中国体外诊断产业发展蓝皮书（2019-2020年卷·总第五卷）
作者：宋海波，总 编
出版社：上海科学技术出版社
出版时间：2022-03-01
ISBN：9787547856581
定价：¥298.00
第一章? 2019— 2020 年政策法规与标准 001
第一节 2019—2020 年中国体外诊断产业相关法规与政策 ●002
第二节 体外诊断产品医药标准 ●053
第三节 临床检验卫生标准 ●070
第四节 全国临床医学计量技术委员会技术规范 ●079
第五节 全国生物计量技术委员会计量技术规范 ●081
第二章? 2019— 2020 年中国体外诊断行业报告 083
第一节 政策与环境 ●084
第二节 现状与进展 ●089
第三节 机遇与挑战 ●115
第四节 意见与建议 ●118
第三章? 中国体外诊断产业产品和技术发展及市场状况 121
第一节 血液与体液诊断 ●122
血凝仪及试剂 ●122
血型检测仪器及配套试剂 ●132
尿液 ●141
粪便及肠道微生态检测 ●153
精液 ●161
阴道分泌物 ●165
血细胞分析仪及试剂 ●171
第二节 临床化学诊断 ●182
生化分析仪器及试剂 ●182
电解质分析技术 ●193
血气分析技术 ●201
生化流水线 ●207
第三节 免疫诊断 ●211
化学发光仪及试剂 ●211
全自动酶免仪及相关仪器 ●216
自身免疫诊断 ●222
肿瘤标志物 ●243
ELISA 免疫试剂 ●248
第四节 微生物与寄生虫诊断 ●253
微生物培养鉴定仪及试剂 ●253
伴随诊断 ●271
第五节 核酸与基因诊断 ●286
新型冠状病毒分子诊断 ●286
分子诊断分析仪与试剂 ●296
第六节 质谱分析 ●305
飞行质谱分析技术 ●305
串联质谱 ●312
第七节 即时诊断 ●324
第八节 病理诊断 ●339
第九节 体外诊断试剂原材料 2019—2020 年发展报告 ●367
第十节 体外诊断试剂用标准物质与质控品 ●372
第十一节 基于体外诊断技术及数据相关衍生的产品与服务 ●381
第四章? 2019— 2020 年体外诊断上市企业发展状况及未来布局 387
第一节 引言 ●388
第二节 A 股上市公司——科华生物 ●389
第三节 A 股上市公司——达安基因 ●397
第四节 A 股上市公司——阳普医疗 ●404
第五节 A 股上市公司——迪安诊断 ●411
第六节 A 股上市公司——利德曼 ●419
第七节 A 股上市公司——三诺生物 ●426
第八节 A 股上市公司——博晖创新 ●434
第九节 A 股上市公司——迪瑞医疗 ●442
第十节 A 股上市公司——九强生物 ●449
第十一节 A 股上市公司——美康生物 ●456
第十二节 A 股上市公司——润达医疗 ●463
第十三节 A 股上市公司——迈克生物 ●469
第十四节 A 股上市公司——万孚生物 ●475
第十五节 A 股上市公司——安图生物 ●481
第十六节 A 股上市公司——塞力医疗 ●487
第十七节 A 股上市公司——凯普生物 ●492
第十八节 A 股上市公司——透景生命 ●500
第十九节 A 股上市公司——基蛋生物 ●507
第二十节 A 股上市公司——金域医学 ●515
第二十一节 A 股上市公司——艾德生物 ●521
第二十二节 A 股上市公司——华大基因 ●527
第二十三节 A 股上市公司——贝瑞基因 ●537
第二十四节 A 股上市公司——安必平 ●543
第二十五节 A 股上市公司——赛科希德 ●550
第二十六节 A 股上市公司——东方生物 ●556
第二十七节 A 股上市公司——圣湘生物 ●562
第二十八节 A 股上市公司——硕世生物 ●569
第二十九节 A 股上市公司——普门科技 ●575
第三十节 A 股上市公司——热景生物 ●583
第三十一节 A 股上市公司——拱东医疗 ●589
第三十二节 A 股上市公司——明德生物 ●595
第三十三节 A 股上市公司——万泰生物 ●603
第三十四节 A 股上市公司——新产业 ●610
第三十五节 IVD 港股上市公司 ●617
第三十六节 IVD 美股上市公司 ●621
第三十七节 上市公司盈利能力分析 ●623
第五章? 中国体外诊断精英企业 627
第一节 中元汇吉生物技术股份有限公司 ●628
第二节 浙江拱东医疗器械股份有限公司 ●631
第三节 北京热景生物技术股份有限公司 ●633
第四节 复星诊断科技（上海）有限公司 ●634
第五节 中翰盛泰生物技术股份有限公司 ●636
第六节 广州万孚生物技术股份有限公司 ●638
第七节 北京九强生物技术股份有限公司 ●641
第八节 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 ●642
第九节 郑州安图生物工程股份有限公司 ●645
第十节 江苏浩欧博生物医药股份有限公司 ●646
第十一节 武汉明德生物科技股份有限公司 ●649
第六章? 学会与学术活动 651
第一节 会展论坛与工作会议 ● 652
国际检验医学暨输血仪器试剂博览会 ● 652
中国体外诊断产业发展大会 ● 657
亮·检验——体外诊断青年企业家论坛 ● 673
中国 IVD 流通企业论坛 ● 681
全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会流通企业工作委员会（组）筹备工作会议 ● 687
全国体外诊断经营销售企业工作会议暨冷链物流监管座谈会 ● 689
体外诊断经营流通企业工作会议 ● 692
“创之声”中国实验医学大会 ● 693
全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会 2019 年会长工作会议暨《中国体外诊断产业发展蓝皮书》（2018 年卷）审（定）稿会议 ● 716
第二节 线上活动 ● 720
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附录 725
附录一 2019 年、2020 年体外诊断行业大事记 ● 726
附录二 2019 年、2020 年我国卫生健康事业发展统计公报 ● 741
附录三 国际检验医学暨输血仪器试剂博览会参展名录 ● 759
