2021中国临床医学研究发展报告

　　《2021 中国临床医学研究发展报告》（以下简称《报告》）延续了之前报告的框架，以文字、数据、图表相结合的方式，展示了2020 年度国内外临床医学研究相关情况。《报告》共分四章，章介绍了国内外临床医学研究现状与趋势，分别从研究论文、临床试验、机构建设和成果转化等方面进行概要分析；第二章总结了2020 年国内外临床医学研究政策与法规，针对临床医学研究过程、重大疾病、技术与产品等方面政策文件进行梳理和分析；第三章介绍了2020 年我国临床医学研究的进展及成果，遴选了2020 年我国具有重要临床价值或对医学科技发展具有重要影响的代表性进展和成果；第四章浅析了2020 年国际临床医学研究的年度热点，围绕“mRNA 疫苗研究进展”主题进行论述。此外，《报告》还编录了与我国临床医学研究相关的一些文件和材料。由于数据库统计口径不同，本报告中的地区统计略有差异。基于Web of Science 的Medline 数据库、核心合集的论文检索，中国论文数据指中国内地（大陆）、中国香港、中国澳门的相关机构发表或参与发表的论文，仅署名为中国台湾相关机构的论文未在统计范围内。基于ClinicalTrials.gov 数据库的临床试验检索中，中国的临床研究指发起者/ 合作者为中国内地（大陆）机构的研究，发起者/ 合作者仅为中国 香港、中国澳门和中国台湾机构的临床研究未在统计范围内。希望本报告能够为临床医学研究领域的政策制定者、研究人员、管理工作者、医疗工作者、产品开发人员，以及关心中国医学科技发展的社会各界人士提供参考。同时也敬请各位读者批评指正，提出宝贵意见，以便我们进一步改进和完善。

暂缺《2021中国临床医学研究发展报告》作者简介

目 录
章　临床医学研究现状与趋势 1 
一、国际临床医学研究发展现状 1 
二、国内临床医学研究发展现状  21 
第二章　 2020 年国内外临床医学研究政策与法规  48 
一、国际临床医学研究的政策与法规  48 
二、国内临床医学研究的政策和法规  64 
第三章　 2020 年中国临床医学研究重要成果选编  87 
一、重要科学发现  88 
二、新技术新方法  116 
三、临床转化与产品 135 
四、临床标准规范与推广 146 
第四章　 2020 年临床医学研究热点浅析——mRNA 疫苗研究进展 151 
一、简　介 151 
二、主要国家mRNA 疫苗的研发部署 157 
三、mRNA 疫苗的主要研究进展 163 
四、我国发展mRNA 疫苗的机遇、挑战及建议 193 
图表索引 199 
附　录 201 
附录 A 2020 年度中国临床医学相关政策文件 201 
附录 B 国家临床医学研究中心名录 205 
附录 C 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认定的医学 
实验室 207 
附录 D 美国病理学家协会（CAP）认证的临床检验实验室 222 
附录 E 2020 年度中国企业发起的国际多中心临床试验 227 
目 录
 
2 中国临床医学研究发展报告
2021
附录 F 2020 年度国家药监局批准的创新药列表 235 
附录 G 2020 年度创新医疗器械产品列表 239 
附录 H 2020 年度“重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项 
立项项目清单 241 
附录 I 2020 年度“主动健康和老龄化科技应对”重点专项立项项目 
清单 242 
附录 J 2020 年度“数字诊疗装备研发”重点专项立项项目清单 244 
附录 K 2020 年度“中医药现代化”重点专项立项项目清单 245 
附录 L 2020 年度“干细胞及转化研究”重点专项立项项目清单 246 
附录 M 2020 年度“颠覆性技术”试点项目（生物技术领域）重点 
专项立项项目清单 247 
附录 N 英语缩略词 248 
致　谢 255