临床研究方法与实用技巧2

　　本书是“临床流行病学和循证医学系列”图书之一。本书内容源自北京大学第三医院临床流行病学研究中心团队多年的临床研究实践积累，以知识点的形式介绍了临床研究中常见的方法学问题。知识点的选择注重贴近实际问题，源于经典的临床研究理论但又以活泼的形式和具体的案例进行解析，是临床流行病学和临床研究方法学经典书籍的有益补充；文章简短，案例生动，语言轻松，适合医生作为随手翻阅的临床研究方法学书籍。

　　赵一鸣研究员为北京大学第三医院临床流行病学研究中心主任、中华医学会临床流行病学和循证医学分会前任主任委员，兼任数十个国内重要期刊的编委、审稿人，是北京大学也是全国批临床研究（方法）学博士生导师。作者所在团队组建21年来，立足临床医院，为众多临床研究者提供研究方法学服务。团队近年来集合了一批青年方法学人才，开展了大量方法学研究、科普、培训工作，在国内具有较高知名度和影响力，深得学术界认可。

01　RR值的含义与解释 / 001
02　临床研究中的加菲猫——HR / 004
03　临床研究中如何选择研究对象——纳入标准与排除标准 / 005
04　临床研究分三步走 / 008
05　抗埃博拉病毒新药临床试验伦理之争 / 009
06　前瞻性研究与回顾性研究 / 011
07　率的可信区间估算 / 013
08　雷达图 / 015
09　样本群体和个体的区别——均值的“可信区间”与“参考值范围” / 018
10　试论临床研究顶层设计 / 020
11　分不清的术语——Placebo和Nocebo / 030
12　均数和标准差应保留几位小数？ / 032
13　炒土豆丝和洋快餐的区别——临床研究规范 / 034
14　1+1=2？——研究对象的同质性 / 036
15　1+1=2？——结局指标的同质性 / 037
16　1+1=2？——观察指标的同质性 / 039
17　方法学解读一篇来自新英格兰医学杂志的临床注册研究 / 041
18　“临床证据”与“临床实践”之间的缺口如何填补？——利用循证医学思想进行临床转化 / 046
19　关于ROC曲线不得不说的故事 / 048
20　知情同意知多少 / 052
21　几个临床研究常用的实体瘤药物治疗终点观察指标 / 054
22　1加1等于2？——干预措施同质性 / 056
23　文献综述、系统综述与Meta分析的异同点 / 058
24　生存曲线你看懂了么？ / 060
25　临床研究中，缺失数据都有哪几类？ / 063
26　论文作图怎么破？——GraphPad Prism软件简介 / 065
27　如何用Excel进行随机分组？ / 068
28　哑变量及其设置 / 074
29　Kappa值和组内相关系数（ICC） / 078
30　差异性、优效性、等效性和非劣效性检验的区别 / 080
31　组内相关系数，SPSS菜单点起来 / 083
32　组内相关系数，哪家强？ / 087
33　Prism作图实战——分组比较散点图 / 089
34　剂量-反应关系的Meta分析及Stata实现（上） / 097
35　剂量-反应关系的Meta分析及Stata实现（下） / 100
36　别妄想“鱼目混珠”——混杂因素的识别 / 105
37　走下神坛的RCT——聊聊RCT的几点不足 / 107
38　在大数据中找到新机遇的巢式病例-对照研究 / 110
39　现代临床研究亟待发展的一个角色：CRC / 114
40　贪小偏倚，吃大亏——走进偏倚（bias） / 116
41　正确理解差异的“专业意义”与“统计学意义” / 117
42　混杂因素怎么控制？ / 120
43　失访？不再束手无策 / 122
44　PICOS——循证医学中临床证据的起点 / 124
45　你践行的是循证医学还是经验医学？ / 128
46　诊断性研究的开展流程及注意事项 / 130
47　每个病例应该可设置几个对照？ / 131
48　写标书不犯愁——如何提出科学问题 / 134
49　条件Logistic回归 / 136
50　“依从性”——治疗性研究中不可忽视的效应 / 142
51　从一个例子理解“随机分组” / 145
52　盲法在观察性研究中的应用 / 147
53　标书如何包装？ / 149
54　你会讲故事吗？ / 150
55　国外评估工具引入的跨文化研究方法介绍（1） / 152
56　国外评估工具引入的跨文化研究方法介绍（2） / 155
57　临床研究一定要算样本量吗？ / 158
58　四款临床研究中常用的数据统计软件简介 / 160
59　“知情同意”应在入选标准还是排除标准中限定？ / 162
60　混杂因素的控制——分层、回归和工具变量法 / 164
61　标书中英文缩写的使用要遵循KISS原则 / 166
62　免费又好用的网络样本量计算工具 / 168
63　年龄只能是连续变量吗？ / 171
64　一枝“读”秀——在家也可以免费下文献 / 177
65　一篇发表在JAMA上论文的“统计分析”部分——读后感 / 180
66　方差分析之重复测量资料的方差分析，你用对了吗？ / 182
67　不要让数据欺骗了我们 / 186
68　筛检就是诊断么？ / 188
69　标书研究方案撰写无从下手？马上参照研究报告规范——观察性研究（STROBE）篇 / 190
70　临床研究中，由几位术者操作为宜？ / 195
71　标书研究方案撰写无从下手？马上参照研究报告规范——RCT研究（CONSORT）篇 / 196
72　临床研究之定性研究 / 200
73　求人不如求己，非参数检验两两比较 / 202
74　单因素分析与多因素分析的结果矛盾怎么办？ / 207
75　应用Bootstrap法轻松估计可信区间 / 209
76　SPSS中实现正态性转换的小工具 / 213
77　SPSS操作技巧大全（第一季） / 217
78　定性研究中你不知道的那些事 / 221
79　不论研究大小，做一篇有思想的报告 / 223
80　临床研究中如何防止向均数回归？ / 225