药事管理学（第6版）

　　《药事管理学（第6版）/全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材》为“全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材”之一。在上版基础上增加了国家公布、修订的药事法规、政策的新内容。本教材以2019年8月新修订的《中华人民共和国药品管理法》为核心，以保证药品质量、保护和促进公众健康为重点，对药事组织、药品管理的法律法规、药品注册管理、医疗机构的药事管理、特殊管理的药品等内容进行了重点修订，更新了有关数据，增加了新的进展。对编写体例进行了必要的调整，每章前列有学习目标，正文中设计了知识链接、知识拓展和案例分析的模块。根据章节内容，在部分章节增加了“药师考点”“课堂讨论”“难点释疑”“课程实践”等模块，以适应教学和学生自学。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频、图片等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试），使教学资源更加多样化、立体化。《药事管理学（第6版）/全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材》适用于本科药学类专业教学使用，也适用于药品监管及药品研制、生产、经营和使用的从业人员学习参考。

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第一章 绪论
第一节 药学事业与药事管理
一、药学事业
二、药事管理
第二节 药事管理学科的形成与发展
一、药事管理学科的形成
二、国外药事管理学课程的开设
三、我国药事管理学学科的形成与发展
第三节 药事管理学的定义、性质及其研究内容
一、药事管理学的定义、性质
二、药事管理学的学科地位
三、药事管理学科的研究内容
第四节 药事管理学的基础理论、基本知识、基本技能
一、基础理论
二、基本知识
三、基本技能
第五节 药事管理学教学要求、教学方法
一、药事管理学教学要求
二、药事管理学教学方法
三、对学生学习药事管理学课程的建议
四、教学学时
第六节 药事管理学的研究方法
一、药事管理的研究方法
二、药事管理调查研究的一般程序
第二章 药事组织
第一节 组织与药事组织概述
一、组织与药事组织的含义
二、组织的基本类型
三、我国药事组织的类型
第二节 我国药事管理体制
一、我国药事管理体制的发展与演变
二、我国药品监督管理组织体系
三、药学教育、科研机构及学术团体
第三章 药学技术人员管理
第一节 药学技术人员概述
一、药学技术人员相关概念
二、药学技术人员的类型
三、药学技术人员的功能和作用
四、药学技术人员管理法规和制度
第二节 执业药师
一、执业药师的概念与性质
二、执业药师资格的获得
三、执业药师的注册管理
四、执业药师的职责
五、执业药师的继续教育
六、违反有关规定的处罚
七、我国执业药师现状和发展趋势
第三节 临床药师
一、临床药师的概念及在我国的发展
二、我国法律法规中对临床药师配备的要求
三、临床药师的资格要求和规范化培训
四、临床药师工作内容和职责
第四节 药学技术人员的职业道德规范
一、药学职业道德的含义
二、药学人员职业道德规范的一般准则
三、国际药学联合会的《药学道德准则》
四、美国药学会的“药师职业道德规范
五、我国药师的职业道德规范
第四章 药品监督管理
第一节 药品的定义与概念
一、药品的定义
二、药品的分类
三、药品的特殊性
第二节 药品质量监督管理
一、药品质量
二、药品质量监督管理
……
第五章 药品管理的法律法规
第六章 药品注册管理
第七章 药品生产管理
第八章 药品经营管理
第九章 医疗机构药事管理
第十章 药品信息管理
第十一章 特殊管理的药品
第十二章 药品知识产权保护
第十三章 国外药事管理体制和法规
参考文献
附录 英汉词汇对照