疾病预防控制中心实验室信息管理系统

　　疾控机构的实验室检验检测和现场流行病学调查在疾病预防控制中发挥着重要作用，尤其是实验室检验检测在重大传染病防控和突发公共卫生事件应急处置中发挥着“一锤定音”的作用。实验室信息管理系统通过整合其他公共卫生相关信息系统，实现公共卫生及传染病防控实验室的联动。当突发公共卫生事件发生时，能够快速应用检测方法及标准，第一时间完成检测工作，及时推送信息，提升卫生应急处置能力。本书结合疾控机构职责、目标，以及信息化的沿革，分析出实验室信息化的重要性； 并结合编者在疾控信息化方面的行业实践和从事实验室信息管理系统的设计、实施、验证、运维等方面的大量经验，站在疾控信息化的大背景下阐述疾病预防控制中心实验室信息管理系统建设的意义、目标和建设内容，对实验室信息管理系统所涉及的信息技术进行了详尽的介绍，还结合大量案例对实施过程和实施效果进行了说明。本书可以帮助读者定位实现智慧疾控的路径，利用信息集成、数据挖掘、人工智能等技术，实现疾控业务的智能化。 本书可为从事实验室信息化建设的管理者、IT工程技术人员提供技术支持； 为公共卫生的管理者、专业技术人员、实验室人员、质量管控人员、统计分析人员提供业务支持； 也可作为相关专业在校师生的参考读物。

　　郭华理学博士，从事卫生检验、实验室质量与生物安全等研究工作。承担国家重点研发项目、省部级攻关项目等12项，发表科研论文近40篇。现任贵州省疾病预防控制中心实验中心副主任。担任国家卫计委病原微生物实验室生物安全评审专家委员会委员、中华预防医学会生物安全与防护装备分会第二届委员会委员、中华预防医学会生物资源管理与利用研究分会第一届委员会委员，国家检验检测机构资质认定评审员、贵州省检验检测机构资质认定评审员等。 王兆君高级工程师，北京三维天地科技股份有限公司高级副总裁。在企业信息化领域服务30年，在智能制造、数据治理、实验室信息化等方向具有丰富的工作经验。多次主持企业信息咨询规划项目建设，负责过近百家大型企业信息化项目的组织管理工作，承担多项国家标准的制定任务。为政府、企业的信息化领域提供过专业的咨询服务，在实验室信息系统建设方面积累了丰富的经验。 安冬主任医师，担任全国地方病防治专家咨询委员会和国家卫生标准委员会地方病标准专业委员会委员、中华医学会地方病学分会副主任委员、中华预防医学会农村饮水与环境卫生专业委员会副主任委员。从事疾病防控工作30余年，承担多项国家省部级科研项目及卫生标准编制，发表论文50余篇，主编专著5部，获省级科技成果二等奖和成果转化二等奖各1项、省级科技成果三等奖2项，2013年获世界卫生组织授予的“李钟郁博士公共卫生纪念奖”。 吴长征实验室信息化资深专家，北京三维天地科技股份有限公司副总裁。从事实验室信息化与质量管理方面的咨询和实施工作近15年。曾参与国家质量基础研究等科研项目，负责和参与过国家药品监督管理局、中国疾病预防控制中心、贵州省疾病预防控制中心等数十家单位的信息化咨询和系统实施项目，在质量数据标准管理、实验室信息化、大数据分析和应用等方面具有丰富的经验。是全国检验检测论坛实验室信息化专场会议主持人、特约专家。

第1章疾控机构信息化概述

1.1疾控机构的发展历程

1.2疾控机构的目标任务

1.3疾控机构信息化建设需求

1.4疾控机构实验室信息化建设必要性

第2章疾控机构信息化建设框架

2.1疾控机构信息化历史沿革

2.1.1基于网络直报的疾控机构信息系统

2.1.2国家人口健康信息化建设的顶层设计

2.1.3新时期的疾控机构信息化建设

2.2省统筹区域疾控机构信息化系统框架

2.2.1建设任务

2.2.2总体技术路线

2.2.3总体架构

2.2.4应用架构

2.2.5数据架构

2.2.6集成架构

2.3疾控机构实验室信息化的核心地位

第3章疾病预防控制中心实验室信息化建设内容

3.1疾病预防控制中心实验室信息化建设概述

3.1.1建设背景

3.1.2建设目标

3.1.3建设原则

3.1.4建设定位

3.1.5建设内容

3.2疾病预防控制中心实验室信息化建设框架

3.2.1层次框架

3.2.2数据流向

3.2.3云化部署

3.3疾控中心区域一体化网络实验室建设内容

3.3.1区域一体化网络实验室统一规范建设

3.3.2疾控领域数据交换中心

3.3.3疾控领域检验检测数据整合利用

3.3.4对外服务管理

3.3.5检验检测过程管理

3.3.6实验室资源管理

3.3.7质量与安全管理

3.3.8仪器数据采集

3.3.9现场检验检测管理

3.3.10移动审批管理

3.3.11数据分析与数据挖掘

3.3.12系统管理





第4章实验室信息化应用技术

4.1实验室信息化要素

4.1.1实验室信息化要素概述

4.1.2实验室信息化功能

4.1.3实验室信息化的实施和技术

4.1.4实验室信息化的标准化、身份认证与集成

4.2实验室信息化基础设施

4.2.1硬件基础设施

4.2.2存储与管理技术

4.2.3云计算

4.2.4物联网

4.2.5数据库

4.2.6LIMS应用平台

4.3实验室信息化集成和接口

4.3.1企业计算架构

4.3.2LIMS与其他系统的集成

4.3.3LIMS集成技术

4.4实验室信息化数据采集技术

4.4.1仪器集成介绍

4.4.2数据采集方式

4.5实验室分析报告和数据智能分析

4.5.1报告和数据智能分析

4.5.2数据分析方法和技术

4.5.3分析挖掘的工具集

4.6实验室信息化安全技术

4.6.1数据完整性

4.6.2网络安全

4.6.3个人可识别信息的保护

第5章实验室信息化实施与验证

5.1实验室信息系统生命周期

5.1.1简介

5.1.2第1阶段——项目启动

5.1.3第2阶段——需求分析

5.1.4第3阶段——系统设计

5.1.5第4阶段——构建/配置

5.1.6第5阶段——测试/调试

5.1.7第6阶段——运行和维护

5.1.8第7阶段——系统退役

5.2验证的生命周期方法与阶段

5.2.1验证的概念

5.2.2验证的生命周期方法

5.2.3验证的生命周期阶段

5.2.4LIMS验证过程案例

5.3实验室管理相关规范

5.3.121 CFR Part 11

5.3.2ISO 17025

5.3.3ISO 15189

5.3.4优良实验室规范

5.3.5其他相关的标准

第6章疾控机构实验室信息化应用实践

6.1实验室信息化标准规范设计与实践

6.1.1标准化编码体系


6.1.2标准化管理流程

6.1.3标准化过程表单

6.1.4标准化检测方法

6.1.5标准化质控手段

6.1.6标准化实验室资源管理

6.1.7标准化权限管理体系

6.2实验室信息化特色应用与实践

6.2.1“互联网+检测”一体化平台——贵州省疾病预防控制中心

6.2.2食品检测——国家食品安全风险评估中心

6.2.3质量管理——深圳市疾病预防控制中心

6.2.4职业卫生监测——北京市顺义区疾病预防控制中心

第7章公共卫生信息化应用前景

7.1大数据时代的公共卫生信息化

7.1.1大数据的定义和特征

7.1.2公共卫生大数据特征

7.1.3公共卫生大数据组成

7.1.4公共卫生大数据应用

7.2基于云服务的公共卫生信息化

7.2.1云服务的定义和特征

7.2.2公共卫生云服务的技术基础

7.2.3云服务对公共卫生的影响

7.3面向人工智能的公共卫生信息化

7.3.1人工智能的定义及应用技术

7.3.2人工智能的应用领域

7.3.3人工智能在公共卫生中的应用

7.4区块链技术与公共卫生信息化

7.4.1区块链的定义与特征

7.4.2区块链技术在公共卫生建链过程

7.4.3区块链技术在公共卫生中的应用

7.5公共卫生信息化未来发展与前景

7.5.1整合多学科

7.5.2走向精准医疗

7.5.3催生产业发展

参考文献