医药知识产权保护与运营

　　本书旨在通过介绍医药产业概况、专利、商业秘密、商标、著作权、价值评估、运营及域外中医药保护等专题医药知识产权保护与运营方面的相关内容，并结合相关经典案例的剖析点评，以期使读者能够从中获得一些有益的启示，进而提高所处医药产业链条的知识产权保护与运营的综合能力。

　　谢伟，1984年生，副主任药师，中药学硕士，法学博士，具有执业药师、专利代理师、知识产权标准审核等执业资格。目前主持各级科研项目10项，其中2项医药知识产权研究成果建议被省级部门采纳，发表学术论文20多篇，处理医药专利纠纷7起。 王月茹，1985年生，副教授，硕士研究生学历。先后获得省科技进步三等奖1项，市科技进步一等奖1项，省教育厅科学技术二等奖1项，荣获优秀教师、最美教师、青年教师赛教一等奖等多项殊荣。主持厅局级等科研课题6项，发表科研、教学核心论文20余篇，获得授权专利6件。 马毓昭， 1983年生，副研究员，硕士研究生学历。原国家知识产权局专利审查员，局骨干人才，具有专利代理师、知识产权贯标审核员、基金管理人等执业资格。北京知识产权法院人民陪审员，北京市知识产权局、天津市知识产权局专家库成员，天津市知识产权保护协会副秘书长（兼），中国国际“互联网+”创新创业大赛国赛评委。主持或参与华北知识产权运营中心（线上平台）、天津市东丽区知识产权运营平台建设、磁敏产业知识产权示范园等项目建设，参与管理科技创投、知识产权运营类基金2只，投资运营孵化项目数十项，参与国家知识产权局、地方局课题3项，参与撰写著作2部。

目 录
第1章 医药产业知识产权保护概况
1.1医药行业发展特点概述
1.1.1行业监管严格
1.1.2创新药物的研发周期长、投入高、成功率低
1.1.3药品核心专利数量少，且单件专利价值极高
1.1.4专利悬崖是创新药必须面对的严峻挑战
1.2医药领域知识产权保护形式
1.2.1专利保护
1.2.2商标保护
1.2.3著作权保护
1.2.4商业秘密保护
1.2.5数据独占性保护
1.3医药领域知识产权保护机制
1.3.1最高人民法院设立医药产业知识产权司法保护调研基地
1.3.2基层法院调解与审判并用保护医药产业
1.3.3专设服务医药企业的巡回法庭
1.3.4医药领域专利行政执法专项行动常规化开展
1.3.5医药领域知识产权刑法保护
1.4本章小结
第2章 医药专利保护
2.1医药专利概论
2.1.1中国医药专利制度
2.1.2专利保护的特点
2.1.3医药专利保护客体
2.2医药专利授权条件
2.2.1不授予医药专利权的范围
2.2.2专利的“三性”
2.3专利申请的文件
2.4专利的审查、审批和无效程序
2.4.1专利申请审批程序
2.4.2专利申请中优先权制度
2.4.3分案申请制度及其运用
2.4.4专利复审程序
2.4.5专利无效宣告程序
2.4.6专利优先审查
2.5专利权的保护
2.5.1专利权保护的期限
2.5.2专利权人的权利与义务
2.5.3专利侵权的判定及解决途径
2.6专利文献及专利文献检索
2.6.1专利文献
2.6.2常用专利文献检索数据库简介
2.7医药专利挖掘操作实务
2.7.1专利挖掘
2.7.2医药专利挖掘操作实例
2.8本章小结
第3章 医药商标保护
3.1商标的内涵和外延
3.1.1商标和品牌的关系
3.1.2药品商标与药品通用名、商品名的关系
3.1.3驰名商标
3.2商标信息的获取
3.2.1中国商标网
3.2.2商标电子公告
3.2.3商业查询软件
3.3商标注册前的准备工作
3.3.1商标的设计和设计稿留存
3.3.2商标的检索
3.4商标的注册及商标权的维护
3.4.1商标注册流程
3.4.2商标审查和审理标准
3.4.3商标权的注销、撤销和无效宣告
3.4.4商标的变更、转让和续展
3.4.5注册国际商标
3.5商标权利的保护
3.5.1商标侵权的认定
3.5.2商标侵权的解决途径
3.5.3商标侵权抗辩
3.6本章小结
第4章 医药著作权保护
4.1著作权概念及作品构成要件
4.1.1著作权概念
4.1.2作品构成要件
4.2著作权的取得方式
4.2.1自动取得
4.2.2注册取得
4.3著作权自愿登记文件
4.4著作权、外观专利及商标权的区别
4.5著作权的保护
4.5.1著作权的主体保护
4.5.2著作权保护的内容
4.5.3著作权保护的期限
4.5.4医药产业经营管理中涉及著作权保护
4.5.5著作权侵权
4.6本章小结
第5章 医药商业秘密管理实务
5.1商业秘密概述
5.1.1商业秘密的基础知识
5.1.2商业秘密和公司秘密的关系
5.1.3商业秘密与其他知识产权的关系
5.2商业秘密保护特点
5.2.1一般商业秘密保护特点
5.2.2医药行业商业秘密保护特点
5.3商业秘密管理
5.3.1管理目标
5.3.2保密措施
5.3.3规章制度建设
5.3.4人员管理
5.3.5合同管理
5.3.6公关管理
5.4医药领域商业秘密保护管理的建议
5.5本章小结
第6章 医药知识产权价值评估
6.1无形资产价值评估
6.1.1无形资产价值评估概述
6.1.2无形资产价值评估程序
6.1.3无形资产价值评估方法
6.2知识产权资产价值评估
6.2.1知识产权资产价值评估概述
6.2.2专利资产价值评估
6.2.3商标资产价值评估
6.2.4著作权资产价值评估
6.3医药专利权价值评估
6.3.1医药专利特点
6.3.2医药专利价值评估特点
6.3.3医药专利权价值体系构建
6.4本章小结
第7章 医药企业知识产权管理的思考
7.1企业知识产权保护战略
7.1.1企业专利战略
7.1.2企业商标战略
7.1.3知识产权综合保护策略
7.2企业知识风险预警和争议处理机制
7.2.1企业经营过程中知识产权风险预警
7.2.2企业知识产权风险应对措施
7.3古代经典名方的知识产权保护思考
7.3.1专利保护范畴及困局
7.3.2专利审查与药政注册的融合链接
7.3.3“秘密”保护维度
7.3.4商标品牌维度
7.4医药高价值专利的概论
7.4.1医药高价值专利的概念及获取途径
7.4.2药物高价值专利的思考
7.5本章小结
第8章 医药知识产权运营
8.1医药知识产权运营概述
8.1.1医药知识产权运营目标
8.1.2医药知识产权运营意义
8.1.3医药知识产权运营现状
8.2医药知识产权的一般运营模式
8.2.1知识产权转让
8.2.2知识产权许可
8.2.3专利作价投资
8.2.4专利融资
8.2.5专利保险
8.2.6专利证券化
8.2.7专利诉讼
8.3医药知识产权综合运营
8.3.1产业联盟知识产权运营
8.3.2产业园区知识产权运营
8.3.3平台知识产权运营
8.3.4孵化器知识产权运营
8.4本章小结
第9章 中国域外中医药知识产权保护制度掠影
9.1日韩中医药国际化知识产权问题
9.1.1日本汉方研究知识概况
9.1.2韩国传统医药学知识产权概况
9.2美国中医药知识产权环境概述
9.2.1中医药在美国的发展现状
9.2.2美国知识产权法律体系
9.2.3美国与植物药相关的法律
9.2.4美国药品知识产权保护体系
9.2.5美国植物药获批情况
9.3欧洲中医药知识产权环境概述
9.3.1中医药在欧洲的发展现状
9.3.2欧盟知识产权法律体系
9.3.3欧洲与植物药相关的法律
9.3.4欧洲药品知识产权保护体系
9.3.5欧洲植物药获批情况
9.4本章小结
参考文献