药物制剂实训教程

　　本教材以药物制剂生产过程为主线，融合药物制剂设备、药物制剂生产、药物制剂检验、药物制剂工艺验证、药品生产质量管理五门课程的核心知识和技能，参照和借鉴《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、2015年版《中华人民共和国药典》及药学类专业职业资格考核标准（药物制剂工种等）的要求和标准组织内容。本教材按照“工学结合、项目导向、任务驱动”编写模式，结合本省高职院校实际的实训条件，内容共分为“基本技能实训、专业技能实训、综合技能实训、新剂型拓展实训”四大篇章，主要针对常见实用剂型制备（溶液剂、混悬剂、乳剂等液体药剂，颗粒剂、片剂、包衣片剂、胶囊剂等固体药剂，软膏剂、凝胶剂等半固体药剂，水针剂及冻干粉针剂等无菌药剂等剂型）及药物制剂新剂型，囊括了常见药物制剂企业的实际生产情境。 本书内容重在对学生顶岗实习之前的专业知识和技能进行拓展和升华，强调实训过程的完整性和工作过程化。本书可作为药学、药品生产技术、药品质量与安全及相关专业高职学生教材，也可供制药生产企业及药物制剂工培训、制药企业工人岗位培训等参考。

　　范高福，合肥职业技术学院，药学教研室主任 副教授，主要从事药学类专业药物制剂技术、药剂学等课程的教学工作，研究方向为药物新制剂及质量标准研究。 主持省级以上教科研项目5项，发表论文15篇，其中一类论文4篇；申请专利20余项，其中授权国家发明专利3项。重点开发中药有效成分提取、分离纯化及新制剂开发。本人及团队开发出石榴提取物鞣花酸的提取工艺，并研发出石榴鞣花酸包合物制备工艺，授权相应的专利。为了更好的融入到企业生产一线，在上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司从事中药提取及制剂生产锻炼1年。主编及参与药学类专业教材5本。

第一篇　基本技能实训1
模块一 液体制剂实训1
项目一　低分子溶液的制备1
任务1 单糖浆的制备1
任务2 薄荷水的制备7
任务3 甘油醑的制备11
项目二　高分子溶液的制备16
任务4 胃蛋白酶合剂的制备17
任务5 羧甲基纤维素钠胶浆的制备21
项目三　混悬剂的制备23
任务6 布洛芬混悬剂的制备24
任务7 炉甘石洗剂的制备28
项目四　乳剂31
任务8 液体石蜡乳的制备32
任务9 石灰搽乳的制备36

模块二　固体制剂实训41
项目五　粉碎、筛分、混合、干燥41
任务10 白糖的粉碎、筛分、混合41
任务11 大黄的粉碎、筛分、混合、干燥47
项目六　散剂58
任务12 硫酸阿托品散剂的制备58
任务13 痱子粉的制备60
项目七　中药丸剂64
任务14 六味地黄丸的制备65

模块三　半固体制剂72
项目八　软膏剂72
任务15 水杨酸软膏剂的制备72
任务16 水杨酸乳膏剂的制备73
项目九　凝胶剂84
任务17 复方水杨酸凝胶剂的制备84
任务18 阿昔洛韦凝胶剂的制备86

模块四　其他剂型92
项目十　栓剂92
任务19 吲哚美辛栓的制备92
任务20 甘油栓的制备97
项目十一　气雾剂103
任务21 硫酸沙丁胺醇气雾剂的制备103
任务22 滴霉净气雾剂的制备108

模块五　灭菌制剂与无菌制剂114
项目十二　输液剂114
任务23 10%葡萄糖注射液的制备114
项目十三　滴眼剂130
任务24 氯霉素滴眼液的制备130
项目十四　口服液制剂138
任务25 葡萄糖酸锌口服液的制备139
任务26 生脉饮口服液的制备140

第二篇　专业技能实训149
模块六　生产性实训（一）149
项目十五　颗粒剂149
任务27 布洛芬颗粒剂的制备149
任务28 空白颗粒的制备153
项目十六　硬胶囊剂162
任务29 板蓝根胶囊的制备162
任务30 氨咖黄敏胶囊(速效感冒胶囊)的制备164
项目十七　片剂的制备171
任务31 空白片的制备172
任务32 对乙酰氨基酚片的制备173
项目十八　片剂的质量检查186
任务33 阿司匹林片的崩解度测定187
任务34 对乙酰氨基酚片的溶出度测定189
项目十九　滴丸剂与软胶囊的制备194
任务35 芸香油滴丸的制备195
任务36 灰黄霉素滴丸的制备198
任务37 维生素AD胶丸的制备201

模块七　生产性实训（二）210
项目二十　包衣片（1）——糖衣片210
任务38 氯化钾糖衣片的制备210
项目二十一　包衣片（2）——薄膜衣片220
任务39 双黄连片的制备221

模块八　生产性实训（三）229
项目二十二　注射剂229
任务40 维生素C注射液的制备229
任务41 止喘灵注射液的制备233
项目二十三　冻干粉针剂的制备242
任务42 注射用辅酶A的制备242

第三篇　综合技能实训249
模块九　生产性实训（四）249
项目二十四　板蓝根颗粒的制备249
任务43 板蓝根颗粒的制备249
项目二十五　阿司匹林片剂的制备257
任务44 阿司匹林片的制备257
项目二十六　维生素C 包衣片的制备260
任务45 维生素C薄膜衣片的制备261

第四篇　药物制剂的新剂型拓展实训264
模块十　药物制剂新技术新剂型264
项目二十七　微型胶囊的制备264
任务46 鱼肝油微囊的制备264
任务47 液体石蜡微囊的制备266
项目二十八　包合物的制备269
任务48 薄荷油-HP-β-环糊精包合物的制备270

附录　药物制剂生产的指令、清单及生产记录表273
附录一　批生产指令273
附录二　领料单273
附录三　半成品（中间体）请验单274
附录四　半成品（中间产品）交接单274
附录五　清场合格证274
附录六　粉碎工序生产记录274
附录七　混合工序生产记录275
附录八　制粒生产记录1 276
附录九　制粒生产记录2 277
附录十　压片生产记录1 278
附录十一　压片生产记录2 278
附录十二　压片生产记录3 279
附录十三　包衣生产记录280
附录十四　内包装生产记录281
附录十五　配液、过滤、灌封生产记录282

参考文献　　　284