实验室生物风险管理

　　过去20年，世界各地的生物科学设施发生了多起安全和安保事件，包括北美和西欧所谓的精密设施发生的许多著名事件。显然，基于生物安全等级和安保法规的现行系统不够有效。《实验室生物风险管理》介绍了生物风险管理的概念，这是一个涵盖实验室生物安全和生物安保的新范式，为管理实验室使用生物因子的风险提供了实质性的不同方法。《实验室生物风险管理》还为实验室管理人员和主任提供了实施这个计划所需的信息和技术工具。《实验室生物风险管理》提出了一个评估、缓解和管理生物风险的新模式，并称之为AMP：评估/缓解/性能。书中介绍的方法、标准和指南的应用有助于降低实验室成为传染病暴发源的风险。对于那些寻求在其设施和运行中采用和实施生物风险管理系统的人来说，包括生物研究、临床诊断和生产/制造社区，这是一个宝贵的资源。

　　雷诺兹·M.萨莱诺（Reynolds M.Salemo），是新墨西哥州阿尔伯克基市（Albuquerque，New Mexico）桑迪亚国家实验室合作性威胁降低计划（Cooperative Threat Reduction Programs）的高级经理。该计划通过降低全球生物、化学和核威胁，强化美国和国际安保。作为公认的实验室生物安保方面的领先专家，萨莱诺和他的桑迪亚团队在实验室生物安全、生物安保、生物防护以及传染病诊断和控制方面开展了国际化工作。萨莱诺是《实验室生物安全手册》（CRC出版社，2007年）的共同作者。作为WHO的技术顾问，他是2009年12月在俄罗斯新西伯利亚，科特索沃，国家病毒学和生物技术研究中心（State Research Center of Virology and Biotechnology，VECTOR）检查高防护（天花）实验室的WHO国际小组成员。他是WHO培训师课程“生物风险管理高级培训计划”（Biorisk Management Advanced Training Program）的主要开发人员，该课程于2010年在WHO全部六个区域实施。他目前是国际生物安全协会联合会董事会副主席。萨莱诺于1997年获得耶鲁大学博士学位。詹妮弗·高迪索（Jennifer Gaudioso），在新墨西哥州阿尔伯克基市桑迪亚国家实验室领导IBTR计划和国际化学威胁降低（International Chemical Threat Reduction，ICTR）计划。这些计划通过促进安全、安保和负责任地使用危险的生物和化学因子，强化美国和国际安保。他们组织了许多国际会议、培训和讲习班，以建立各地解决这些问题的能力。该团队目前在40多个国家专门就生物安保和化学安保问题提供咨询。高迪索及其桑迪亚团队与WHO和IFBA等国际伙伴互相合作。OIE的实验室生物风险管理合作中心（Collaborating Centre for Laboratory Bionisk Management）是她的一个项目。高迪索曾在美国国家科学院生命科学两用性问题教育委员会（Committee on Education on Dual Use Issues in the Life Sciences）和他们的高等级防护生物实验室全球扩张对生物安保挑战预测委员会（Committee on Anticipating Biosecurity Challenges of the Global Expansion of High Containment Biological Laboratories）任职。她在众多期刊发表了文章，并在美国和国际会议上公开了她的研究成果。她还与人合著了《实验室生物安全手册》（CRC出版社，2007年）。高迪索曾在桑迪亚的机构生物安全委员会任职，是美国生物安全协会的活跃成员。她在康奈尔大学获得化学博士学位。

第一章 引言生物风险管理案例
摘要
实验室生物安全与生物安保
实验室生物安全简史
实验室生物安保简史
近年来的生物安全和生物安保事故
生物风险管理模式开始出现
生物科学研究风险的新焦点
从其他行业吸取教训
联合碳化物公司，博帕尔，1984年
切尔诺贝利核电站，1986年
仅钻井石油平台，1988年
得克萨斯城炼油厂，2005年
福岛核电站，2011年
γ-12核设施，2012年
制药工业
食品工业
航空业
生物风险管理
参考文献
第二章 AMP模式
摘要
简介
评估
何时进行和审查实验室风险评估
风险评估中的共同角色和责任
缓解
缓解控制措施
性能
实验室生物风险管理指南
计划-执行-检查-处理
结论
参考文献
……
第三章 风险评估
第四章 设施设计和控制
第五章 反思缓解措施
第六章 生物风险管理培训
第七章 运行和维护概念
第八章 评价生物风险管理性能
第九章 生物风险管理沟通
第十章 最近的三个案例研究：生物风险管理的作用
第十一章 生物风险管理的未来发展挑战和机遇