兽药中非法添加物检测技术

　　本书总结了近年来兽药中非法添加规律，并分析形成原因；全面梳理现有检测标准，对非法添加物检测方法的检测对象与目标药物进行统计分析，研究检测方法发展及其内在联系。在非法添加物检测方法提效和风险防控方面进行思考，提出筛查与确证方法并重、进一步扩大检测方法适用性、加强高效及高通量检测技术研究、拓展非法添加物检测品种范围等管理思路；加强检查与宣传、疏堵结合，全面减少非法添加风险。

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第一部分 兽药中非法添加规律及成因分析
一、兽药中非法添加规律及特点
（一）中药制剂被非法添加情况
（二）化学药品被非法添加情况
二、兽药质量标准对非法添加物的规定
三、兽药中非法添加成因分析
第二部分兽药中非法添加物检测方法及标准统计分析
一、兽药中非法添加物测定方法的应用与发展
二、检测标准与方法统计
三、现有标准的检测对象和目标物质
四、现有兽药非法添加物检测方法
（一）同时测定多种非法添加兽药的方法
（二）检测方法适用性的拓展
（三）兽药非法添加物目标数据库的建立
第三部分 检测方法
一、筛查法及非特定物质检查方法
（一）兽药中非法添加药物快速筛查法（液相色谱-二级管阵列法）
（二）兽药中非特定非法添加物质检查方法
（三）中兽药固体制剂中非法添加物质检查方法——显微鉴别法
二、确证方法
（一）单一中药制剂中的非法添加物测定
黄芪多糖注射液中非法添加解热镇痛类、抗病毒类、抗生素类、
氟喹诺酮类等11种化学药物（物质）检查方法
黄芪多糖注射液中非法添加地塞米松磷酸钠检查方法
柴胡注射液中非法添加利巴韦林检查方法
柴胡注射液中非法添加对乙酰氨基酚检查方法
柴胡注射液中非法添加盐酸吗啉胍、金刚烷胺、金刚乙胺检查方法
鱼腥草注射液中非法添加甲氧氯普胺检查方法
鱼腥草注射液中非法添加林可霉素检查方法
鱼腥草注射液中非法添加水杨酸、氧氟沙星检查方法
鱼腥草注射液中非法添加庆大霉素检查方法
扶正解毒散中非法添加茶碱、安乃近检查方法
黄连解毒散中非法添加对乙酰氨基酚、盐酸溴己新检查方法
甘草颗粒中非法添加吲哚美辛检查方法
（二）同类中药制剂中非法添加物测定
中兽药散剂中非法添加呋喃唑酮、呋喃西林、呋喃妥因检查方法
中兽药散剂中非法添加氯霉素检查方法
中兽药散剂中非法添加乙酰甲喹、喹乙醇检查方法
肥猪散、健胃散、银翘散等中药散剤中非法添加氟喹诺酮类药物（物质）检查方法
中兽药散剂中非法添加金刚烷胺和金刚乙胺检查方法
麻杏石甘口服液、杨树花口服液中非法添加黄芩苷检查方法
（三）单一品种化药制剂中的非法添加物测定
硫酸卡那霉素注射液中非法添加尼可剎米检查方法
恩诺沙星注射液中非法添加双氯芬酸钠检查方法
氟苯尼考粉和氯苯尼考预混剂中非法添加氧氟沙星、
诺氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星的检查方法
氟苯尼考制剤中非法添加磺胺二甲嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶的检查方法
氟苯尼考制剂中非法添加烟酰胺、氨茶碱检查方法
氟苯尼考固体制剂中非法添加β-受体激动剂检查方法
氟苯尼考液体制剂中非法添加β-受体激动剂检查方法
乳酸环丙沙星注射液中非法添加对乙酰氨基酚检查方法
阿莫西林可溶性粉中非法添加解热镇痛类药物检查方法
注射用青霉素钾（钠）中非法添加解热镇痛类药物检查方法
硫酸庆大霉素注射液中非法添加甲氧苄啶裣查方法
盐酸林可霉素制剂中非法添加对乙酰氨基酚、安乃近检查方法
酒石酸泰乐菌素可溶性粉中非法添加茶碱检查方法
硫酸安普霉素可溶性粉中非法添加诺氟沙星检查方法
硫酸安普霉素可溶性粉中非法添加头孢噻肟检查方法
硫酸黏菌素顸混剤中非法添加乙酰甲喹检查方法
阿维拉霉素顸混剂中非法添加莫能菌素检查方法
兽药中非法添加非泼罗尼栓查方法
（四）同类化药制剂中的非法添加物测定
氟喹诺酮类制剂中非法添加乙酰甲喹、喹乙醇等化学药物检查方法
氟喹诺酮类制剂中非法添加对乙酰氨基酚、安乃近检查方法
硫酸黏菌素制剂中非法添加阿托品检查方法
（五）兽药制剂中非法添加一类化合物测定
兽药制剂中非法添加磺胺类药物检查方法
兽药中非法添加甲氧苄啶检查方法
兽药中非法添加氨茶碱和二羟丙茶碱检查方法
兽药中非法添加硝基咪唑类药物栓查方法
兽药中非法添加四环素类药物的检查方法
兽药固体制剂中非法添加酰胺醇类药物的检查方法
（六）兽药制剂中非法添加多种化合物测定
兽药中非法添加对乙酰氨基酚、安乃近、地塞米松和地塞米松磷酸钠检查方法
兽药中非法添加喹乙醇和乙酰甲喹检查方法
兽药制剂中非法添加磺胺类和喹诺酮类25种化合物检查方法
第四部分 兽药非法添加物检测方法提升方向
一、筛查与确证技术并重
二、进一步扩大检测方法适用性
三、加强高效、高通量检测技术研究
四、拓展非法添加物检测品种范围
参考文献