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美国药品监管启示
作者：唐健元 著
出版社：中国医药科技出版社
出版时间：2017-12-01
ISBN：9787506795814
定价：¥45.00
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内容简介
中国药品监管当局自1996年成立至今20年，为规范我国药品注册、研发、生产并与国际接轨取得了令人瞩目的成绩。但与此同时，我们的法规体系、监管理念和执法能力与发达国家相比依然落后，距离社会公众和制药工业界的期望仍有较大差距。在此，作者以一个药品审评人员的角度并结合在美国FDA的一些学习经历，谈一下个人的感受和看法。
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