内蒙古蒙药材炮制规范（2017年增补版）

　　内蒙古自治区食品药品监督管理局高度重视蒙药标准化发展，在2015年启动的“内蒙古自治区推进标准化工作三年行动计划”有力推动下，及时启动了蒙药标准化体系建设工作。将“蒙药材炮制规范的标准起草”作为工作重点，优先关注，重点投入。2016年出版颁布《内蒙古蒙药材炮制规范》（2015年版）之后，按蒙药材炮制规范标准建设总体规划继续抓紧后续工作，于2017年8月以《内食药监公告[2017]59号》文件再次发布了192种常用蒙药的炮制规范。由此内蒙古自治区蒙药饮片规范大致规模已形成，基本满足药企蒙成药生产，医疗机构制剂的配制及蒙医临床医疗用药需求。根据广大蒙药产业界和蒙药制剂第一线工作者要求，我局组织相关力量对2017年公告的常用蒙药材常规炮制规范进行编辑，出版了《内蒙古蒙药材炮制规范》（2017年增补版，以下简称《规范》），自2018年1月1日起施行。为的是及时推广蒙药标准化新成果，更好地服务于广大蒙药前线，方便了解和使用本规范；也为蒙药饮片规范的进一步完善和提升打基础。为编好本《规范》，我局召集与蒙药质量检验、医疗、科研、教学和生产相关人员，按专业分成各小组，负责编订，并召开专业会议讨论，对每一品种进行了详细的筛选，必要的复核，严格按《中国药典》2015年版标准技术要求审核，经内蒙古食品药品监督管理局最后审查后定稿。本《规范》共收载192种蒙药材的炮制品种，其中175种为《中国药典》（2015年版）收载的药材品种，其余17种为蒙医专用药材。《中国药典》品种除制天然冰片、煅珍珠母等少数蒙医特殊炮制品外，均属于交叉品种。个别药材产地加工有所区别的，在采集加工项中已于表明。正文均以药材名、采集加工、炮制、成品性状、性味、功能与主治、用量用法、处方应付和储藏等项详细描述，鉴别、检查、浸出物与含测等检验项则执行《中国药典》标准，并在品种下[附注]中加以说明；蒙医专用药材正文全项载入。正文前有凡例，正文后有几种索引，便于利用。另外，本《规范》首次对蒙药材蒙文名拼音进行系统规范。应用内蒙古教育出版社《蒙语正音正字词典》1997年版正读法和统编高等教材《现代蒙古语》1982年版拼音原则进行读音标注，与现代汉语拼音法 （中文罗马字母拼写法ISO 7098）的主要区别是：用“O”和“U”分别标注蒙语的“ ④”“ ⑤”两个元音读音，另引用西里尔文“Ө”和拉丁语扩充音标“Ʉ”分别标注蒙语中的“ ⑥”“ ⑦”两个元音读音；用“C”标注“”辅音读音，另引用拉丁扩充音标“Š、Č、Ž”分别标注蒙语“    ”三个辅音的读音。这样较好地解决了用汉语拼音法标注蒙语读音不能正确或不准确的问题，也便于汉族语训读蒙文药名。至目前，本《规范》与《内蒙古蒙药材炮制规范》（2015年版）一同将成为内蒙古自治区地方蒙药饮片加工炮制、经营、使用、检验和监督管理的法定技术标准。

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