书籍详情
OIE动物传染病检测实验室质量标准与指南（2008 第二版）
作者：世界动物卫生组织
出版社：中国农业出版社
出版时间：2019-06-01
ISBN：9787109252516
定价：¥30.00
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内容简介
《OIE动物传染病检测实验室质量标准与指南 （2008，第二版）》 （《OIEQualityStandardandGuidelinesforVeterinar yLaboratories：infectiousdiseases》）一书由OIE生 物标准委员会和 委员会批准发布，它包含了动物 疫病检测方法、参考试剂、实验室能力验证等多方面 内容，对我国从事动物病原微生物研究、检测、监测 的实验室有重要的参考借鉴意义。
作者简介
暂缺《OIE动物传染病检测实验室质量标准与指南（2008 第二版）》作者简介
目录
前言
OIE动物传染病检测实验室管理工作与技术标准
引言
1 范围
2 参考标准
3 术语和定义
3.1 样品
3.2 样本
3.3 验证
4 管理要求
4.1 组织和管理
4.2 管理体系
4.3 文件控制
4.4 要求、标书或合同的评审
4.5 检测服务的分包
4.6 服务和供应品的采购
4.7 投诉
4.8 不合格检测和检测结果的控制
4.9 改进
4.10 纠正与预防措施
4.11 记录
4.12 内部审核
4.13 管理评审
5 技术要求
5.1 总则
5.2 人员
5.3 设施和环境条件
5.4 检测方法
5.5 设备(包括计算机和软件)
5.6 测量溯源性
5.7 样本
5.8 样本处理
5.9 检测结果质量的保证
5.10 检测结果报告
6 参考文献
OIE指南1：传染病诊断试验的验证
1 引言
1.1 目标
1.2 范围
2 已经验证试验的定义
3 验证试验必要的先决条件
3.1 根据预期目的选择适合的试验
3.2 使试验性能达到预期目的相关注意事项
3.3 所选检测类型的可行性研究
4 检测验证—— 部分
4.1 规程参数和 佳试剂浓度的标准化
4.2 可重复性评价
4.3 分析敏感性和特异性
5 检测验证——第二部分
5.1 试验性能特征的确定
OIE动物传染病检测实验室管理工作与技术标准
引言
1 范围
2 参考标准
3 术语和定义
3.1 样品
3.2 样本
3.3 验证
4 管理要求
4.1 组织和管理
4.2 管理体系
4.3 文件控制
4.4 要求、标书或合同的评审
4.5 检测服务的分包
4.6 服务和供应品的采购
4.7 投诉
4.8 不合格检测和检测结果的控制
4.9 改进
4.10 纠正与预防措施
4.11 记录
4.12 内部审核
4.13 管理评审
5 技术要求
5.1 总则
5.2 人员
5.3 设施和环境条件
5.4 检测方法
5.5 设备(包括计算机和软件)
5.6 测量溯源性
5.7 样本
5.8 样本处理
5.9 检测结果质量的保证
5.10 检测结果报告
6 参考文献
OIE指南1：传染病诊断试验的验证
1 引言
1.1 目标
1.2 范围
2 已经验证试验的定义
3 验证试验必要的先决条件
3.1 根据预期目的选择适合的试验
3.2 使试验性能达到预期目的相关注意事项
3.3 所选检测类型的可行性研究
4 检测验证—— 部分
4.1 规程参数和 佳试剂浓度的标准化
4.2 可重复性评价
4.3 分析敏感性和特异性
5 检测验证——第二部分
5.1 试验性能特征的确定
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