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药品GMP实务(第三轮)
作者:李桂荣
出版社:中国医药科技出版社
出版时间:2020-12-01
ISBN:9787521421583
定价:¥48.00
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内容简介
《药品GMP实务/全国医药中等职业教育药学类“十四五”规划教材(第三轮)》是“全国医药中等职业教育药学类‘十四五’规划教材(第三轮)”之一。主要介绍GMP基本知识、药品质量管理、机构与人员管理、厂房与设施管理、设备管理、文件管理、物料与产品管理、生产管理、药品质量控制与质量保证、确认与验证管理、委托生产与委托检验管理、产品发运与召回、自检管理、GMP监督检查等内容。《药品GMP实务/全国医药中等职业教育药学类“十四五”规划教材(第三轮)》为书网融合教材,即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源(PPT、微课、视频等)、题库系统、数字化教学服务(在线教学、在线作业、在线考试),使教学资源更加多样化、立体化。《药品GMP实务/全国医药中等职业教育药学类“十四五”规划教材(第三轮)》主要供全国医药中等职业院校药品制造类、生物技术类和食品药品管理类专业教学使用,也可供药品生产企业生产管理、质量管理、物料管理、生产岗位人员培训和相关行业工程技术人员参考学习。
作者简介
李桂荣,毕业于山东大学药学院,硕士,副教授,现为山东药品食品职业学院专任教师。1991年7月至2005年6月,在药品生产企业先后从事药品生产管理、药品检验及药品质量管理的相关工作,2002年起全面负责药品生产企业GMP认证工作。2005年7月,做为人才引进到山东药品食品职业学院,主要承担GMP实务、药事管理与法规、药品监督管理综合实训等课程的教学。主编了《药品生产质量管理》、《分析仪器常见故障与分析》、《药品监督管理综合实训项目书》等校本教材;2016年参编了“十三五”规划教材《药事管理与法规》;作为副主编,编写了“十三五”规划创新教材《药事管理与法规》及山东人民出版社出版的《药事管理学》等。
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