临床评价核心指标集研究方法与实践

　　本书系统总结了核心指标集研究的背景、进展、研制规范和方法技术流程，阐述了中医药核心指标集研究概况，并以稳定型心绞痛中医药临床试验核心指标集研究为范例进行说明。结合当前新冠疫情防控需要，列举了相关核心指标集研究范例，包括天津中医药大学循证医学中心发布的全球首篇新冠肺炎核心指标集研究。

　　张俊华，教授，博士生导师，循证中医药学专家，首届青年岐黄学者。现任天津中医药大学中医药研究院院长，天津市循证医学中心主任，中华中医药学会临床药理分会秘书长，天津市中西医结合学会循证医学分会主任委员。获教育部新世纪优秀人才，天津市青年拔尖人才，天津市优秀青年科技人才等荣誉称号。主持或参与国家重点研发计划、国家自然科学基金等项目10余项；发表论文200余篇，主编出版《循证中医药学》等著作。获国家科技进步一等奖1项、二等奖1项，省部级科技进步一等奖3项。

第一章 临床研究与评价指标
第一节 临床研究基本要素
第二节 评价指标及分类
第三节 评价指标存在的问题
第二章 核心指标集研究进展
第一节 核心指标集基本概念
第二节 COMET工作介绍
第三节 ChiCOS工作介绍
第四节 核心指标集研究进展
第三章 核心指标集研究相关技术规范
第一节 核心指标集研究方案规范（COS-STAP）
第二节 核心指标集研制规范（COS-STAD）
第三节 核心指标集报告规范（COS-STAR）
第四节 核心指标集测量工具选择规范（COS-SOMI）
第四章 核心指标集研制流程与技术要点
第一节 核心指标集研究的选题
第二节 核心指标集研究的注册
第三节 研究工作组的建立
第四节 指标条目池构建
第五节 指标规范化处理与指标域的确定
第六节 德尔菲（Delphi）问卷调查实施要点
第七节 指标一致性认定方法
第八节 核心指标集的推广与更新
第五章 中医药临床研究评价指标问题
第一节 中药治疗慢性肺源性心脏病临床研究评价指标分析
第二节 中药治疗病毒性心肌炎临床研究评价指标分析
第三节 中医药治疗缓慢型心律失常临床研究评价指标分析
第四节 中药治疗慢性心力衰竭临床研究评价指标分析
第五节 中药治疗不稳定型心绞痛临床研究评价指标分析
第六章 中医药核心指标集研究
第一节 中医药核心指标集（COS-TCM）研究概述
第二节 稳定型心绞痛中医药临床研究核心指标集研制
第三节 新型冠状病毒肺炎临床研究核心指标集研制
第四节 中医药核心指标集研究展望
附录
附录一 中医药核心指标集研究团体标准
附录二 新型冠状病毒肺炎核心指标集
附录三 中国临床试验核心指标集研究大事记