生物技术制药概论（第4版）

　　本教材为全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材之一。本教材主要内容有十章，其中绪论部分概括得介绍了生物技术、生物技术制药及生物产业与生物经济的基本概念、现状与发展趋势；对基因工程制药、蛋白质工程制药、动植物细胞工程制药、发酵工程制药、酶工程制药、抗体工程制药以及合成生物学与制药的基本原理及应用进行了阐述，同时对生物技术药物的质量控制与安全评价等也作了简明介绍。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频、图片等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试），使教学资源更加多样化、立体化。《生物技术制药概论（第4版）》可作为药学及相关专业的主要必修课教材和生物工程及其相关专业的研究和教学参考书，也可供相关科技人员参考。

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第一章 绪论
第一节 生物技术概述
一、生物技术的定义及主要内容
二、生物技术在制药领域的应用
第二节 生物技术药物
一、生物技术药物的概念与分类
二、生物技术药物的特性与成药性
三、生物技术药物的临床用途
四、生物技术药物的研究发展趋势
第三节 生物医药产业
一、生物医药产业的概念与范畴
二、生物制药工业的发展历程
第二章 基因工程制药
第一节 概述
一、基因工程的概念
二、基因工程的原理
三、基因工程技术发展简史
第二节 基因工程制药的基本过程
一、基因工程制药的一般流程
二、目的基因的选择与制备
三、载体的选择与表达系统的建立
四、重组工程菌的构建、筛选与鉴定
五、基因工程菌的稳定性考察
第三节 基因工程制药的关键技术
一、基因工程菌的上游构建
二、基因工程药物的中试技术
三、基因工程药物的下游分离与纯化技术
四、基因工程药物的制剂研究
第四节 基因工程在制药工业中的应用
一、大肠杆菌表达生产重组人甲状旁腺激素
二、酵母表达生产重组乙肝疫苗
三、哺乳动物细胞表达系统生产重组人促红细胞生成素
第三章 蛋白质工程制药
第一节 概述
一、蛋白质工程的概念及其在新药研究中的作用
二、蛋白质工程的原理及其研究的内容
三、蛋白质工程发展历程
第二节 蛋白质工程研究内容
一、蛋白质工程技术路线
二、蛋白质结构分析
三、蛋白质结构预测
四、蛋白质结构功能研究
五、蛋白质工程药物分子设计常用技术
第三节 蛋白质药物的结构改造
一、蛋白质定点突变技术
二、蛋白质融合技术
三、非天然氨基酸替代技术
四、蛋白质修饰技术
第四节 蛋白质工程药物应用实例
一、第一代基因工程药物——胰岛素
二、速效胰岛素的分子设计
三、长效胰岛素的分子设计
第四章 动物细胞工程制药
第一节 概述
第二节 动物细胞操作技术
一、动物细胞培养技术
二、动物细胞融合技术
三、遗传物质转移技术
四、流式细胞仪技术
第三节 动物细胞的大规模培养
一、培养基
二、动物细胞大规模培养系统
第四节 动物细胞工程在制药工业中的应用
一、在药物筛选方面的应用
二、生产治疗和诊断用的蛋白药物
第五节 干细胞技术
一、干细胞及其分类
二、干细胞的基本特性
三、干细胞技术的应用
……
第五章 植物细胞工程制药
第六章 发酵工程制药
第七章 酶工程制药
第八章 抗体工程与抗体药物
第九章 合成生物学
第十章 生物技术药物的质量控制与安全性评价
附录
参考文献