美国膳食补充剂合规指南

　　近年来美国FDA也加大了对我国企业的现场检查，为指导相应企业符合美国法规要求，促进对美贸易的健康发展，本书对美国膳食补充剂的法规框架、监管机构以及监管实施情况进行了介绍，全面系统地对美国膳食补充剂健康和教育法案以及美国膳食补充剂生产、包装、标签、储存良好操作规范进行了解读，为帮助企业出口产品符合美国要求，收集了关于膳食补充剂产品标签标注、膳食成分等方面的要求，并介绍详细的使用方法。

　　高级农艺师，作为江苏检验检疫系统“出口食品企业评审专家传帮带”活动第1期导师，带教方向为“保健食品、膳食补充剂类备案技术评审以及国外监管技术研究”。2017年完成了认监委委托江苏局“出口食品企业卫生注册评审员培训教程”相关章节的编写任务。

第一章美国膳食补充剂安全监管概述

第二章美国膳食补充剂健康和教育法案介绍

第三章Part111法规解读（以氨糖为例）

第四章21CFRPart101中与膳食补充剂标签有关内容介绍及美国膳食补充剂标签指南

第五章新膳食成分（NDI）备案指南

第六章美国膳食补充剂公认安全物质数据库及USP标准简介

附录一：美国膳食补充剂相关数据库介绍美国膳食补充剂标签数据库（DSLD）介绍美国国家医学实验室（膳食补充剂专栏）177种美国国立卫生研究院膳食补充剂成分数据库膳食补充剂成分数据库（DSID）

附录二：联邦法规21CFRPart11《电子记录和电子签名》