药品生命周期管理：品牌价值的最大化利用

　　本书为《Pharmaceutical Lifecycle Management》的中文版，本书运用生命周期的基本理论，主要以案例的形式介绍并研究了药物研发、生产，特别是药物上市后销售增长和消退的规律，帮助药物研究和生产者正确药物市场。通过对于每一个案例的分析，希望在其他公司或者品牌中复制这样的成功，或避免重蹈覆辙。全书通俗易懂，适合于广大读者。

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第一部分 生命周期管理的商业环境
第1章 品牌药行业所面临的挑战
1．1 在研的新分子实体日益枯竭和低下的研发效率
1．2 药品研发成本居高不下
1．3 安全性担心
1．4 产品定价、医保和进院的更为严峻的环境
1．5 市场竞争日趋激烈
1．6 仿制药的出现越来越早
1．7 专利到期后销售更快速的流失
1．8 品牌药行业糟糕的公众形象
1．8．1 品牌药行业的蓬勃发展
1．8．2 创新的缺位
1．8．3 营销费用和营销策略
1．8．4 药品安全性问题
1．8．5 阻止仿制药上市
1．9 多元化发展
第2章 行业、技术和品牌的生命周期
2．1 创新的传播
2．2 生命周期曲线
2．3 生命周期的阶段
2．3．1 开发期
2．3．2 导人期
2．3．3 成长期
2．3．4 成熟期
2．3．5 衰退期
第3章 药品品牌的生命周期
3．1 药品的生命周期曲线
3．1．1 成长期较慢的增长速度
3．1．2 缺乏一个真正的成熟期
3．1．3 急遽的衰退期
3．2 影响仿制药替换速度的因素
3．2．1 政府政策
3．2．2 治疗领域
3．2．3 品牌的业务规模
3．2．4 销售渠道
3．2．5 有效成份和其他进入壁垒
3．3 药品品牌的生命周期
第二部分 生命周期管理的法律和行政审批环境
第4章 仿制药审批流程
4．1 美国
4．2 欧洲
4．3 日本
第5章 Hatch-Waxman法案以及它对于生命周期管理的影响
5．1 1984年通过的Hatch-Waxman法案
5．2 2003年通过的《医保现代化法案》（Medicare Modernization Act of 2003）
5．3 《美国食品药品管理局修正法案》（FDA Amendments Act of 2007）
5．4 《QI计划补充资助法》（QI Program Supplemental Funding Act of 2008）
5．5 关于Hatch—Waxman法案的讨论
第6章 美国医疗保健改革2010
第7章 欧洲的法律环境
第三部分 专利和市场独占权
第8章 专利和其他知识产权
第9章 非专利市场独占权
第10章 为解决专利纠纷而达成的交易
第四部分 研发阶段的生命周期管理策略
第11章 研发阶段生命周期管理的战略原则
第12章 适应证扩展及先后次序
第13章 病人亚群和个体化用药
第14章 新剂量和新的给药方案
第15章 新剂型。新给药途径和给药装置
第16章 固定剂量复方制剂（FDC）与合并包装（Co-packaging）
第17章 第二代产品和化学修饰（Chemical Modification）
第18章 其他产品开发阶段生命周期管理策略
第五部分 商业运作阶段的生命周期管理
第19章 商业运作阶段生命周期管理的战略原则
第20章 区域扩张和优化
第21章 非处方药物转换
第22章 提升品牌忠诚度和增值服务质量的项目
第23章 品牌定价策略
第24章 仿制药策略
第25章 市场退出策略
第六部分 生物药品和生物仿制药
第26章 生物药品及生命周期管理
第27章 生物仿制药及其对生物药品生命周期管理的影响
第七部分 品牌生命周期管理策略的整合与执行
第28章 品牌生命周期管理的战略目标
第29章 生命周期管理的十大成功要素
第30章 保证生命周期管理取得成功的组织结构与系统
第31章 生命周期管理流程：描述、时机及参与者
第八部分 生命周期管理和项目组合管理的有机整合
第32章 项目组合管理的原则
第33章 研发项目组合中的生命周期管理
第34章 已上市的产品组合管理
结语
附录 案例分析