药剂学（第三版）

　　药剂学是药学类各专业的一门专业核心课，通过本课程的学习，使学生掌握药剂学必需的理论知识、专业技术技能，了解临床应用的各种剂型。 《药剂学》（第三版）总结了一线教师十年的实践教学经验，在前两版的基础上进行编写。全书由三部分内容组成，第一部分基础理论，第二部分制剂各论，第三部分调剂基础知识和技能。基础理论部分侧重基础理论和方法的学习，制剂各论部分突出实际岗位技术，调剂基础知识和技能部分关注学生就业需求，培养学生具备今后从事药店、医院药剂科工作的知识和技能。 本书利用二维码技术，提供微课、动画等教学资源和素材，方便读者学习教材内容和扩展知识。 本书适合高职高专药学类相关专业学生作为教材使用，也适用于从事药学和药物制剂工作的技术人员参考阅读。本书另配套出版了《药剂学学习指导与习题集》，方便各级各类与药剂学相关的人员学习使用。

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第一部分基础理论 / 1
第一章绪论1
二维码1药剂学绪论(微课)1
第一节药剂学概论1
一、药剂学的基本概念1
二、药物成型的重要性2
三、药物剂型的分类3
四、药剂学的任务5
第二节药剂学的发展7
一、药剂学的历史7
二、现代药剂学的发展7
三、药剂学的分支学科8
第三节药物制剂的相关法规9
二维码2相关法规、标准(电子查询)9
一、药典与药品标准9
二、处方药与非处方药11
三、药品管理有关规范12

第二章表面活性剂14
二维码3表面活性剂(微课)14
第一节表面活性剂的概念14
一、表面现象14
二维码4自然界的表面现象(图片)14
二维码5表面张力(示意)(图片)14
二维码6固体的润湿(图片)16
二、表面活性剂16
第二节表面活性剂的分类17
一、离子型表面活性剂17
二、非离子型表面活性剂18
第三节表面活性剂的性质19
一、胶束19
二维码7表面活性剂在液体中分布(图片)19
二、亲水亲油平衡值20
三、克氏点与昙点21
四、生物学性质22
第四节表面活性剂的应用22
一、增溶22
二、乳化24
三、其他应用24

第三章药物制剂的稳定性及实验方法25
第一节概述25
一、研究药物制剂稳定性的意义与范围25
二、药物稳定性的化学动力学基础26
第二节制剂中药物的化学降解途径27
一、水解反应27
二、氧化反应28
三、异构化反应28
四、聚合反应29
五、脱羧反应29
第三节影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法29
一、处方因素对稳定性的影响及稳定化方法29
二、外界因素对药物制剂稳定性的影响及稳定化方法31
三、药物制剂稳定化的其他方法33
第四节稳定性试验方法33
二维码8原料药物与制剂稳定性试验指导原则(网站)33
一、药物稳定性试验方法33
二、固体制剂稳定性37

第二部分制剂各论 / 39
第四章液体药剂39
第一节溶解理论39
一、药物的溶解39
二、影响药物溶解度与溶解速率的因素40
三、增加药物溶解度的方法42
第二节液体药剂概述43
二维码9液体药剂概述(微课)43
一、液体药剂的特点44
二、液体药剂的分类44
二维码10溶液剂(图片)44
三、液体药剂的包装与贮藏45
第三节液体药剂的溶剂和附加剂45
一、液体药剂常用溶剂45
二、液体药剂的防腐剂47
三、液体药剂的矫味剂与着色剂48
四、增加药物溶解度的附加剂49
五、其他附加剂50
第四节低分子溶液剂50
二维码11溶液型液体药剂(上)(微课)50
一、芳香水剂50
二、溶液剂51
二维码12溶液型液体药剂(下)(微课)52
三、糖浆剂52
四、甘油剂54
五、醑剂54
第五节高分子溶液剂54
二维码13胶体溶液（微课）54
一、高分子溶液的性质54
二、高分子溶液的制备55
二维码14CMC-Na胶浆的制备(微课)55
第六节溶胶剂56
二维码15胶体(图片)56
一、溶胶的性质56
二、溶胶剂的制备57
第七节混悬剂57
二维码16混悬剂(微课)57
一、概述57
二维码17混悬剂(图片)58
二、混悬液的稳定性58
三、混悬剂中的稳定剂59
四、混悬剂的制备60
五、混悬剂的质量评定62
第八节乳剂63
二维码18乳剂（微课）63
一、概述63
二维码19乳剂(图片)63
二、乳剂稳定的学说64
三、乳化剂65
四、乳剂的稳定性67
五、乳剂的制备68
六、乳剂的质量评定69
七、复合型乳剂70

第五章浸出药剂73
第一节概述73
一、浸出制剂的定义73
二、浸出制剂的类型和特点73
三、浸出溶剂及浸出辅助剂74
第二节浸出原理和浸出方法74
一、浸出原理74
二、浸出方法76
二维码20多功能提取罐(图片)78
二维码21渗漉装置(图片)78
二维码22渗漉罐(图片)78
第三节常用浸出制剂79
一、汤剂、合剂与口服液79
二、酒剂与酊剂81
三、流浸膏剂与浸膏剂83
四、煎膏剂84
第四节浸出制剂的质量控制84
一、控制药材质量85
二、控制制备工艺85
三、控制浸出制剂的质量指标85

第六章注射剂与滴眼剂87
第一节过滤87
一、过滤原理87
二、过滤速率及其影响因素88
三、过滤介质及助滤剂88
四、滤器和过滤装置90
第二节灭菌法与空气净化技术93
一、基本概念93
二、灭菌方法94
三、空气净化技术99
二维码23紊流(动画)102
二维码24垂直层流(动画)102
第三节注射剂概述103
二维码25注射剂概述(微课)103
一、定义与特点103
二、分类103
三、注射剂的质量要求104
第四节热原105
一、热原的组成与性质105
二、热原污染的途径105
三、热原去除方法106
四、热原检查方法106
第五节注射剂的溶剂107
一、制药用水的种类107
二、纯化水与注射用水的制备107
二维码26离子交换原理(动画)108
二维码27反渗透(动画)109
二维码28反渗透法制备纯化水流程(图片)109
二维码29电渗析(动画)109
三、注射用油111
四、注射用非水溶剂111
第六节注射剂的附加剂111
一、增加主药溶解度的附加剂111
二、防止主药氧化的附加剂112
三、抑制微生物增殖的附加剂112
四、调整pH值的附加剂112
五、调节渗透压的附加剂112
六、减轻疼痛与刺激的附加剂114
七、帮助主药混悬与乳化的附加剂114
第七节小容量注射剂115
一、小容量注射剂生产车间的控制115
二、小容量注射剂的生产流程116
三、小容量注射剂的容器及其处理方法116
四、注射液的配制118
五、注射液的灌封121
二维码30安瓿拉丝灌封机灌液原理(动画)121
二维码31安瓿拉丝封口(动画)122
二维码32高速安瓿洗烘灌封联动机组(图片)122
六、注射剂的灭菌与检漏122
七、小容量注射剂的质量检查122
八、小容量注射剂的印包123
二维码33维生素C注射剂的制备(微课)123
九、小容量注射剂的实例123
第八节输液剂124
一、概述124
二、输液剂的生产工艺125
三、输液剂生产中常见的质量问题及解决方法127
四、输液剂的实例128
第九节粉针剂129
一、概述129
二、粉针剂的生产工艺及常见的质量问题129
三、粉针剂实例133
第十节滴眼剂133
一、概述133
二、滴眼剂的处方组成134
三、滴眼剂的生产工艺134

第七章散剂、颗粒剂、胶囊剂136
第一节粉体学基础136
一、概述136
二、粉体粒子的基本性质136
第二节固体制剂单元操作138
一、粉碎138
二、过筛141
三、混合142
四、制粒144
二维码34摇摆制粒工作原理(动画)146
二维码35快速搅拌制粒机工作原理(动画)147
二维码36快速混合制粒机(动画)148
二维码37干法制粒机(动画)149
五、干燥151
二维码38热风循环烘箱(动画)154
第三节散剂155
一、概述155
二维码39散剂(图片)156
二、散剂的制备工艺156
三、散剂质量检查157
四、散剂的包装与贮存158
五、散剂实例159
第四节颗粒剂161
一、概述161
二维码40颗粒剂(图片)161
二、颗粒剂的制备工艺161
三、颗粒剂的质量检查162
四、颗粒剂的包装和贮存163
五、颗粒剂实例163
第五节胶囊剂163
一、概述163
二维码41胶囊剂(图片)164
二、硬胶囊剂164
二维码42硬胶囊剂的制备(微课)164
二维码43全自动胶囊灌装机(动画)165
三、软胶囊剂165
二维码44软胶囊的灌装(动画)167
四、肠溶胶囊剂168
五、胶囊剂的质量检查168
六、胶囊剂的包装与贮存169
七、胶囊剂实例169

第八章片剂171
第一节概述171
二维码45片剂概述(微课)171
一、片剂的概念171
二维码46异形片剂(图片)171
二、片剂的分类171
三、片剂的特点和质量要求173
第二节片剂的辅料173
一、填充剂173
二、润湿剂和黏合剂175
三、崩解剂177
四、润滑剂179
第三节片剂的生产工艺181
一、湿法制粒压片181
二维码47湿法制粒生产工艺（微课）182
二、干法制粒压片183
三、粉末直接压片183
四、中药片剂的制备183
五、特殊用途片剂的处方设计184
第四节压片过程和压片机186
一、颗粒压缩成型机理186
二、压片机186
二维码48单冲压片机(图片)186
二维码49压片机组装(动画)187
二维码50单冲压片机工作原理（动画）187
二维码51多冲压片机压片过程(动画)188
三、压片中经常出现的问题及其原因189
第五节片剂的包衣192
一、概述192
二、包衣材料193
三、包衣方法及设备195
四、包衣过程中易出现的问题及其原因196
第六节片剂的质量检查196
一、片剂的外观形状196
二、片重差异与含量均匀度197
三、硬度和脆碎度197
四、崩解度和溶出度198
五、微生物方面检查199
第七节片剂的处方设计及实例199
一、性质稳定、易成型药物的片剂199
二、不稳定药物的片剂199
二维码52APC片剂的制备(微课)199
三、小剂量药物的片剂200
四、中药片剂200
第八节片剂的包装201
二维码53中小型片剂车间平面布置——人流走向(动画)201
二维码54中小型片剂车间平面布置——物流走向(动画)201
一、多剂量包装201
二、单剂量包装201

第九章丸剂202
第一节中药丸剂202
一、概述202
二维码55丸剂（图片）202
二、常用辅料202
三、制备方法203
四、质量要求(包装贮藏及实例)204
第二节滴丸剂206
一、概述206
二、基质和冷却液206
三、滴丸剂制备工艺及实例207

第十章软膏剂、眼膏剂、凝胶剂209
第一节软膏剂209
一、概述209
二、软膏的基质209
二维码56水包油型乳膏剂(图片)211
二维码57油包水型乳膏剂（图片)211
三、软膏剂的制备214
二维码58水杨酸软膏剂的制备（微课)216
四、软膏剂的质量评定217
五、软膏剂的包装与贮存218
第二节眼膏剂218
一、概述218
二、眼膏剂的制备及实例219
第三节凝胶剂219
一、概述219
二、凝胶剂的基质219
三、凝胶剂的制备工艺和实例220
四、质量检查与包装贮存221

第十一章栓剂222
第一节概述222
一、概念222
二维码59栓剂形状（图片）222
二、分类与特点222
三、栓剂的治疗作用223
第二节栓剂的处方组成224
一、药物224
二、基质224
三、添加剂226
第三节栓剂的制备227
一、制备方法227
二维码60肛门栓的制备（微课）227
二维码61栓剂模具（图片）227
二、置换价228
二维码62栓剂壳（图片）228
第四节栓剂的质量评价229
一、重量差异229
二、融变时限229
三、微生物限度229
四、药物溶出速率和吸收试验229
五、稳定性和刺激性试验230
第五节栓剂实例230
一、直肠栓230
二、阴道栓230
三、新型栓剂231

第十二章气雾剂232
第一节概述232
一、概念232
二、气雾剂的特点与分类232
三、气雾剂的吸收233
第二节气雾剂的组成235
一、药物和附加剂235
二、抛射剂235
三、耐压容器238
四、阀门系统238
二维码63气雾剂罐内部（图片）238
第三节气雾剂的制备240
一、处方设计240
二、生产工艺242
第四节气雾剂的质量评价243
一、定量气雾剂的质量评价244
二、非定量气雾剂的质量评价246

第十三章膜剂与涂膜剂247
第一节膜剂247
二维码64膜剂(图片)247
一、概述247
二、膜剂的成膜材料248
三、膜剂的制备249
四、膜剂的质量评价251
第二节涂膜剂251
二维码65涂膜剂（图片）252
一、概述251
二、涂膜剂成膜材料及制备252
三、涂膜剂的质量评价252

第十四章药物新技术和新剂型254
第一节药物制剂新技术254
一、难溶性药物增溶技术254
二维码66晶型和无定形（图片)254
二、固体分散技术255
二维码67固体分散体分类（图片)255
三、包合物制备技术259
四、微粒分散系统制备技术262
二维码68微乳(图片)262
二维码69自微乳化（图片）262
二维码70自微乳化体内过程(图片)263
二维码71自微乳化体内机理(图片)263
二维码72自微乳化（文献)263
二维码73脂质胶体物理特性(图片)263
二维码74脂质胶束增溶改善吸收机理（图片）264
第二节缓控迟释、脉冲与定位给药系统266
一、缓释、控释、迟释制剂266
二维码75迟释系统释药（图片）268
二维码76缓控释剂型设计选择 (图片)271
二维码77常见的口服缓释技术比较（图片)272
二维码78骨架片释放步骤（图片)274
二维码79渗透泵给药系统比较（图片）278
二维码80不同类型渗透泵图示（图片)278
二、脉冲释药给药系统278
三、胃内漂浮给药系统、结肠定位给药系统278
第三节靶向给药系统279
一、概述279
二、靶向制剂的作用机制与分类279
三、药物制剂靶向性的评价280
四、新型肿瘤靶向给药系统282
五、脑靶向给药系统291
第四节经皮给药系统294
一、概述294
二、药物经皮吸收途径及其影响因素298
三、贴剂301
四、微针302
第五节植入剂302
一、概述302
二、植入剂释药机制303
三、植入剂制备方法303
四、应用前景303
第六节原位凝胶给药系统304
一、概述304
二、形成机制与分类305
三、原位凝胶的基质306
四、原位凝胶给药系统体内外评价方法307
第七节生物技术药物制剂307
一、概述307
二、蛋白质和多肽类药物制剂310
三、基因药物传递系统316

第三部分调剂基础知识和技能 / 320
第十五章生物药剂学320
第一节概述320
一、生物药剂学基本概念320
二、药物在生物体内命运320
三、生物药剂学研究内容321
四、生物药剂学的发展321
第二节口服给药的吸收及其影响因素321
一、生物药剂学分类系统321
二、胃肠道生理机制322
二维码81肠上皮细胞示意图（图片）323
三、影响口服给药后药物吸收的因素323
二维码82酸性药物的盐在胃肠道的溶出(图片)328
二维码83成盐案例分析（图片）328
第三节非口服给药的吸收及其影响因素331
一、注射给药331
二、吸入给药332
三、经皮给药333
四、黏膜给药334
五、眼部给药334
第四节药物的分布、代谢与排泄及其影响因素336
一、药物的分布336
二、药物的代谢339
三、药物的排泄340
第五节药物的相互作用341
一、药物在体外的相互作用343
二、药代动力学相互作用344
三、药效学相互作用346
第六节生物利用度与生物等效性347
一、药时曲线与体内药动学参数347
二维码84生物利用度与生物等效性指导原则（文献下载）348
二、生物利用度349
三、生物等效性试验349

第十六章处方调剂357
第一节处方概述357
一、处方的含义357
二、处方的分类357
三、处方的意义358
四、处方的结构和规格358
第二节处方制度359
一、处方权与调剂资格的规定359
二、处方书写的规定359
三、处方时限和限量360
四、特殊管理药品用量的规定360
五、处方保存的规定361
第三节处方调剂的工作内容361
二维码85处方调剂的工作内容(微课)361
一、处方审核361
二维码86处方审核(图片)362
二、处方调配与核对362
二维码87药品调配(图片)363
二维码88药品核对(图片)363
三、发药与用药指导363
二维码89发药与用药指导(图片)363
第四节处方调剂差错的防范与处理363
一、处方调剂差错事故常见类型363
二、处方调剂差错出现的原因364
三、处方调剂差错的防范364
四、处方调剂差错的处理365

参考文献367