大健康产业热点问题法律实务解析

　　近年来兴起的医疗健康产业改革、互联网医疗及养老服务产业，不仅寄托了无数家庭对健康美好生活的希冀，更引发了投资和并购的热潮。《大健康产业热点问题法律实务解析》集合了一批精通大健康领域各行业法律实务的优秀青年律师，立足现有法律规范和各行业经营特点，解答就医药、医疗美容、医疗器械、智慧医疗等细分产业的热点法律问题，归纳出大健康产业在运营中常见法律风险。《大健康产业热点问题法律实务解析》通过专业的解答和案例分析，配合典型判例和法理分析，提出具有可操作性的法律建议供经营者借鉴。

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第一章 生物医药企业的法律实务热点和相关政策指引
第一节 医药企业并购的法律法规和相关政策解读
一、医药企业主要有哪几种并购方式？
二、境内上市公司实施并购重组的交易方式（支付方式）主要包括哪些？
三、如何选择合适的并购方式为企业赢得最大的利益？
四、相较于其他行业的并购，生物医药企业的并购有何特殊之处？
五、医药企业并购时是否可以买卖、出租、出借许可证？
六、律师在并购活动中可以参与哪些工作？
第二节 医药企业融资上市的法律法规和相关政策解读
一、投资医药企业的出资方式有哪些？知识产权可以作为资本入股吗？
二、投资生物医药企业应当注意哪些专利风险？该如何尽职调查？
三、医药企业境内上市的基本流程是什么？
四、医药企业上市审核的风险点有哪些？
五、医药企业在境内上市需要具备哪些基本条件？
六、在港交所新政下，医药企业赴潜上市的条件是什么？
七、科创板新规做出了哪些重要修改？什么样的企业能上科创板？
八、根据科创板的规定，亏损企业能否上市？若能上市的话需要满足哪些信息披露要求？
九、与上市公司相比，拟上市公司的股权激励有何不同？需要额外注意什么？
十、股权激励的对象应当如何选择、如何评估？
第三节 医药企业劳动人事制度的法律风险和注意事项
一、医药行业可以适用的工时制度有哪些？
二、企业是否必须为员工缴纳社保？
三、聘用外籍员工需要办理哪些特殊手续？
四、外籍员工是否需要缴纳个人所得税？如何纳税？
五、劳动合同中的试用期应当如何约定？
六、企业应当如何与员工约定竟业限制条款？竟业限制经济补偿金该如何发放？
七、如何认定并防范损害公司利益的关联交易？
第四节 医药企业药品广告的特殊注意事项／039
一、药品广告相对于一般广告而言，有何特殊的审批手续和要求？
二、新广告法的出台，对广告用词有何限制？
第五节 医药企业的专利保护和争议解决
一、如何判断某个主题是否适合申请专利保护？若不适合申请专利保护，是否有其他渠道的保护措施？
二、如何进行药品技术转让？
三、医药企业发现自己的专利可能被他人侵权时，应当如何维权？
四、在专利侵权案件中，如何应对对方启动的专利权无效程序？
第二章 医疗器械产业的法律风险提示
第一节 有关行政许可的注意事项
一、医疗器械行业的运营涉及哪些行政许可？
二、医疗器械生产企业易忽略的违法经营行为有哪些？
三、医疗器械经营企业有哪些关于行政许可的注蔗i事项？
四、医疗器械行业罚款金额最高的违法事项有哪些？
五、遭遇不当行政处置可如何维权？
第二节 医疗器械经营法律风险提示
一、医疗器械经营企业与医院的联营合同怎样约定更有助于保护自身利益？
二、医院解除联营合同能否以“政策变化”为理由？
三、因联营合同发生纠纷时，有哪些需要关注的其他事项？
四、贿赂医生的行为属于行贿还是对非国家工作人员行贿？
五、为谋求企业中标而贿赂有关人员的行为为何不构成行贿罪？
六、串通投标的法律风险有多大？
七、“免费体验”“免费试用”等形式的营销活动是否构成非法行医？
八、对认定医疗器械产品缺陷的无过错责任，司法程序中是如何实践的？
九、在何种隋况下，医疗器械企业需对其产品质量缺陷承担惩罚性赔偿责任？
十、食药行政监督管理部门对医疗器械产品的界定复函是否具有溯及力？
十一、特许经营合同被认定无效后将产生怎样的法律后果？
第三节 医疗器械企业用工、刑事及合规法律风险提示
一、员工在未获得公司批准的出差途中发生伤亡会否被认定为工伤？
二、劳动者被认定为工伤后，用人单位将承担何种责任？
三、与医疗器械行业相关度高的刑事法律风险有哪些？
四、医疗器械企业值得重点关注的合规性风险有哪些？
第三章 智慧医疗产业法律风险概览与提示
第一节 医疗咨询网络平台法律风险提示
一、医疗专业咨询平台是不是医疗机构？
二、医疗咨询平台是否要为网上问诊所带来的后果承担责任？
三、用户在网络咨询平台上产生医疗纠纷时，“问诊医生”是否担责？
四、用户在医疗咨询网络平台“就医”致损，是否受《消费者权益保护法》保护？
五、医疗咨询网络平台还有哪些其他问题值得关注？
第二节 远程医疗活动中的法律风险揭示
一、远程会诊致损的责任由谁承担？
二、智能医疗器械误诊的责任由谁承担？
三、智能医疗器械产品责任问题有何特殊性？
第三节 互联网医院
一、互联网医院多样化的设立手段有何风险？
二、互联网医院的合规问题有哪些？
三、互联网医院如何应对异地讼累问题？
四、与电子签名相关的法律风险有哪些？
五、与电子病历相关的法律风险有哪些？
六、智慧医疗最难防隐私泄露？
七、虚拟平台有何安保义务？
八、线上医疗机构如何避免虚假宣传？
九、赔偿药费后，互联网医院可否向药品经营者追偿？
十、互联网医院有哪些劳动人事法律风险？
第四节 医药电商行业法律风险提示
一、医药电商有哪些合规问题？
二、网络售药有哪些经营风险？
第四章 医疗美容行业法律风险提示及实务指引
第一节 正确区分医疗美容与生活美容
一、何为医疗美容？
二、医疗美容定义的例外情况有哪些？
三、生活美容的定义及其与医疗美容的区别有哪些？
四、面部护理是否属于医疗美容？
五、提供拔罐、推拿服务需要资质吗？
第二节 医疗美容机构的行政许可问题
一、未通过审批设置医疗美容科室的医院可否提供医疗美容服务？
二、是否允许个人设立医疗美容机构？
三、医疗美容机构有哪些法定形式？
四、实施医疗美容服务的医师需满足哪些条件？
五、医师超执业登记范围提供医疗美容诊疗服务有哪些行政法律后果？
第三节 医疗美容机构经营活动法律风险提示
一、医疗美容机构超许可服务，消费者可否无理由退款？
二、效果未达消费者预期，医疗美容机构是否有退赔责任？
三、医疗美容机构在何种情况下将承担《消费者权益保护法》中退一赔三的责任？
四、医疗美容服务未达约定效果，是否会被认定为欺诈？
五、医疗美容机构超许可经营或将退一赔三？
六、何种情况适用精神损害赔偿？
七、医疗美容机构能否使用公开承认整容的明星肖像做宣传？
八、医疗美容机构广告宣传有哪些注意事项？
九、医疗美容机构未按规定填写及保管病历资料，有何不利后果？
十、格式文本且无风险提示的《手术矢口情告知书》会带来何种风险？
十一、医师有证，机构无证，会否构成非法行医？
十二、医师或者医疗机构无证，除可能承担行政处罚和刑事责任外，对于民事纠纷又会造成何种后果？
十三、违约之诉与侵权之诉的应诉策略有何不同？
十四、医疗美容手术是否应有法定质保期？
十五、经营者在医疗美容手术前该注意哪些问题以避免纠纷发生？
十六、医疗美容机构可否使用个人或第三方账户结算？
十七、医疗美容的业务合作及销售过程中存在哪些法律风险？
十八、患者出国整容发生医疗事故，中介机构应否担责？
第五章 医药大健康领域监管部门概览、趋势及合规建议
第一节 监管部门概览
一、国家食品药品监督管理局
二、国家卫生健康委员会
第二节 监管大趋势分析
一、整治“保健”乱象，百日行动燎原
二、知名药企被罚，反贿赂调查频频收效
三、国家发布细则，医疗数据保护势在必行
四、涉刑案件频发，刑事风险或已成最大风险点
第三节 企业合规路径建议
后记