辅助生殖技术实验室质量控制与风险管理

　　本书主要介绍辅助生殖实验室及技术的风险与管控内容，包括体外受精培养环境和培养体系的主要影响因素（温度、渗透压、pH、气体/空气质量、可挥发性有机化合物、光照、微生物感染），体外受精实验室主要技术（ICSI、冷冻与复苏、活检）的操作要点、风险与应对策略等。本书主要介绍辅助生殖实验室及技术的风险与管控内容，包括体外受精培养环境和培养体系的主要影响因素（温度、渗透压、pH、气体/空气质量、可挥发性有机化合物、光照、微生物感染），体外受精实验室主要技术（ICSI、冷冻与复苏、活检）的操作要点、风险与应对策略等。

　　教授，博士生导师；中国医科大学附属盛京医院生殖医学中心主任；中华医学会生殖医学分会常委、中华医学会生殖医学分会实验室学组副组长、辽宁省医学会生殖医学分会主任委员、辽宁省人类辅助生殖技术和人类精子库质量控制中心主任、国家辅助生殖技术管理专家库成员。

第一章 概论 /1
第一节 ISO9001 认证与生殖医学 /2
第二节 组织构架与人员特征 /4
第三节 空间与胚胎环境 /6
第四节 耗材、设备及管理 /7
第五节 风险因素 /8
第六节 生物学测试 /11
第七节 关键绩效指标 /14
第八节 故障排除与经典问题的处理方法 /16
第二章 温度 /21
第一节 温度对配子及胚胎的影响 /21
第二节 辅助生殖实验室温度质量管控 /22
第三节 培养液的运输与存储温度质量管控 /25
第三章 渗透压 /30
第一节 概述 /30
第二节 培养液与渗透压 /31
第三节 培养皿微滴渗透压的质量管控 /36
第四章 氢离子浓度指数 /42
第一节 氢离子浓度指数调节及影响因素 /42
第二节 氢离子浓度指数对配子及胚胎的影响 /49
第三节 氢离子浓度指数监测 /50
第五章　 气体、空气质量及可挥发性有机化合物 /55
第一节 气体使用与管理 /55
第二节 室内空气质量管控 /66
第三节 可挥发性有机化合物的危害及管理 /72
第六章 光 照 /79
第一节 光照影响及机制 /79
第二节 光照来源 /84
第三节 光照质量管控 /87
第七章 微生物污染 /91
第一节 微生物污染来源 /91
第二节 微生物污染种类 /94
第三节 微生物污染管理 /95
第八章　 配子及胚胎冷冻与复苏技术的风险与管理 /100
第一节 配子及胚胎在冷冻与复苏过程中的风险 /100
第二节 冷冻保护剂 /102
第三节 缓慢冷冻及复苏 /106
第四节 玻璃化冷冻及复苏 /108
第五节 缓慢冷冻和玻璃化冷冻的比较 /110
第六节 胚胎的玻璃化冷冻操作流程及质量管控 /111
第七节 卵子玻璃化冷冻 /115
第八节 卵子及胚胎的复苏操作流程 /118
第九节 精子的冷冻与复苏 /122
第十节 开放冷冻载体与封闭冷冻载体 /124
第十一节 囊胚的人工皱缩 /128
第十二节 辅助孵化 /129
第十三节 冷冻库管理 /131
第九章　 卵细胞质内单精子注射技术的风险与管理 /142
第一节 卵细胞质内单精子注射技术的发展与适应证 /142
第二节 显微操作的设备及操作针 /144
第三节 显微操作培养液及皿的制备 /159
第四节 精液的制备与精子的选择 /162
第五节 显微操作流程、技巧及注意事项 /164
第六节 显微操作培训 /174
第十章 囊胚滋养层细胞活检 /181
第一节 概述 /181
第二节 囊胚滋养层细胞活检技术 /182
第三节 囊胚滋养层细胞活检技术的质量管控 /188
第十一章　 辅助生殖技术的伦理风险与对策 /193
第一节 从革命性技术到常规性技术 /193
第二节 实践伦理原则 /194
第三节 实践伦理风险及案例分析 /196
第四节 伦理治理的思考 /209