壳聚糖基海洋生物医用材料

　　我国对于海洋生物医用材料的深入研究已有近30年历史，但从国家战略层面上对海洋生物医用材料整个行业的发展及对策进行全面总结和剖析的系统性专著迄今尚属空白。本丛书系统梳理了海洋生物医用材料行业的研发进展、行业现况、临床应用、质量控制标准及政府监管等情况，组织大专院校的材料学专家、相关生 产企业、临床应用科室、政府监管人员等结合自己的工作实际对海洋生物医用材料的生产、科研、教学、临床、检测和评价、监管、新增长点等各个层面提出了具有高度科学性、严谨性、实用性的总结和思考，进而编撰本套系列丛书。《壳聚糖基海洋生物医用材料》论述壳聚糖基生物医用材料的研发现况、医用原料制备及风险控制、产品分类监管及产品开发、标准化现况、智能型新材料、新技术及应用、发展新趋势等。

　　顾其胜，教授级高级工程师。毕业于复旦大学上海医学院（原上海医科大学）药学系。现受聘于烟台大学生命科学学院，从事海洋生物医学材料的教学与科研工作。曾在多家生物医药公司任董事长或总经理、总工或首席科学家，企业管理经验丰富。曾与多个高校和科研院所密切合作，联合带教了大批硕士和博士研究生。迄今共发表学术论文200余篇，主编学术专著10余本。参加国家高技术研究发展计划项目，国家“十一五”“十二五”“十三五”重点专项及上海市重点专 项等科研项目。共申请专利36项，其中16项已获授权。在科研成果方面，主持研发的《水溶性医用几丁糖的制备技术与应用》获得2009年国家科学技术进步奖二等奖，同时还获得2008年上海市技术发明奖一等奖等省部级奖项3项以及数十项其他奖项。

第一章·壳聚糖的结构与性能

第一节·甲壳素与壳聚糖的结构
一、发现与命名
二、甲壳素与壳聚糖的结构
三、壳聚糖的种类
四、壳聚糖的制备

第二节·甲壳素和壳聚糖的理化性质
一、甲壳素的溶解性
二、壳聚糖的溶解性
三、壳聚糖的黏度
四、壳聚糖的生物降解性
五、壳聚糖的毒性

第三节·医用壳聚糖衍生物
一、水溶性壳聚糖衍生物
二、双亲性壳聚糖衍生物
三、医用壳聚糖衍生物的研究发展趋势

第四节·壳聚糖的生物活性
一、壳聚糖的促凝血作用
二、壳聚糖的组织修复与再生作用
三、壳聚糖的抑菌作用
四、壳聚糖的促吸收活性
五、壳聚糖活性与功能的研究发展趋势
第二章·壳聚糖原料、工艺与风险管控

第一节·原料的生产工艺及质量控制要求
一、原料生产工艺
二、原料质量控制的基本要求
三、技术指标的解析

第二节·病毒灭活工艺
一、病毒灭活的参考依据
二、病毒灭活的验证指导原则
三、医用壳聚糖制品病毒灭活工艺及验证

第三节·产品的免疫原性检测
一、概述
二、检测项目及方法
三、生物学评价

第四节·体内代谢试验
一、壳聚糖的应用
二、宿主对可降解壳聚糖生物材料的反应
三、影响壳聚糖体内代谢的因素
四、药物代谢动力学
五、试验方法
六、结论

第五节·壳聚糖的稳定性
一、影响稳定性的内部因素
二、影响稳定性的外部因素
三、提高稳定性方案
四、结论
第三章·壳聚糖产品剂型与应用

第一节·壳聚糖水凝胶
一、壳聚糖水凝胶制备
二、技术要求
三、壳聚糖水凝胶的应用
四、展望

第二节·壳聚糖非织布
一、壳聚糖纤维制备
二、壳聚糖非织布
三、技术要求
四、应用

第三节·壳聚糖医用膜
一、制备方法
二、技术要求
三、应用
四、展望

第四节·壳聚糖海绵
一、制备方法
二、技术要求
三、应用

第五节·壳聚糖粉剂及颗粒剂
一、制备方法
二、技术要求
三、应用
四、展望

第六节·其他类型
一、壳聚糖水溶液技术要求及应用
二、壳聚糖纤维技术要求及应用
三、贴片
四、壳聚糖加工成形的其他剂型的产品
第四章·壳聚糖第二类医疗器械

第一节·分类与注册
一、分类规则与分类
二、注册技术审查指导原则

第二节·浅表性伤口敷料的设计
一、甲壳素仿生化学修饰
二、产品设计
三、材料特性
四、产品功效与机制

第三节·常用壳聚糖敷料
一、纤维与海绵敷料
二、粉末与颗粒敷料

第四节·新型壳聚糖敷料
一、液体与胶状敷料
二、水凝胶敷料
三、其他类型敷料

第五节·展望
第五章·壳聚糖第三类医疗器械

第一节·法规要求
一、概述
二、分类
三、法规要求

第二节·壳聚糖止血类产品
一、概述
二、壳聚糖止血机制
三、壳聚糖止血材料分类
四、展望

第三节·壳聚糖防粘连产品
一、概述
二、防粘连机制
三、壳聚糖防粘连材料研发情况
四、国内注册概况
五、展望

第四节·骨关节润滑液
一、概述
二、骨关节润滑机制
三、研究进展
四、展望

第五节·壳聚糖第三类医疗器械新产品
一、概述
二、应用领域分类
第六章·壳聚糖基智能水凝胶新材料与应用

第一节·壳聚糖基温度敏感型水凝胶概述
一、壳聚糖基温度敏感型水凝胶的类型
二、壳聚糖基温度敏感型水凝胶的构建技术
三、壳聚糖基温度敏感型医用水凝胶的特性

第二节·壳聚糖基温度敏感型水凝胶的结构与性能
一、壳聚糖-磷酸甘油酯温度敏感型水凝胶
二、羟丁基壳聚糖温度敏感型水凝胶

第三节·羟丁基壳聚糖温度敏感型水凝胶产品生产
一、羟丁基壳聚糖温度敏感型水凝胶成胶机制
二、羟丁基壳聚糖制备技术
三、羟丁基壳聚糖的性质

第四节·壳聚糖基温度敏感型水凝胶在医药领域的应用
一、在皮肤组织修复领域的应用
二、在牙周组织修复领域的应用
三、在细胞三维培养中的应用
四、在术后防粘连领域的应用
五、在可注射栓塞剂领域的应用

第五节·其他壳聚糖基智能水凝胶医用新材料
一、壳聚糖基pH敏感型水凝胶
二、壳聚糖基电场敏感型水凝胶
三、壳聚糖基光敏感型水凝胶
四、壳聚糖基磁场敏感型水凝胶
五、壳聚糖基多重敏感型水凝胶

第六节·壳聚糖基智能医用水凝胶新材料的发展趋势
第七章·壳聚糖纺织新技术

第一节·壳聚糖纤维的制备技术与性能表征
一、壳聚糖纤维
二、壳聚糖纤维分类
三、壳聚糖纤维制备技术
四、壳聚糖纤维非织造材料制备技术
五、壳聚糖微流纺丝非织造制造技术及结构
六、壳聚糖短纤维的医用标准
七、壳聚糖纤维的应用与展望

第二节·壳聚糖静电纺技术及其结构与性能
一、静电纺丝技术简介

二、壳聚糖静电纺纳米纤维
三、壳聚糖纳米纤维结构和性能
四、壳聚糖纳米纤维的应用

第三节·壳聚糖复合纳米纤维
一、壳聚糖-明胶复合纳米纤维
二、壳聚糖-胶原复合纳米纤维
三、壳聚糖-P(LLA-CL)复合纳米纤维

第四节·壳聚糖基复合纳米纤维在组织工程中的应用
一、壳聚糖基纳米纤维皮肤组织修复中的应用
二、壳聚糖基纳米纤维在血管组织工程的应用
三、壳聚糖基纳米纤维在骨组织工程中的应用

第八章·壳聚糖研发新进展

第一节·壳聚糖在组织工程中的应用
一、壳聚糖的改性
二、壳聚糖支架材料的构建方法
三、壳聚糖在组织工程中的应用
四、问题与思考

第二节·壳聚糖纳米粒子在药物载体中的应用
一、壳聚糖纳米材料的制备
二、刺激响应性壳聚糖纳米材料
三、壳聚糖纳米载药体系应用

第三节·壳聚糖的自组装技术与应用
一、壳聚糖的自组装机制
二、自组装两亲性壳聚糖胶束
三、自组装壳聚糖聚电解质纳米复合物

第四节·壳聚糖的复合新技术与应用
一、壳聚糖与天然高分子复合
二、壳聚糖与合成高分子复合
三、壳聚糖与纳米材料的复合

第五节·壳聚糖的3D打印技术与应用
一、用于壳聚糖材料的3D打印技术
二、3D打印材料选择
三、壳聚糖基3D打印材料
四、问题与思考

第六节·壳寡糖的生物活性及应用
一、抑菌性
二、免疫调节活性
三、抗炎活性
四、抗肿瘤活性
五、促组织再生活性
六、抗氧化活性和自由基清除作用
七、COS抗肥胖和降胆固醇作用
八、其他活性

附录·海洋生物医用材料专业名词术语