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吸入递送技术与新药开发

吸入递送技术与新药开发

作者:(意)保罗·科伦坡

出版社:辽宁科学技术出版社

出版时间:2020-06-01

ISBN:9787559115393

定价:¥120.00

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内容简介
  《吸入递送技术与新药开发》,由Wilkey-blackwell出版,系统介绍了从呼吸系统结构,吸入药物沉降机制,颗粒物清除机制,不同剂型吸入药物特点,吸入药物制剂要求,吸入新技术新方法,粒径检测方法与要求,药物开发要求,生物气溶胶药物开发,吸入药物规格等内容,是吸入药物开发研究者的必备参考书籍,填补国内空白。
作者简介
  主译作者:张海飞,博士,高级工程师,美国认证毒理学家,中国呼吸毒理学会常务委员,中国安全药理学会常务委员。2008年于中国科学院上海药物所获药理学博士学位。后在英国布里斯托大学进行3年博士后研究。现于北京昭衍新药研究中心有限公司(603127.SH),担任吸入毒理总监。
目录

第1章  吸入药物递送.....................(1)

  11  引言.....................(1)

  12  呼吸系统组成及生理特征.....................(1)

  13  颗粒物在呼吸道内的沉积与去向.....................(3)

  14  沉积机制.....................(4)

  15  影响颗粒沉积的参数.....................(6)

  16  沉积气溶胶颗粒的清除.....................(7)

  17  气道解剖结构与湿度.....................(7)

  18  肺脏的清除机制.....................(8)

  19  局部及全身药物递送.....................(10)

  110  小结.....................(11)

第2章  经吸入和鼻腔给药药物.....................(15)

  21  引言.....................(15)

  22  干粉吸入剂.....................(15)

  23  喷雾剂和含抛射剂的气雾剂.....................(19)

    231  定量触发气雾剂(pMDIs).....................(19)

    232  喷雾剂.....................(21)

  24  鼻腔药物制剂.....................(23)

    241  鼻腔生理.....................(23)

    242  药物递送问题.....................(24)

    243  提高经鼻给药效率的策略.....................(25)

    244  市售鼻腔用药.....................(25)

    245  鼻腔药物的药学开发.....................(26)

  25  小结.....................(27)

第3章  吸入药物制剂.....................(31)

  31  引言.....................(31)

  32  压力定量气雾剂(pMDIs).....................(31)

    321  混悬液技术.....................(33)

    322  溶液技术.....................(35)

  33  干粉吸入剂制剂.....................(37)

    331  载体技术.....................(37)

    332  团聚技术.....................(41)

  34  小结.....................(42)

第4章  吸入产品的新型颗粒制备技术.....................(45)

  41  引言.....................(45)

  42  传统的结晶和研磨.....................(45)

  43  特殊研磨.....................(46)

    431  高湿度下的流体研磨.....................(46)

    432  湿磨纳米技术.....................(46)

  44  溶剂沉淀法.....................(47)

    441  声结晶.....................(47)

    442  反向液体射流和切向液体射流的微沉淀.....................(49)

    443  超重力控制沉淀.....................(50)

  45  喷雾干燥和相关的液滴蒸发技术.....................(51)

    451  喷雾干燥技术.....................(51)

    452  液滴受控蒸发技术.....................(54)

    453  低沸点溶液蒸发技术.....................(54)

    454  喷雾冷冻干燥技术.....................(54)

  46  超临界流体技术.....................(55)

  47  小结.....................(56)

第5章  用于理解、控制、预测及提高吸入药物性能的方法.....................(61)

  5 1  引言.....................(61)

    511  气溶胶的复杂性及挑战.....................(61)

    512  认识粉末/颗粒特性:对气溶胶产品性能的影响.....................(63)

    513  液体系统.....................(64)

    514  小结.....................(65)

  52  颗粒大小.....................(65)

    521  筛分分析.....................(66)

    522  图像分析.....................(66)

    523  光学散射法.....................(67)

    524  飞行时间法.....................(68)

    525  其他方法.....................(68)

  53  干粉和颗粒物特征体系.....................(69)

    531  简介.....................(69)

    532  干粉的内聚与黏附.....................(70)

    533  物料微观特征.....................(71)

    534  粉末研究技术.....................(76)

  54  工艺控制中的操作问题.....................(77)

    541  常规一次和二次加工工艺及控制中的问题.....................(77)

  55  生物药干粉的稳定性.....................(78)

  56  液体制剂:溶液和混悬液.....................(79)

    561  液体制剂的稳定性.....................(80)

  57  小结.....................(81)

第6章  吸入制剂空气动力学评价:基本原理和当前药典方法.....................(87)

  61  引言.....................(87)

  62  撞击器/冲击式吸收瓶的设计.....................(88)

  63  空气动力学评价.....................(90)

  64  惯性撞击和截止粒径.....................(92)

  65  药典方法.....................(93)

    651  吸入4L空气所需时间.....................(94)

    652  设定流量Q,实现4kPa压降.....................(94)

    653  流速的稳定性.....................(95)

  66  级联撞击器:通用结构和操作.....................(95)

  67  撞击器/冲击式吸收瓶特性.....................(97)

    671  两级冲击式吸收瓶(或玻璃吸收瓶,装置A).....................(97)

    672  多级液体撞击器.....................(98)

    673  安德森级联撞击器.....................(99)

    674  新一代撞击器.....................(101)

  68  数据分析.....................(104)

  69  撞击器清洁说明.....................(106)

  610  检测的局限.....................(106)

  611  展望.....................(107)

    6111  电子低压撞击采样器.....................(107)

第7章  吸入用蛋白、多肽和控释剂的开发.....................(115)

  71  蛋白和多肽吸入制剂.....................(115)

    711  蛋白的稳定性.....................(117)

    712  喷雾剂和AERx肺部递送系统.....................(118)

    713  定量吸入剂 .....................(119)

    714  干粉吸入剂.....................(119)

  72  吸入控释剂.....................(121)

    721  控释吸入疗法面临的挑战.....................(122)

    722  吸入控释剂的生产.....................(123)

第8章  吸入产品的药物开发研究.....................(137)

  81  引言.....................(137)

  82  吸入产品的药物开发研究.....................(139)

    821  处方、递送装置及其组合方面的研究.....................(143)

    822  患者相关的产品性能研究(处理、使用、储存).....................(151)

    823  额外的特殊研究.....................(154)

  83  小结.....................(155)

第9章  吸入剂的质量标准.....................(161)

  91  引言.....................(161)

  92  吸入剂的质量标准.....................(162)

    921  说明书.....................(164)

    922  鉴别.....................(164)

    923  药物含量.....................(164)

    924  杂质和降解产物.....................(165)

    925  防腐剂含量.....................(165)

    926  微生物限制.....................(165)

    927  无菌.....................(166)

    928  递送剂量均一性.....................(166)

    929  药物含量均一性/剂量单位均一性.....................(168)

    9210  平均递送剂量.....................(168)

    9211  储药罐的雾化次数.....................(168)

    9212  微细粒子质量.....................(169)

    9213  喷雾模式和喷雾形态.....................(170)

    9214  泄漏率.....................(171)

    9215  水分.....................(171)

    9216  浸出物.....................(171)

    9217  pH值 .....................(172)

    9218  渗透压.....................(172)

    9219  外来颗粒.....................(172)

  93  其他质量要求.....................(173)

    931  原料药.....................(173)

    932  辅料.....................(173)

    933  容器密闭系统.....................(174)

    934  吸入剂稳定性.....................(175)

    935  说明书和标签.....................(176)

    936  临床/生物等效性要求.....................(179)


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