2019中国临床医学研究发展报告

　　《2019中国临床医学研究发展报告》（以下简称《报告》）延续了之前报告的框架，以文字、数据、图表相结合的方式，展示了2018年度我国临床医学研究相关情况。报告共分为4章：第1章整体分析了国内外临床医学研究现状与趋势，分别从科学发现与试验开展情况、平台设施建设和临床转化进展等方面对国内外临床医学研究进行概要分析；第2章总结了2018年国内外临床医学研究相关的政策与法规，针对相关技术/产品和特定疾病的临床医学研究规范、伦理审查、注册与数据管理政策等进行了梳理；第3章介绍了我国临床医学研究的进展及成果，选编了2018年我国具有重要临床价值或对医学科技发展具有重大影响的代表性进展和成果；第4章浅析了国际临床医学研究的年度热点，选择“人工智能的医疗应用”这一主题进行了论述。此外，《报告》还编录了与中国临床医学研究相关的一些文件和材料。

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第1章　临床医学研究现状与趋势 1
一、国际临床医学研究发展现状 1
二、国内临床医学研究发展现状 18
第2章　 2018年国内外临床医学研究政策与法规 44
一、国际临床医学研究的政策与法规 44
二、国内临床医学研究的政策与法规 64
第3章　 2018年中国临床医学研究重要进展及成果选编 85
一、重大科学发现 86
二、新技术新方法 115
三、临床转化与产品 128
四、临床标准规范与推广 132
第4章　 2018年临床医学研究热点浅析——人工智能的医疗应用 140
一、国内外发展情况 144
二、存在的主要问题 172
三、未来重要发展方向 181
图表索引 185
附　录 187
附录A　2018年中国临床医学相关政策文件 187
附录B　中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认定的医学实验室 189

附录C　2018年国家药品监督管理局批准一类国产新药列表 201
附录D　《创新医疗器械产品目录（2018）》203
附录E　 2018年度“重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项立项
清单 211
附录F　2018年度“精准医学研究”重点专项立项清单 214
附录Ｇ　 2018年度“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”重点专项立项
清单 215
附录H　2018年度“主动健康和老龄化科技应对”重点专项立项清单 217
附录I　2018年度“数字诊疗装备研发”重点专项立项清单 219
附录J　2018年度“中医药现代化研究”重点专项立项清单 221
附录K　2018年度“干细胞及转化研究”重点专项立项清单 224
附录L　 2018年度“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项立项
清单 226
致　　谢 228