美国FDA食品警告信案例分析

　　《美国FDA食品警告信案例分析》讨论全球食品企业为进入美国市场或为将食品带入美国市场而面临的质量提升及培训方面的问题。从FDA 警告信的介绍开始，每一章都将重点放在食品行业常见的警告信中确定的具体问题上，包括HAACP/HARPC/质量体系、食品进出口、食品接触问题和其他相关问题，还覆盖了膳食成分和膳食补充剂等方面的问题，对相关领域有一个全面概述。《美国FDA食品警告信案例分析》能帮助食品行业管理者和领导者为他们的专业团队成员制定培训材料，特别是为了避免在警告信中出现的常见问题。本书既是权威的参考资料，也是为避免收到警告信所必须采取规范的指南。

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1 美国食品与药物管理局（FDA）、食品法规和对食品公司发出警告信的历史

1.1 FDA的历史

1.2 食品法规

1.3 食品企业的指导文件

1.4 FDA的执法活动

1.5 警告信流程

1.6 食品警告信案例（美国）

1.7 食品警告信案例（国际）

1.8 出版物

1.9 小结

1.10 测试题

参考文献

2 质量体系概述

2.1 良好操作规范和质量控制体系

2.2 法规和指导文件

2.3 质量体系警告信案例

2.4 出版物

2.5 小结

2.6 测试题

参考文献

3 危害分析和关键控制点（HACCP）

3.1 HACCP原则

3.2 制定HACCP计划

3.3 法规和指导文件

3.4 什么是HARPC？

3.5 警告信案例

3.6 出版物

3.7 小结

3.8 测试题

参考文献

4 进出口

4.1 美国食品进出口法规

4.2 美国进口食品程序

4.3 美国出口食品程序

4.4 FDA进出口指导文件

4.5 警告信案例

4.6 出版物

4.7 小结

4.8 测试题

参考文献

5 食品接触材料

5.1 食品添加剂、着色剂和食品接触材料

5.2 食品接触材料法规

5.3 食品接触材料指导文件

5.4 警告信案例

5.5 出版物

5.6 小结

5.7 测试题

参考文献

其他资源

6 食品和膳食补充剂的临床试验

6.1 临床试验法规

6.2 法规

6.3 指导文件

6.4 警告信案例

6.5 出版物

6.6 小结

6.7 测试题

参考文献

7 食品安全现代化法案

7.1 食品安全现代化法案要求

7.2 法规和指导性文件

7.3 警告信案例

7.4 出版物

7.5 小结

7.6 测试题

参考文献

8 未来趋势和方向

8.1 调整食品药品监督管理体制

8.2 增加“最终规则”和指导性文件

8.3 项目整合及增加食品安全监管

8.4 关注透明度

8.5 食品安全标准及召回

8.6 食品营销趋势：天然、膳食纤维和添加糖

8.7 含糖饮料税

8.8 食品安全问题

8.9 警告信趋势

8.10 出版物

8.11 小结

8.12 测试题

参考文献

附录1 食品指导文件（按时间排列）

附录2 警告信和无题信中关于包装正面标识的违规行为

附录3 FDA质量体系与良好操作规范（GMP）对照表

附录4 来自FDA食品安全和应用营养中心（CFSAN）的465封警告信的主题

附录5 零售和餐饮行业HACCP参考文件

附录6 水产品HACCP参考文件

附录7 HACCP警告信的检索策略

附录8 食品HACCP警告信的检索策略

附录9 FDA关于美国进出口产品的附加指南

附录10 与美国食品进出口相关的出版物介绍

附录11 FDA食品成分决策树

附录12 《食品安全现代化法案》（FSMA）规章和指南

附录13 在PUBMED中的FSMA文章

附录14 缩略语对照表