藏药制剂微生物限度检查方法适用性研究汇编

　　藏药是具有比较独特的理论体系和良好的治疗效果。藏药制剂用药独特，绝大多数药材未经炮制，以生药原粉入药，并有矿物药、动物脏器入药，微生物限度的控制有一定的难度。微生物限度检查是保证药品安全性的重要指标，由于藏药材生长环境独特，藏药的配药方式、制备过程与中药差异较大，微生物检验过程中遇到的问题多。多数藏药制剂有**作用，矿物药、动物脏器的原粉入药，增加消除**成分的难度。多数生产企业和藏医院没有建立微生物限度检验方法，检验机构由于没有检验方法，无法对藏药制剂进行微生物限度检查。藏药制剂微生物污染存在监管的盲区。《藏药制剂微生物限度检查方法适用性研究汇编》总结3年多建立藏药制剂微生物限度检查方法，介绍适用性研究过程。对藏药制剂微生物限度检查具有指导意义。

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试验说明
安神丸微生物限度检查方法适用性
八味当归丸微生物限度检查方法适用性
八味蒂达丸微生物限度检查方法适用性
八味秦皮丸微生物限度检查方法适用性
八味獐牙菜丸微生物限度检查方法适用性
八味主药散微生物限度检查方法适用性
白脉软膏微生物限度检查方法适用性
白脉疼痛软膏微生物限度检查方法适用性
补肾丸微生物限度检查方法适用性
藏双黄软膏微生物限度检查方法适用性
常松八味沉香散微生物限度检查方法适用性
达娘丸微生物限度检查方法适用性
达斯玛保丸微生物限度检查方法适用性
二十九味能消散微生物限度检查方法适用性
二十九味羌活丸微生物限度检查方法适用性
二十九味肉豆蔻丸微生物限度检查方法适用性
二十味沉香丸微生物限度检查方法适用性
二十味肉豆蔻丸微生物限度检查方法适用性
二十五味儿茶丸微生物限度检查方法适用性
二十五味肺病胶囊微生物限度检查方法适用性
二十五味肺病丸微生物限度检查方法适用性
二十五味鬼臼丸微生物限度检查方法适用性
二十五味龙胆花丸微生物限度检查方法适用性
二十五味鹿角丸微生物限度检查方法适用性
二十五味驴血丸微生物限度检查方法适用性
二十五味马宝丸微生物限度检查方法适用性
二十五味欧曲丸微生物限度检查方法适用性
二十五味珊瑚丸微生物限度检查方法适用性
二十五味松石丸微生物限度检查方法适用性
二十五味余甘子丸微生物限度检查方法适用性
二十五味獐牙菜散微生物限度检查方法适用性
二十五味珍珠丸微生物限度检查方法适用性
二十五味竺黄散微生物限度检查方法适用性
肺热普清丸微生物限度检查方法适用性
风湿骨痛丸微生物限度检查方法适用性
风湿塞隆胶囊微生物限度检查方法适用性
复方藤果痔疮栓微生物限度检查方法适用性
寒喘丸微生物限度检查方法适用性
红花如意丸微生物限度检查方法适用性
红龙镇痛片微生物限度检查方法适用性
红丸药微生物限度检查方法适用性
加味白药丸微生物限度检查方法适用性
洁白丸1微生物限度检查方法适用性
洁白丸2微生物限度检查方法适用性
洁白丸3微生物限度检查方法适用性
洁白丸4微生物限度检查方法适用性
九味牛黄丸微生物限度检查方法适用性
九味渣驯丸微生物限度检查方法适用性
九味獐牙菜丸微生物限度检查方法适用性
卡加降糖丸微生物限度检查方法适用性
克癣丸微生物限度检查方法适用性
利宝丸微生物限度检查方法适用性
流感丸微生物限度检查方法适用性
六味安消散微生物限度检查方法适用性
六味丁香丸微生物限度检查方法适用性
六味锦鸡儿汤散微生物限度检查方法适用性
六味明目丸微生物限度检查方法适用性
六味木香丸微生物限度检查方法适用性
六味能消片微生物限度检查方法适用性
六味能消丸微生物限度检查方法适用性
娘肖登巴丸微生物限度检查方法适用性
破格救心颗粒微生物限度检查方法适用性
七十味珍珠丸微生物限度检查方法适用性
七味槟榔胶囊微生物限度检查方法适用性
七味地骨胶囊微生物限度检查方法适用性
七味诃子散微生物限度检查方法适用性
七味宽筋藤汤散微生物限度检查方法适用性
七味松石丸微生物限度检查方法适用性
七味熊胆丸微生物限度检查方法适用性
七珍汤散微生物限度检查方法适用性
强阳保肾丸微生物限度检查方法适用性
秦皮接骨胶囊微生物限度检查方法适用性
青鹏膏剂微生物限度检查方法适用性
青鹏疼痛软膏微生物限度检查方法适用性
驱虫丸微生物限度检查方法适用性
仁青常觉微生物限度检查方法适用性
仁青芒觉微生物限度检查方法适用性
如意珍宝丸微生物限度检查方法适用性
萨热十三味鹏鸟丸微生物限度检查方法适用性
三臣散微生物限度检查方法适用性
三果汤散微生物限度检查方法适用性
三十五味沉香丸微生物限度检查方法适用性
三味檀香汤散微生物限度检查方法适用性
十八味杜鹃丸微生物限度检查方法适用性
十八味诃子利尿丸微生物限度检查方法适用性
十二味石榴散微生物限度检查方法适用性
十六味马荀子丸微生物限度检查方法适用性
十七味大鹏丸微生物限度检查方法适用性
十七味寒水石丸微生物限度检查方法适用性
十三味寒水石丸微生物限度检查方法适用性
十三味红花丸1微生物限度检查方法适用性
十三味红花丸2微生物限度检查方法适用性
十三味马钱子丸微生物限度检查方法适用性
十三味菥萁丸微生物限度检查方法适用性
十味冰黑片丸微生物限度检查方法适用性
十味豆蔻丸微生物限度检查方法适用性
十味诃子丸微生物限度检查方法适用性
十味手参丸微生物限度检查方法适用性
十五味黑药丸微生物限度检查方法适用性
十五味龙胆花丸微生物限度检查方法适用性
十五味萝蒂明目丸微生物限度检查方法适用性
十五味乳鹏丸微生物限度检查方法适用性
十一味草果丸微生物限度检查方法适用性
十一味金色丸微生物限度检查方法适用性
十一味沙棘丸微生物限度检查方法适用性
石榴健胃散微生物限度检查方法适用性
石榴日轮丸微生物限度检查方法适用性
四味藏木香汤散微生物限度检查方法适用性
四味光明盐汤散微生物限度检查方法适用性
四味辣根菜汤散微生物限度检查方法适用性
四味石榴丸微生物限度检查方法适用性
铁棒锤止痛膏微生物限度检查方法适用性
五味甘露药浴颗粒微生物限度检查方法适用性
五味黄连丸1微生物限度检查方法适用性
五味黄连丸2微生物限度检查方法适用性
五味金色丸微生物限度检查方法适用性
五味麝香丸微生物限度检查方法适用性
五味渣训丸微生物限度检查方法适用性
夏萨德西胶囊微生物限度检查方法适用性研究
消痛气雾剂微生物限度检查方法适用性
消痛贴膏微生物限度检查方法适用性
血骚普清散微生物限度检查方法适用性
珍龙醒脑胶囊微生物限度检查方法适用性
仲泽八味沉香丸微生物限度检查方法适用性
竺黄安宁丸微生物限度检查方法适用性
自愈丸微生物限度检查方法适用性
坐珠达西微生物限度检查方法适用性
参考文献
附录一 1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
附录二 1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
附录三 1107非无菌药品微生物限度标准