药厂GMP应知应会

　　GMP指药品生产质量管理规范，是药品质量体系的一个重要环节。《药厂GMP应知应会》主编有着多年的药厂管理实践经验，将制药企业必知的GMP基础知识编写成《药厂GMP应知应会》，内容涵盖了一般药品知识、GMP相关知识、药品生产知识、微生物基础知识、药品质量检验、公用工程原理、劳动安全管理等。在药品生产知识方面，系统地介绍了中药、化学合成药、抗生素药物及十二种常用剂型生产过程中的GMP常识。《药厂GMP应知应会》用简明的语言结合工艺设备流程图、生产示意图等加以说明，使读者可以一目了然地了解药品生产的全过程以及CMP的要求，适合药品生产人员、药厂工作人员日常参考或培训使用。

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章 药品知识
节 药品的定义
第二节 药品的特殊性
一、药品的两重性
二、药品种类的复杂性
三、药品的专一性
四、药品质量的严格性
五、药品的无价性
六、药品的时限性
七、药品生产的规范性、商品等级的一致性
八、药品质量监督管理的科学性
第三节 药品的法制化管理
一、中华人民共和国药品管理法
二、我国药品管理法律法规体系
三、药品管理和药品生产管理的法制化
第四节 药品的分类
一、按药品的来源
二、按药理作用
三、按管理和审批类别
四、按药品的特殊性
五、其他分类
第五节 药物作用与体内过程
一、药剂学过程
二、药化动力学过程
三、药效动力学过程
四、药物的基本作用
五、药物作用的主要类型
六、影响药物作用的因素
第六节 药品的保管
一、批号与有效期
二、药品的保管与贮藏
第七节 中国医药工业概况与发展史
一、中药饮片、制剂的现状与发展
二、生化药物的现状与发展
三、化学药品的现状与发展
四、生物制品的现状与发展
五、抗生素的现状与发展
第八节 职业道德
一、职业道德的含义和特点
二、职业道德与职业责任的关系
三、职业道德与职业纪律的关系
四、医药职业道德的基本原则
……
第二章 GMP相关知识
第三章 中药生产
第四章 举例说明化学合成药的生产过程
第五章 举例说明抗生素药物的生产过程
第六章 片剂
第七章 颗粒剂
第八章 胶囊剂
第九章 软胶囊剂
第十章 粉针剂
第十一章 冻干粉针剂
第十二章 水针剂
第十三章 输液剂
第十四章 软膏剂
第十五章 栓剂
第十六章 气雾剂
第十七章 滴眼剂
第十八章 微生物学基础知识
第十九章 药品质量检验
第二十章 公用工程
第二十一章 劳动安全管理