生物制药工艺学（第5版）

　　本教材是“全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材”之一，全书分三篇共十五章，第一篇为生物制药工艺基础，包括第一章和第二章，主要介绍生物药物概述和生物药物的制造工艺基础知识；第二篇为生物分离工程技术，共十章，重点介绍离子交换法、亲和层析、离心技术、膜分离技术等十大单元工艺技术；第三篇为重要生物制药工艺，共三章，主要介绍生物技术药物、微生物药物及生化药物的制造方法，并通过实例介绍这三大类生物药物中典型药物的制造过程。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频、图片等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试），使教学资源更加多样化、立体化。《生物制药工艺学（第5版）/全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材》供生物制药、生物工程、生物技术、海洋药学等专业使用，也可作为药学类其他专业和生物化工类专业的教学参考书，对生物制药科技人员也有重要参考价值。

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第一篇 生物制药工艺基础
第一章 生物药物概述
第一节 生物药物与生物制药工艺学
一、生物药物的概念
二、生物制药工业的历史与现状
三、生物制药工艺学的性质与任务
第二节 生物药物的特性、分类与用途
一、生物药物的特性
二、生物药物的分类
三、生物药物的用途
第三节 生物药物的研究发展前景
一、生物药物的发展现状
二、生物技术药物的研究发展前景
三、天然生物药物的研究发展前景
第二章 生物制药工艺技术基础
第一节 生化制药工艺技术基础
一、生物材料与生化活性物质
二、生化活性物质的提取
三、生化活性物质的浓缩与干燥
四、生化活性物质的分离与纯化
第二节 微生物制药工艺技术基础
一、微生物菌种的选育与菌种保藏
二、微生物的培养
三、发酵过程的控制
第三节 生物技术制药工艺技术基础
一、基因工程制药技术基础
二、动物细胞工程制药技术基础
三、植物细胞工程制药技术基础
四、酶工程制药技术基础
第四节 生物制药中试放大工艺设计
一、生物制药中试放大工艺特点
二、中试放大方法与内容
第五节 生物药物的研究与新药申报
一、生物药物的研究开发过程
二、生物药物的新药申报
第二篇 生物分离工程技术
第三章 生物材料的预处理和液固分离
第一节 生物材料的预处理
一、选择预处理方法的依据
二、动物材料的预处理
三、细胞培养液的预处理
第二节 细胞破碎
一、机械法
二、物理法
三、化学法
四、生物法
五、选择破碎方法的依据
第三节 液一固分离
一、过滤
二、离心分离
三、影响液一固分离的因素
第四章 萃取法分离原理
第一节 溶剂萃取法
一、基本概念
二、溶剂萃取法的基本原理
三、萃取方法和理论收率的计算
第二节 影响溶剂萃取的因素
一、乳化和破乳化
二、pH的影响
三、温度和萃取时间的影响
四、盐析作用的影响
五、溶剂种类、用量及萃取方式的选择
第三节 双水相萃取
一、双水相的形成
二、双水相萃取的基本概念
……
第三篇 重要生物药物制造工艺