中国医疗器械产业发展报告（现状及十四五展望）

　　1、“十三五”时期医疗器械产业发展总体状况分析。通过规模效益、创新能力、产业生态、国际竞争四个维度对医疗器械产业发展情况进行全面总结，评估“十三五”期间中国医疗器械产业发展现状，分析产业发展趋势。2、构建我国医疗器械产业综合评价指标体系。通过简要分析我国医疗器械产业发展现状，提出构建我国医疗器械产业综合评价指标体系和中国医疗器械产业综合发展指数（NFI指数）的目的、意义和构建原则。依照构建原则，筛选出指标，通过统计学方法确定权重，建立模型。3、实证研究。开展数据（十三五期间）调研、收集工作，应用医疗器械产业综合评价指标体系模型，测算近五年中国医疗器械产业综合发展指数，连续性跟踪分析各指标表现情况，直观地对中国医疗器械产业发展状况的动态变化进行观察和评估。4、展望“十四五”医疗器械产业经济。发现产业发展的规律和趋势，提出产业发展合理化建议，并对未来医疗器械行业发展趋势作出预测。

　　国家药品监督管理局南方医药经济研究所是国家药品监督管理局直属单位，主要从事医药产业经济研究、药品医疗器械安全形势评估、风险监测预警、医药政策研究、药品医疗器械网络监测、医药数据信息化建设和医药专业传媒出版等工作。

“十三五”分析篇
第一章 规模效益
一、发展规模
二、发展效益
三、产业集中度
四、小结
第二章 创新发展
一、高新技术企业
二、上市企业创新竞争力
三、产品创新
四、技术创新
五、小结
第三章 产业生态
一、产业政策
二、研究资源
三、专业服务资源
四、生产供应链保障
五、产业投资
六、医疗服务
七、集中采购
八、网络销售新业态
九、小结
第四章 国际竞争
一、进出口贸易分析
二、国内企业海外布局
三、进口注册情况
四、小结
“十四五”展望篇
第一章 产业发展形势
一、产业政策
二、经济环境
三、市场需求
四、技术创新发展
第二章 问题挑战与建议
一、产业发展问题
二、技术进步挑战
三、国际竞争挑战
四、产业链供应链挑战
五、产业发展建议
第三章 产业发展趋势
一、产业规模效益稳步增长
二、体外诊断细分领域继续领跑
三、国际化发展全面提速
四、产业聚集和产业转移并行
五、科技革命推动产业创新
六、产品结构向中高端领域渗透
七、个人使用医疗器械市场呈现爆发式增长
八、医疗数字化发展逐步成熟
九、带量采购重塑市场格局
主要指标解释说明
一、“规模效应”部分指标解释说明
二、创新发展
三、产业生态
四、国际竞争
全国医疗器械规模以下生产企业总营收测算
一、深圳市医疗器械生产企业营收分布分析
二、江苏省医疗器械规模以下生产企业平均营收结果印证
三、全国医疗器械规模以下生产企业平均营收推算
四、全国医疗器械生产企业总营收计算及验证
五、全国医疗器械规模以下生产企业总营收计算
六、结论
分报告一 体外诊断产业分报告
一、体外诊断概述
二、相关政策
三、体外诊断产业链
四、体外诊断市场发展
五、体外诊断行业监管
六、新型冠状病毒肺炎疫情重塑体外诊断产业业态
分报告二 中国医疗器械产业综合发展指数
一、概述
二、中国医疗器械产业综合发展指数的构建
三、综合发展指数分析
四、小结与展望
附表
表索引
图索引
编后语