制药设备与技术

　　《制药设备与技术》一书分为4个模块和11个项目，内容包括GMP、设备管理、公用工程系统、固体制剂生产设备、液体制剂和无菌制剂生产设备等。教材编写围绕“岗课赛证”融通，通过校企合作，以工作岗位职责为主线，优化原有课程体系；对接职业技能大赛和“1 X”证书有关要求，设计学习任务和实训考核；通过引入思政导言，在满足学生理论学习和职业能力提升的基础上，体现课程思政；增加双语任务拓展，满足学有余力学生的学习需要。《制药设备与技术》一书适合高职高专药学类、食品药品类、生物化工类等专业教学使用，也可作为从事药物制剂生产、管理、质检、新药研发岗位等技术人员的参考书。

　　胡颖，苏州卫生职业技术学院，药学院副院长，副教授，2003年毕业于南京工业大学制药工程专业。2003年进入苏州卫生职业技术学院从事药剂学、制药企业设备管理、生物制药基础等专业核心课程的教学工作，2011年取得苏州大学药剂学专业医学硕士学位。2010年至今担任江苏省职业学校技能大赛药物制剂压片技术比赛的裁判组专家。近五年主要教科研成果：1.发表论文5篇，其中SCI收录3篇；副主编教材、专著各1本；授权发明专利4项，转让3项；2.主持完成江苏省卫健委教改课题1项（主持），完成江苏省教育厅教改课题1项（主持，横向），指导江苏省大学生创新实践训练项目4项（2项完成，2项在研）。3.主持学院教学团队和在线课程建设各1项。

模块一 GMP与设备管理 001
项目一 GMP概述 002
任务一 了解GMP基本知识 002
任务二 学习GMP的要素、意义与原则 005
任务实施 洁净区人员净化 007
项目二 设备管理 011
任务一 了解制药设备基本知识 011
任务二 了解设备管理主要内容 014
任务三 制药设备的GMP管理 017
模块评价 023

模块二 公用工程系统介绍 025
项目三 空气净化系统介绍 026
任务一 学习空气净化基本知识 026
任务实施 洁净室的设计 031
任务二 认识常用净化设备 033
项目四 空气输送设备的使用与维护 036
任务一 通风机的使用与维护 036
任务二 鼓风机的使用与维护 040
任务三 压缩机的使用与维护 043
任务四 真空泵的使用与维护 046
项目五 制水设备的使用与维护 051
任务一 纯化水生产设备的使用与维护 051
任务二 注射用水生产设备的使用与维护 056
任务实施 制药用水的制备 063
模块评价 065

模块三 固体制剂生产设备 067
项目六 散剂生产设备的使用与维护 068
任务一 干燥设备的使用与维护 068
任务二 粉碎、过筛、混合设备的使用与维护 078
任务实施 散剂的制备 089
项目七 颗粒剂生产设备的使用与维护 095
任务一 湿法制粒设备的使用与维护 095
任务二 干法制粒设备的使用与维护 099
任务实施 颗粒剂的制备 105
项目八 胶囊剂生产设备的使用与维护 109
任务一 硬胶囊机的使用与维护 109
任务二 认识软胶囊剂生产设备 116
任务实施 胶囊剂的制备 119
项目九 片剂生产设备的使用与维护 123
任务一 压片设备的使用与维护 123
任务实施 压片 133
任务二 认识包衣设备 141
任务三 固体制剂包装设备的使用与维护 143
模块评价 145

模块四 液体制剂和无菌制剂 生产设备 147
项目十 口服液灌装机的使用与维护 148
任务实施 口服液的配制 153
项目十一 无菌制剂生产设备的使用与维护 157
任务一 注射剂生产设备的使用与维护 157
任务实施 小容量注射剂的灌封 167
任务二 粉针剂生产设备的使用与维护 171
任务三 注射剂包装设备的使用与维护 177
模块评价 181

模块五 综合实训与考核 183

附录 203

模块评价答案 206

参考文献 207