第一节 粉体学基础 123
一、粒子的大小 123
二、粉体的比表面积 125
三、粉体的密度与孔隙率 125
四、粉体流动性和充填性 126
五、粉体的压缩性质 127
第二节 粉体基本制备技术 128
一、粉碎 128
二、筛分 132
三、混合 135
第三节 散剂 138
一、散剂概述 138
二、散剂的制备技术 139
三、散剂举例 141
第四节 颗粒剂 143
一、颗粒剂概述 143
二、颗粒剂的制备技术 144
三、颗粒剂的质量控制 151
四、颗粒剂举例 152
第五节 胶囊剂 152
一、胶囊剂概述 152
二、硬胶囊剂的制备技术 154
三、软胶囊剂的制备技术 158
四、胶囊剂的质量控制 160
学习测试题 161
第七章 片剂 165
第一节 片剂的基本概念及辅料 166
一、片剂的基本概念 166
二、片剂的辅料 167
第二节 片剂制备 173
一、片剂的制备技术 173
二、湿法制粒压片法 174
三、干法制粒压片法 177
四、直接压片法 177
五、压片机的使用 178
六、制备过程中容易出现的问题和处理方法 182
七、片剂的质量检查 184
第三节 片剂的包衣 187
一、片剂包衣的目的及要求 187
二、包衣材料及包衣过程 188
三、包衣方法及设备 190
四、包衣过程中容易出现的问题和处理方法 192
第四节 片剂举例 193
学习测试题 197
第八章 滴丸剂及丸剂 200
第一节 丸剂 201
一、丸剂概述 201
二、丸剂的制备技术 204
三、丸剂的质量检查与包装 206
四、中药制丸机操作规程 208
五、丸剂举例 209
第二节 滴丸剂 210
一、滴丸剂概述 210
二、滴丸剂的制备技术 212
三、实验用滴丸机操作规程 216
学习测试题 218
第九章 软膏剂、乳膏剂及凝胶剂 220
第一节 软膏剂 220
一、软膏剂概述 220
二、软膏剂基质 221
三、软膏剂的制备 224
四、软膏剂包装贮存与质量检查 225
五、软膏剂举例 226
第二节 乳膏剂 226
一、乳膏剂概述 226
二、乳膏剂的基质 227
三、乳膏剂的制备 227
四、乳膏剂举例 228
第三节 凝胶剂 228
一、凝胶剂概述 228
二、凝胶基质 229
三、凝胶剂的制备 230
四、凝胶剂的质量控制与包装、贮藏 230
五、凝胶剂举例 230
学习测试题 231
第十章 膜剂、涂膜剂及栓剂 233
第一节 膜剂 234
一、膜剂概述 234
二、膜剂成膜材料与附加剂 235
三、膜剂的制备方法 236
四、膜剂质量检查 236
五、膜剂举例 237
第二节 涂膜剂 237
一、涂膜剂概述 237
二、涂膜剂的制备工艺 238
三、涂膜剂举例 238
第三节 栓剂 238
一、栓剂概述 238
二、栓剂的制备技术 240
三、栓剂的质量评价 242
四、栓剂的包装与贮存 243
五、栓剂药物吸收的途径与影响药物吸收的因素 244
学习测试题 245
第十一章 气雾剂、粉雾剂及喷雾剂 247
第一节 气雾剂 248
一、气雾剂的定义 248
二、气雾剂的特点 248
三、气雾剂的分类 249
四、气雾剂的吸收 249
五、气雾剂的制备技术 250
六、气雾剂的质量评定 251
第二节 粉雾剂 252
一、粉雾剂的定义 252
二、粉雾剂的特点 252
三、粉雾剂的分类 253
四、吸入粉雾剂的组成 253
五、粉雾剂的制备技术 254
六、吸入粉雾剂的质量要求 254
七、粉雾剂的质量检查 254
第三节 喷雾剂 255
一、喷雾剂的定义 255
二、喷雾剂的特点 255
三、喷雾剂的分类 255
四、喷雾剂的质量要求 255
学习测试题 256
第十二章 药物制剂的新剂型 258
第一节 包合技术 259
一、包合技术概述 259
二、包合材料 259
三、包合物的制备 260
四、包合物的验证 261
第二节 微囊化技术 263
一、微囊化概述 263
二、囊心物与囊材 263
三、微囊的制备技术 264
四、微囊的质量评价 266
第三节 缓释、控释制剂 268
一、缓释、控释制剂概述 268
二、缓释、控释制剂的载体材料 268
三、缓释、控释制剂的设计 269
四、缓释、控释制剂的制备 271
五、缓释、控释制剂释药原理 272
六、缓释、控释制剂的体内外评价方法 273
第四节 靶向制剂 278
一、靶向制剂概述 278
二、脂质体制备技术 280
三、被动靶向制剂 282
四、主动靶向制剂 283
五、物理化学靶向制剂 284
学习测试题 285
实训部分（活页） 289
实训一 溶液型液体制剂的制备 291
实训二 混悬型液体制剂的制备 293
实训三 乳浊型液体制剂的制备 297
实训四 维生素C注射液的制备 299
实训五 吲哚美辛片的制备 301
实训六 滴丸剂的制备 303
实训七 软膏剂的制备 305
实训八 栓剂的制备 307
实训九 膜剂的制备 309
学习测试题参考答案 311
参考文献 315
第一节 药物制剂概述 002
一、药物剂型的历史与发展 002
二、药物制剂基本概念 003
三、药物剂型的重要性 005
四、药物剂型的分类 006
五、药物制剂技术的任务 008
第二节 药品标准与药品质量管理规范 009
一、药典 009
二、《药品生产质量管理规范》 010
三、《药物非临床研究质量管理规范》 010
四、《药物临床试验质量管理规范》 011
学习测试题 011
第二章 药物制剂的稳定性 013
第一节 药物制剂稳定性概述 013
一、研究药物制剂稳定性的意义 013
二、药物制剂稳定性研究的范围 014
第二节 药物制剂的化学稳定性 014
一、稳定性研究的化学动力学基础 014
二、制剂中药物的化学降解途径 016
第三节 影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法 019
一、处方因素的影响及稳定化方法 019
二、外界因素的影响及稳定化方法 021
三、药物制剂稳定化的其他方法 024
第四节 药物制剂稳定性试验方法 025
一、影响因素试验 026
二、加速试验 026
三、长期试验 027
四、稳定性重点考察项目 028
学习测试题 028
第三章 液体制剂 031
第一节 液体制剂概述 032
一、液体制剂定义与特点 032
二、液体制剂的分类 033
三、液体制剂的质量要求 033
第二节 药物的溶解度与溶解速率 034
一、药物溶解、溶解度与溶解速率的定义 034
二、药物溶解度的影响因素 035
三、提高药物溶解度的方法 036
第三节 表面活性剂 038
一、表面活性剂分类 038
二、表面活性剂的基本性质 042
三、表面活性剂增溶原理 045
四、表面活性剂的应用 046
第四节 液体制剂的溶剂与附加剂 047
一、液体制剂的溶剂 047
二、液体制剂的附加剂 049
第五节 溶液型液体制剂 053
一、溶液型液体制剂的制备技术 053
二、糖浆剂 055
第六节 胶体型液体制剂 058
一、高分子溶液剂概述 058
二、高分子溶液的制备 059
三、溶胶剂概述 059
四、溶胶剂的制备 060
五、溶胶剂制备的影响因素 060
第七节 乳剂 061
一、乳剂的基本概念 061
二、乳化剂的种类 062
三、乳剂形成理论 063
四、乳剂制备方法 064
五、影响乳化的因素 065
六、乳剂中药物的加入方法 066
七、乳剂制备举例 066
八、乳剂的稳定性 067
九、乳剂质量评定 068
第八节 混悬剂 070
一、混悬剂的基本概念 070
二、混悬剂的稳定性 070
三、混悬剂的稳定剂 073
四、混悬剂制备方法 073
五、混悬剂的质量评定 075
学习测试题 076
第四章 灭菌制剂与无菌制剂 080
第一节 灭菌制剂与无菌制剂概述 081
一、灭菌制剂与无菌制剂的定义 081
二、灭菌制剂与无菌制剂的类型 082
第二节 灭菌技术和空气净化技术 082
一、灭菌技术 083
二、空气净化技术 085
第三节 注射剂 087
一、注射剂概述 087
二、 注射剂的溶剂和附加剂 089
三、注射剂的等渗与等张调节 091
四、注射用水的制备 093
五、注射剂的制备 094
六、注射剂热原的去除 096
七、注射剂配伍禁忌 098
第四节 眼用液体制剂 100
一、眼用液体制剂概述 100
二、眼用液体型制剂的制备 101
学习测试题 103
第五章 中药制剂 106
第一节 中药制剂概述 107
一、中药制剂的定义与特点 107
二、中药制剂的质量要求 108
三、中药制剂的分类 109
第二节 中药浸出制剂 110
一、浸出制剂的定义 110
二、浸出制剂的分类与特点 110
三、溶剂及辅助剂 111
四、浸出方法 111
五、浸出液的蒸发与干燥 114
六、浸出制剂的精制 115
七、常用浸出制剂的制备 116
学习测试题 119
第六章 散剂、颗粒剂及胶囊剂 122
第一节 粉体学基础 123
一、粒子的大小 123
二、粉体的比表面积 125
三、粉体的密度与孔隙率 125
四、粉体流动性和充填性 126
五、粉体的压缩性质 127
第二节 粉体基本制备技术 128
一、粉碎 128
二、筛分 132
三、混合 135
第三节 散剂 138
一、散剂概述 138
二、散剂的制备技术 139
三、散剂举例 141
第四节 颗粒剂 143
一、颗粒剂概述 143
二、颗粒剂的制备技术 144
三、颗粒剂的质量控制 151
四、颗粒剂举例 152
第五节 胶囊剂 152
一、胶囊剂概述 152
二、硬胶囊剂的制备技术 154
三、软胶囊剂的制备技术 158
四、胶囊剂的质量控制 160
学习测试题 161
第七章 片剂 165
第一节 片剂的基本概念及辅料 166
一、片剂的基本概念 166
二、片剂的辅料 167
第二节 片剂制备 173
一、片剂的制备技术 173
二、湿法制粒压片法 174
三、干法制粒压片法 177
四、直接压片法 177
五、压片机的使用 178
六、制备过程中容易出现的问题和处理方法 182
七、片剂的质量检查 184
第三节 片剂的包衣 187
一、片剂包衣的目的及要求 187
二、包衣材料及包衣过程 188
三、包衣方法及设备 190
四、包衣过程中容易出现的问题和处理方法 192
第四节 片剂举例 193
学习测试题 197
第八章 滴丸剂及丸剂 200
第一节 丸剂 201
一、丸剂概述 201
二、丸剂的制备技术 204
三、丸剂的质量检查与包装 206
四、中药制丸机操作规程 208
五、丸剂举例 209
第二节 滴丸剂 210
一、滴丸剂概述 210
二、滴丸剂的制备技术 212
三、实验用滴丸机操作规程 216
学习测试题 218
第九章 软膏剂、乳膏剂及凝胶剂 220
第一节 软膏剂 220
一、软膏剂概述 220
二、软膏剂基质 221
三、软膏剂的制备 224
四、软膏剂包装贮存与质量检查 225
五、软膏剂举例 226
第二节 乳膏剂 226
一、乳膏剂概述 226
二、乳膏剂的基质 227
三、乳膏剂的制备 227
四、乳膏剂举例 228
第三节 凝胶剂 228
一、凝胶剂概述 228
二、凝胶基质 229
三、凝胶剂的制备 230
四、凝胶剂的质量控制与包装、贮藏 230
五、凝胶剂举例 230
学习测试题 231
第十章 膜剂、涂膜剂及栓剂 233
第一节 膜剂 234
一、膜剂概述 234
二、膜剂成膜材料与附加剂 235
三、膜剂的制备方法 236
四、膜剂质量检查 236
五、膜剂举例 237
第二节 涂膜剂 237
一、涂膜剂概述 237
二、涂膜剂的制备工艺 238
三、涂膜剂举例 238
第三节 栓剂 238
一、栓剂概述 238
二、栓剂的制备技术 240
三、栓剂的质量评价 242
四、栓剂的包装与贮存 243
五、栓剂药物吸收的途径与影响药物吸收的因素 244
学习测试题 245
第十一章 气雾剂、粉雾剂及喷雾剂 247
第一节 气雾剂 248
一、气雾剂的定义 248
二、气雾剂的特点 248
三、气雾剂的分类 249
四、气雾剂的吸收 249
五、气雾剂的制备技术 250
六、气雾剂的质量评定 251
第二节 粉雾剂 252
一、粉雾剂的定义 252
二、粉雾剂的特点 252
三、粉雾剂的分类 253
四、吸入粉雾剂的组成 253
五、粉雾剂的制备技术 254
六、吸入粉雾剂的质量要求 254
七、粉雾剂的质量检查 254
第三节 喷雾剂 255
一、喷雾剂的定义 255
二、喷雾剂的特点 255
三、喷雾剂的分类 255
四、喷雾剂的质量要求 255
学习测试题 256
第十二章 药物制剂的新剂型 258
第一节 包合技术 259
一、包合技术概述 259
二、包合材料 259
三、包合物的制备 260
四、包合物的验证 261
第二节 微囊化技术 263
一、微囊化概述 263
二、囊心物与囊材 263
三、微囊的制备技术 264
四、微囊的质量评价 266
第三节 缓释、控释制剂 268
一、缓释、控释制剂概述 268
二、缓释、控释制剂的载体材料 268
三、缓释、控释制剂的设计 269
四、缓释、控释制剂的制备 271
五、缓释、控释制剂释药原理 272
六、缓释、控释制剂的体内外评价方法 273
第四节 靶向制剂 278
一、靶向制剂概述 278
二、脂质体制备技术 280
三、被动靶向制剂 282
四、主动靶向制剂 283
五、物理化学靶向制剂 284
学习测试题 285
实训部分（活页） 289
实训一 溶液型液体制剂的制备 291
实训二 混悬型液体制剂的制备 293
实训三 乳浊型液体制剂的制备 297
实训四 维生素C注射液的制备 299
实训五 吲哚美辛片的制备 301
实训六 滴丸剂的制备 303
实训七 软膏剂的制备 305
实训八 栓剂的制备 307
实训九 膜剂的制备 309
学习测试题参考答案 311
参考文献 315
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