中药制剂技术与设备养护综合实训

　　《中药制剂技术与设备养护综合实训/全国高职高专院校药学类与食品药品类专业“十三五”规划教材》是“全国高职高专院校药学类与食品药品类专业‘十三五’规划教材”之一，是依据现行版《中国药典》《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的规定，以及中药制剂技术与设备养护综合实训教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。全书共5章，介绍了中药制剂技术知识、安全生产知识、生产规范要求、基本单元操作等；同时介绍了11种不同剂型典型品种的生产技术及设备养护综合实训，每个实训项目分实训目的、实训原理、实训器材、实训方法和操作步骤、实训结果与结论、考核方式等6个模块，实训内容结合企业生产实践情况，突出质量控制要点。《中药制剂技术与设备养护综合实训/全国高职高专院校药学类与食品药品类专业“十三五”规划教材》为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频、图片等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试），使教学资源更加多样化、立体化。《中药制剂技术与设备养护综合实训/全国高职高专院校药学类与食品药品类专业“十三五”规划教材》可供全国高职高专院校中药学、中药制剂技术专业师生使用，也可作为医药行业药物制剂工职业技能鉴定参考用书。

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第一章 中药制剂技术知识
第一节 中药制剂概述
一、中药制剂的分类
二、中药制剂技术
第二节 设备养护知识
一、设备养护要求
二、设备养护主体
第二章 安全生产知识
第一节 职业卫生与劳动保护
一、职业卫生基本概念
二、职业卫生服务
三、职业性危害因素与职业性病损
四、劳动保护
第二节 工业粉尘的危害与防护
一、工业粉尘的来源
二、粉尘的危害
三、呼吸防护
第三章 生产规范要求
第一节 GMP对生产的要求
一、药品生产基本要求
二、药品生产过程管理
三、防止生产中污染和混淆的措施
第二节 GMP对设备的要求
一、设备的设计与安装
二、设备的维护和维修
三、设备的使用与清洁
第三节 确认与验证管理
一、确认与验证的含义及分类
二、确认的要求
三、验证的要求
第四章 基本单元操作
第一节 粉碎、过筛、混合操作
第二节 提取、分离、精制、浓缩与干燥操作
第三节 灭菌操作
第四节 纯化水生产操作
第五章 综合实训
实训一 六味地黄丸（浓缩丸）生产与设备养护综合实训
实训二 玄麦甘桔颗粒生产与设备养护综合实训
实训三 心舒胶囊生产与设备养护综合实训
实训四 元胡止痛软胶囊生产与设备养护综合实训
实训五 三七片的生产与设备养护综合实训
实训六 左金丸的生产与设备养护综合实训
实训七 元胡止痛滴丸的生产与设备养护综合实训
实训八 抗病毒口服液的生产与设备养护综合实训
实训九 益母草膏生产与设备养护综合实训
实训十 紫草软膏的生产与设备养护综合实训
实训十一 野菊花栓的生产与设备养护综合实训
实训十二 中药制剂生产工艺验证综合实训
附录
附录一 人员、物料进入生产控制区管理规程
附录二 中药制剂生产通用记录