中国卫生法发展研究

　　本丛书的编写成员是由卫生管理领域长江学者方鹏骞教授领衔的研究团队。该团队成员长期从事于我国健康政策与管理的各领域研究，众多成果为我国的卫生事业改革提供了客观依据和政策建议。

　　乐虹，女，中共党员；社会医学与卫生管理博士；现任医药卫生管理学院本科教育委员会常务副主任；教授，硕士生导师；研究方向和领域：卫生法学、医疗服务质量与人力管理；国家教育部教育指导委员会委员（医学人文素质组）、中国卫生法学会常务理事、中国卫生监督协会培训教师。主讲本科、研究生课程《卫生法学》、《医事法学》、《药事法学》、《公共关系》、《管理综合实验》、《大学生综合素质训练系列课程》、《医患沟通与纠纷防范》等。

1第一章导论
3第一节中国卫生立法的历史发展
4一、探索阶段(1949—1965年)
6二、停滞阶段(1966—1976年)
7三、快速发展阶段(1977—2013年)
31四、深化发展阶段(2014年至今)
37第二节中国卫生法学的学术发展
37一、中国卫生法学学人与著作的发展
41二、中国卫生法学学术期刊的发展
43三、中国卫生法学学术组织的发展
50第三节中国卫生法学教育的发展
51一、我国卫生法学教育二十年来的主要进步
53二、我国卫生法学教育发展中存在的主要问题
55三、未来的改革与展望
58第四节中国卫生法学的国际交流
58一、中国卫生法学国际交流的发展阶段
67二、评价与展望
70第二章中国卫生法律体系
71第一节法律体系概述71一、法律体系的基本概述
71二、中国特色社会主义法律体系
72三、卫生法在我国社会主义法律体系中的地位
75第二节卫生领域法的思考
75一、领域法概述
77二、卫生法律体系的适用
79第三节卫生法内部架构
80一、卫生法的表现形式及纵向架构
82二、卫生法的横向架构
87第四节中国卫生法律体系发展
87一、“健康权”纳入法律，权益保障加强
89二、健康促进成为法律要求
90三、确立基本医疗卫生服务保基本、强基层、大健康的原则
91四、坚持公共卫生产品的公益性，强化国家法律规制
92五、明确医疗卫生事业定位，加强医疗卫生人员的培养和保障
93六、建立医药卫生综合监管体系势在必行
98第三章公共卫生法发展研究
99第一节公共卫生法概述
99一、基本概念与特征
101二、公共卫生法律体系
105三、公共卫生法评价
107第二节传染病防治法发展研究
107一、传染病防治法概述
111二、传染病防治法实施现状112三、传染病防治法主要制度
118四、传染病防治法评价
120第三节职业病防治法发展研究
120一、职业病防治法概述
123二、职业病防治法实施现状
124三、职业病防治法主要制度
126四、职业病防治法评价
127第四节精神卫生法发展研究
127一、精神卫生法概述
130二、精神卫生法实施现状
132三、精神卫生法主要制度
134四、精神卫生法评价
135第五节母婴保健法发展研究
135一、母婴保健法概述
138二、母婴保健法实施现状
141三、母婴保健法主要制度
142四、母婴保健法评价
145第四章医疗服务法发展研究
146第一节医疗服务法概述
146一、医疗服务法概念与特征
147二、医疗服务法律体系
149三、医疗服务法评价
151四、医疗服务法研究中的热点问题
158第二节医疗服务机构法发展研究
158一、医疗服务机构法概述165二、医疗服务机构法主要制度
169三、医疗服务机构法评价
169第三节卫生技术人员法发展研究
169一、卫生技术人员法概述
175二、卫生技术人员法主要制度
182三、卫生技术人员法评价
183第四节医疗技术管理法发展研究
183一、医疗技术管理法概述
192二、医疗技术临床应用管理制度
199三、医疗技术的临床科研管理法律
202四、医疗技术管理法评价
203第五节医疗纠纷处理法发展研究
203一、医疗纠纷处理法概述
211二、医疗纠纷处理主要制度
216三、医疗纠纷处理法评价
218第五章药品管理法发展研究
219第一节药品管理法概述
219一、药品管理法概念
219二、药品管理法发展概述
222三、药品管理法研究现状
222四、药品管理立法现状
224五、药品管理法的影响因素
225第二节药品研制注册法发展研究
225一、药品研制注册法概念
225二、药品研制注册法发展概述228三、药品研制注册法实施现状
229四、药品研制注册法评价
230第三节药品生产法发展研究
230一、药品生产法发展研究
230二、药品生产法发展概述
231三、药品生产法实施现状
233四、药品生产法评价
233第四节药品流通法发展研究
233一、药品流通法概念
233二、药品流通法发展概述
235三、药品流通法实施现状
239四、药品流通法评价
240第五节医疗机构药品管理立法发展研究
240一、医疗机构药品管理法概念
240二、医疗机构药品管理法发展概述和实施现状
246三、医疗机构药品管理法评价
247四、案例讨论——销售假药法律法规探讨
250第六章食品安全法发展研究
251第一节食品安全法概述
251一、食品及食品安全的概念
252二、食品安全法的概念
252三、食品安全法的基本原则
254四、食品安全监管体制
255五、食品安全法研究现状
257第二节食品安全法律制度的发展历程257一、起步阶段(1949—1963年)
258二、形成阶段(1964—1979年)
259三、成熟阶段(1980—2008年)
260四、充分发展阶段(2009年至今)
266第三节食品安全风险监测和评估制度
266一、食品安全风险监测制度
268二、食品安全风险评估制度
270第四节食品生产经营管理制度
270一、食品生产经营的许可制度
271二、食品安全全程追溯制度
272三、食品安全责任保险制度
272四、生产经营过程控制制度
275第五节食品安全法评价
276一、制度设计缺陷与实施中存在的问题
277二、进一步完善食品安全法律制度的建议与思考
280第七章国际卫生法律制度
281第一节国际卫生法概述
281一、国际卫生现状对立法的挑战
282二、国际卫生法的主要渊源
288三、国际卫生法的主要特点
289第二节国际卫生条例
289一、国际卫生条例的渊源
291二、《国际卫生条例(2005)》的主要内容
295三、《国际卫生条例(2005)》的意义
296第三节美国卫生法律制度296一、美国公共卫生法律制度
299二、美国医疗卫生法律制度
304三、美国卫生法律面临的主要挑战
305第四节法国卫生法律制度
305一、法国公共卫生立法概况
306二、法国医疗卫生立法概况
309三、法国医疗法律制度存在的问题
309第五节日本卫生法律制度
309一、日本医疗卫生状况概述
310二、日本卫生法制的历史发展
317三、日本卫生法律规制体系
320四、日本卫生立法对我国的启示
324第八章健康中国与卫生法展望
325第一节健康中国的解读
325一、健康中国建设上升为国家新战略
326二、党的十九大明确了健康中国战略
328第二节现行卫生法的特点
328一、现行卫生法的立法特点
331二、现行卫生法的执法特点
335三、现行卫生法的司法特点
340第三节健康中国建设对卫生法发展的挑战与机遇
340一、健康中国建设对卫生法发展的挑战
343二、健康中国建设对卫生法发展的机遇
345第四节卫生法的展望与建议
346一、我国卫生法的未来展望
348二、我国卫生法发展的建议