书籍详情
药品经营企业质量管理实战指南
作者:林奇艺 编
出版社:羊城晚报出版社
出版时间:2022-02-01
ISBN:9787554309742
定价:¥188.00
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内容简介
《药品经营企业质量管理实战指南》精准把脉、切中要害,针对中小企业质量管理的薄弱环节,从企业实操的角度,以贴近企业真实场景的情景演练的新颖方式,由浅入深,层层递进,带领大家走进药品经营各种业态的质量管理实践。
作者简介
暂缺《药品经营企业质量管理实战指南》作者简介
目录
场景1
第一章 构建质量管理体系
第一节 质量管理体系概述
第二节 质量管理体系的关键要素
第三节 质量管理体系的构建
场景2
第二章 确定质量方针和质量目标
第一节 如何确定质量方针和质量目标
第二节 质量方针和质量目标的贯彻实施
场景3
第三章 质量管理五大关键要素
第一节 组织机构
第二节 人员管理
第三节 质量管理体系文件
第四节 设施与设备
第五节 计算机系统
场景4-1
第四章 质量管理活动
第一节 质量策划
第二节 质量保证与质量控制
场景4-2
第三节 质量风险管理、质量内审与质量改进活动
场景5
第五章 药品经营企业质量管理体系变更管理
第一节 变更管理的PDCA循环
第二节 质量管理体系变更的策划管理
第三节 质量管理体系变更的执行管理
第四节 质量管理体系变更的控制管理
场景6
第六章 特殊管理的药品经营质量管理
第一节 特殊管理的药品的定义与范围
第二节 特殊管理的药品的经营风险
第三节 增加特殊管理的药品经营范围的管理
第四节 特殊管理的药品经营的质量管理
场景7
第七章 中药饮片经营质量管理
第一节 中药饮片的定义及经营风险
第二节 增加中药饮片经营范围的管理
第三节 中药饮片经营的质量管理
第四节 毒性中药饮片经营的质量管理
场景8
第八章 委托储存运输药品的质量管理
第一节 药品现代物流概述
第二节 委托储存运输药品的质量策划
第三节 委托储存运输药品的变更管理
第四节 委托储存运输药品的质量管理
场景9
第九章 外部检查的质量管理
第一节 外部检查的分类
第二节 外部检查的日常准备
第三节 外部检查的现场组织
第四节 外部检查的案例分析
场景10
第十章 药品零售企业质量管理
第一节 药品零售的基本概念
第二节 药品零售企业的质量管理体系
第三节 药品零售企业经营场所的管理
第四节 药品零售企业的质量管理
场景ll
第十一章 药品零售连锁企业质量管理
第一节 药品零售连锁企业的概念
第二节 药品零售连锁企业的开办
第三节 药品零售连锁企业的质量管理体系
第四节 药品零售连锁企业的质量管理
场景12
第十二章 “互联网+”药品流通质量管理
第一节 互联网药品政策演变
第二节 互联网药品销售机遇与风险
第三节 互联网药品经营质量管理体系
第四节 互联网药品经营的质量管理
第五节 中小企业互联网药品销售管理
附录
附录1:药品批发质量管理日常工作(示例)
附录2:药品批发质量管理常用模板(示例)
附录3:药品零售质量管理日常工作(示例)
附录4:药品零售质量管理常用模板(示例)
附录5:药品经营管理常用法律法规目录(示例)
特别说明
参考文献
第一章 构建质量管理体系
第一节 质量管理体系概述
第二节 质量管理体系的关键要素
第三节 质量管理体系的构建
场景2
第二章 确定质量方针和质量目标
第一节 如何确定质量方针和质量目标
第二节 质量方针和质量目标的贯彻实施
场景3
第三章 质量管理五大关键要素
第一节 组织机构
第二节 人员管理
第三节 质量管理体系文件
第四节 设施与设备
第五节 计算机系统
场景4-1
第四章 质量管理活动
第一节 质量策划
第二节 质量保证与质量控制
场景4-2
第三节 质量风险管理、质量内审与质量改进活动
场景5
第五章 药品经营企业质量管理体系变更管理
第一节 变更管理的PDCA循环
第二节 质量管理体系变更的策划管理
第三节 质量管理体系变更的执行管理
第四节 质量管理体系变更的控制管理
场景6
第六章 特殊管理的药品经营质量管理
第一节 特殊管理的药品的定义与范围
第二节 特殊管理的药品的经营风险
第三节 增加特殊管理的药品经营范围的管理
第四节 特殊管理的药品经营的质量管理
场景7
第七章 中药饮片经营质量管理
第一节 中药饮片的定义及经营风险
第二节 增加中药饮片经营范围的管理
第三节 中药饮片经营的质量管理
第四节 毒性中药饮片经营的质量管理
场景8
第八章 委托储存运输药品的质量管理
第一节 药品现代物流概述
第二节 委托储存运输药品的质量策划
第三节 委托储存运输药品的变更管理
第四节 委托储存运输药品的质量管理
场景9
第九章 外部检查的质量管理
第一节 外部检查的分类
第二节 外部检查的日常准备
第三节 外部检查的现场组织
第四节 外部检查的案例分析
场景10
第十章 药品零售企业质量管理
第一节 药品零售的基本概念
第二节 药品零售企业的质量管理体系
第三节 药品零售企业经营场所的管理
第四节 药品零售企业的质量管理
场景ll
第十一章 药品零售连锁企业质量管理
第一节 药品零售连锁企业的概念
第二节 药品零售连锁企业的开办
第三节 药品零售连锁企业的质量管理体系
第四节 药品零售连锁企业的质量管理
场景12
第十二章 “互联网+”药品流通质量管理
第一节 互联网药品政策演变
第二节 互联网药品销售机遇与风险
第三节 互联网药品经营质量管理体系
第四节 互联网药品经营的质量管理
第五节 中小企业互联网药品销售管理
附录
附录1:药品批发质量管理日常工作(示例)
附录2:药品批发质量管理常用模板(示例)
附录3:药品零售质量管理日常工作(示例)
附录4:药品零售质量管理常用模板(示例)
附录5:药品经营管理常用法律法规目录(示例)
特别说明
参考文献
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