体外诊断产业技术实验指导

　　全国高等学校诊断技术专业教材《体外诊断产业技术》之配套教材。内容主要包括生物活性原料、技术要求、临床生物化学诊断试剂、临床免疫学诊断试剂、临床分子生物学诊断试剂、临床微生物学诊断试剂等.体外诊断试剂的生产，包括规模化生产、生产厂房、生产质量体系等.体外诊断试剂的注册和监管，包括校准品、质控品、标准物质、血清盘、注册、上市后质量控制、应用性能评估。

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第一章 体外诊断产业基本技术
实验一 缓冲溶液的配制和pH测量
实验二 产品使用说明书的设计与书写
第二章 体外诊断产品原料的提取与纯化
实验三 小麦胚芽中酸f生磷酸酶的提取纯化
实验四 酶蛋白含量及比活性测定
实验五 胆固醇酯酶基因的克隆与表达
实验六 单克隆抗体的制备纯化与鉴定
实验七 对硝基酚的纯化纯度鉴定与应用
第三章 质控品与标准品和校准品的制备
实验八 甲胎蛋白血清冻干质控品的制备
实验九 前列腺特异性抗原标准品的协作标
实验十 体外诊断试剂校准品的质量评价
第四章 临床生化试剂盒的制备与性能评价
实验十一 免疫比浊法测定前白蛋白试剂盒的制备和评价
实验十二 双缩脲法测定总蛋白试剂盒的制备与评价
实验十三 葡萄糖氧化酶法测定血清葡萄糖试剂盒的制备与评价
实验十四 IFcc推荐法测定ALT试剂盒的制备与评价
实验十五 糖化血红蛋白测定试剂盒制备与评价
第五章 免疫诊断试剂盒的研制与性能评价
实验十六 ELIsA法检测HBsAg试剂盒的制备
实验十七 免疫胶体金法检测HcV抗体试剂盒的制备
实验十八 荧光免疫层析法测定超敏C一反应蛋白试剂盒的制备
实验十九 化学发光法测定甲胎蛋白试剂盒的制备
实验二十 生物素一亲和素酶联免疫法测定癌胚抗原试剂盒的制备
实验二十一 免疫荧光（显微镜）检测病原体试剂的制备
第六章 分子诊断试剂盒的制备
实验二十二 反向斑点杂交检测B一地中海贫血基因点突变试剂盒制备
实验二十三 实时荧光定量PcR检测乙型肝炎病毒核酸试剂盒的制备
第七章 血细胞诊断试剂的制备与验证
实验二十四 溶血剂中表面活性剂的选择
第八章 微生物诊断试剂的制备与验证
实验二十五 巧克力色血琼脂平板的制备及验证
实验二十六 革兰阴性杆菌葡萄糖氧化发酵管的制备及验证
实验二十七 10u青霉素药敏纸片的制备及验证
第九章 即时检验试纸条的制备与验证
实验二十八 尿液干式葡萄糖试纸条的制备
第十章 临床检验常用仪器及其性能评估
实验二十九 血细胞分析仪及其性能评估
实验三十 自动生化分析仪及其性能评估
实验三十一 凝血功能分析仪及其性能评估
实验三十二 电解质分析仪及其性能评估
实验三十三 全自动尿液干化学分析仪及其性能评估
实验三十四 高通量测序仪及其性能评估
实验三十五 流式细胞仪及其性能评估
实验三十六 飞行时间质谱仪及其性能评估
实验三十七 免疫分析仪及其性能评估
附录
参考文献
中英文名词对照索引