制药过程安全与环保

　　《制药过程安全与环保》主要介绍原料药生产和药物制剂过程的生产安全和职业卫生、三废及其治理、环境和安全突发事件应急救援等专门知识以及安全风险和环境影响评价的一般方法。全书共十章，包括：绪论，药物生产中的危险品和危险工艺，药品生产过程的安全技术，安全评价与安全生产管理，职业危害与卫生防护，制药废水的处理技术，制药废气的治理技术，制药过程固体废物的综合治理技术，环境质量评价与管理，应急预案与救援。其中，危险品和危险工艺不仅限于化学品及其技术，还包括病毒等生物制品及其技术。 《制药过程安全与环保》集专业知识和专家经验于一体，可作为高校制药工程、药物制剂及相关专业学习“环境、健康和安全”知识的教材及参考书，也可作为各类制药企业中从事技术开发、药品生产、安全与环保的工程技术人员、管理人员的培训教材。

　　姚日生，合肥工业大学，教育部高等学校药学类专业教学指导委员会委员，院分党委书记、教授，从事制药工程与生物炼制工程领域的教学与科研工作，博士生导师，安徽省教学名师。主讲本科生专业课程有《制药工程原理与设备》和《药用高分子材料》以及研究生课程有《制药设备》和《生化反应工程》，主要研究方向为：药物分子设计、药物合成与精细有机化工、医药用高分子材料、秸秆综合利用和有机废水处理技术。兼任农产品生物化工教育部工程研究中心生物化工与制药工程研究所所长、教育部高等学校药学类专业教学指导委员会委员、中国化工学会精细化工专业委员会委员、安徽省药学会制药工程专业委员会主任委员，并任《精细化工中间体》杂志编委、Current Topics in Medicinal Chemistry杂志客座编辑（guest editor）。

第一章 绪论1
第一节　概述 1
一、安全与职业卫生的基本概念 1
二、环境与环境保护的基本概念 2
第二节　工业生产安全与环保的发展历史与趋势 4
一、工业生产安全的发展历史与趋势 4
二、环境保护的历史与发展趋势 6
第三节　工业项目中的安全策略与设计 7
一、安全设计基本策略 7
二、安全设计内容 9
第四节　环境保护的策略与设计 10
一、环境保护的策略 10
二、末端治理技术 12
三、环境保护工程设计 13
第五节　制药过程的安全与污染特点 14
一、化学制药过程的安全与污染特点 14
二、生物制药过程的安全与污染特点 16
三、中药提取加工过程的安全与污染特点 18
第六节　制药工程师的角色和责任 21
习题 22

第二章 药物生产中的危险品和危险工艺23
第一节　危险品及其安全管理 23
一、危险品的定义与分类 23
二、危险品安全管理 24
第二节　危险品重大危险源及其辨识 26
一、危险与危险源 26
二、危险化学品重大危险源辨识 27
三、危险生物品重大危险源的辨识 31
第三节　危险品重大危险源的安全管理 34
第四节　危险工艺及其管理 35
一、化工危险工艺 35
二、制药危险工艺 35
三、危险工艺管理 37
第五节　典型事故案例及分析 38
一、工艺缺陷 38
二、工程缺陷 39
三、运行管理缺陷 40
习题 41

第三章 药品生产过程的安全技术42
第一节　火灾与爆炸及其防控技术 42
一、火灾和爆炸的定义与分类 42
二、火灾与爆炸的产生 43
三、火灾、爆炸的防控技术 50
第二节　特种设备及其使用安全技术 55
一、特种设备的基本概念 55
二、制药企业特种设备使用安全 57
第三节　过程安全自动化控制 59
一、制药过程自动控制技术 59
二、过程安全自动化控制系统 62
三、危险工艺自动控制应用示例 63
习题 67

第四章 安全评价与安全生产管理69
第一节　安全评价概述 69
一、安全评价的定义与分类 69
二、安全评价的依据 70
三、安全评价质量的影响因素 72
第二节　安全评价 72
一、安全评价的原则 72
二、安全评价的程序 73
三、安全评价的主要内容 74
四、安全评价报告的编制 83
第三节　安全生产与管理 84
一、基本概念 84
二、安全生产“五要素”及其关系 85
三、安全生产管理的基本内容 86
习题 91

第五章 职业危害与卫生防护92
第一节　职业病危害因素 92
一、职业危害的定义与分类 92
二、职业病危害因素识别 93
第二节　作业人员接触危害程度分析 95
一、接触危害程度分析方法 95
二、接触危害程度 96
第三节　职业卫生与职业病 102
一、职业卫生与健康 102
二、职业病与职业健康监护 103
第四节　职业病危害的工程控制 106
一、工程控制技术 106
二、车间卫生设施 109
第五节　劳动防护用品 110
习题 112

第六章 制药废水的处理技术113
第一节　废水的来源及特点 113
一、化学制药工艺废水来源及特点 113
二、生物制药工艺废水来源及特点 114
三、中药及提取类制药工艺废水来源及特点 115
四、混配制剂类制药工艺废水来源及特点 115
第二节　制药工业水污染排放标准 116
一、化学合成类 116
二、提取类 117
三、发酵类 118
四、生物工程类 120
五、中药类 121
六、混装制剂类 121
第三节　制药工业水污染的防治技术 122
一、废水的物理处理 123
二、废水的化学和物理化学处理 125
三、废水的生物处理 133
第四节　废水处理典型工艺 142
一、制药废水处理工艺 142
二、制药工业废水处理实例 144
第五节　制药废水综合治理策略 157
习题 159

第七章 制药废气的治理技术161
第一节　制药废气的来源及特点 161
一、废气的来源与分类 161
二、废气的特点 164
第二节　无机废气的处理技术 164
一、无机废气处理的基本原理与方法 164
二、无机废气处理工艺 166
第三节　有机废气的处理技术 169
一、有机物废气处理的原理与方法 169
二、有机废气处理工艺 172
第四节　恶臭气体与发酵尾气处理技术 178
一、制药恶臭气体的处理方法 178
二、发酵尾气治理技术 181
第五节　含尘气体的处理技术 182
一、除尘一般原理和设备 182
二、制药过程粉尘的处理工艺 185
习题 187

第八章 制药过程固体废物的综合治理技术188
第一节　制药工业固体废物的来源及特点 188
一、固体废物概念及特点 188
二、制药工业常见固体废物 189
第二节　固体废物鉴别与管理 192
一、工业固体废物类别 192
二、固体废物管理相关法律法规及标准规范 194
三、固体废物储存与运输污染控制标准 195
第三节　制药固体废物处理技术 198
一、固体废物的预处理技术 198
二、固体废物热处理技术 202
三、固体废物的生物处理技术 204
第四节　中药固体废物的处理 205
一、再加工综合利用 205
二、生物转化利用 205
第五节　固体废物污染防治策略 207
习题 209

第九章 环境质量评价与管理210
第一节　环境质量评价概论 210
一、基本概念与分类 210
二、环境质量评价的依据 211
三、环境质量的影响因素 214
第二节　环境影响评价 214
一、环境影响评价方法与内容 214
二、环境影响评价报告的编制 218
第三节　环境监测与管理 220
一、环境监测 220
二、环境管理 223
习题 224

第十章 应急预案与救援225
第一节　应急救援组织与队伍及其职责 225
一、组织机构及其职责 225
二、救援队伍的组成及职责 226
第二节　应急救援设施与用品 227
一、应急救援设施 227
二、急救设施和用品 229
第三节　应急救援预案 232
一、应急救援预案体系及其编制基本要求 232
二、专项应急预案 232
第四节　人体伤害事故应急处置 245
一、伤害事故应急处置一般流程与要求 245
二、典型伤害事故应急处置 246
习题 251
附录　法规与技术标准 252

参考文献 255