GB/T 19001—2016《质量管理体系 要求》理解与实施

　　当今世界正在发生着巨大而深刻的变化，以信息技术为牵引的科技发展，越来越多地改变着我们的思维方式和行为方式。深化改革、创新发展、依法治国已经成为我国“十三五”规划的重点任务，高质量、高效益、可持续则是质量强国、转变经济发展方式的重要目标。信息技术与制造业的融合，使得产品和服务更加多样化、个性化，使得为顾客提供全方位的、系统的解决方案成为可能，能够进一步满足提高质量和效益、降低成本的迫切需求。为了更加全面、准确、适时满足社会需求，2015年9月15日国际标准化组织（ISO）正式发布了IS09000：2015和IS09001：2015标准，2016年12月30日我国等同转换的国家标准GB/T19000-2016/IS09000：2015和GB/T19001-2016/IS09001：2015正式发布。新版标准的发布实施，正值我国“十三五”规划的起步阶段，对于较好完成确定的目标任务具有重要的促进作用。新版标准在理念、结构、关注点等方面均发生了重要变化，以不断提高标准的适用性和兼容性，继续强化对于经济可持续增长的积极作用，并希望为各类组织未来10年或更长时间的质量管理体系建设提供一组稳定的核心要求。标准的变化对于认证机构及审核员、获证组织的影响是巨大的。质量是国家综合实力的集中反映，质量即是生命，质量决定发展效益和价值。提升质量归根到底要靠组织优化管理，应着力提高质量从业人员的素质技能、培育其职业精神，打造责任心强、有专业素养的职业队伍。标准换版是一次深化质量管理、优化质量管理体系、提高从业人员水平的良好契机。为了做好标准换版的相关工作，中国新时代认证中心组织人员编写了《GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015理解与实施》。《GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015理解与实施》对新版标准的内容进行了介绍，并对修订的主要变化给予了特别说明，在讲解标准内涵的同时，简要描述了建立和运行质量管理体系的关注点和审核关注点，同时，符合国家注册审核员“基础知识”科目的考试大纲要求，以适用于质量管理体系内审员、外审员注册资格培训，以及申请认证组织、获证组织的标准宣贯培训，同时也适用于广大质量管理人员和审核人员学习使用。《GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015理解与实施》的正文分为三章，每章的标题下给出了本章的“目的”，该提示语说明本章要求掌握的知识内容及掌握程度，以方便读者参照学习。第1章主要介绍了标准的产生及发展、编制原则、基本构成、新版标准的主要变化。第2章主要介绍了GB/T19000-2016/IS09000：2015标准的内容，包括部分术语和质量管理的基本概念、原则及应用，其中所引用的GB/T19000-2016/IS09000：2015标准的部分术语和七项质量管理原则的标准原文，均以框图标出。第3章主要介绍了GB/T19001-2016/IS09001：2015标准的内容。本章各节的编排顺序与GB/T19001-2016/IS09001：2015标准的条款一一对应，逐条讲解标准如何理解、如何实施和审核。同时列出了每一条款中所引用的GB/T19000-2016/IS09000：2015的术语及定义。

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第一章 概述
第一节 IS09000族标准的产生及发展概况
一、什么是IS09000族标准
二、IS09000族质量管理标准的产生及发展概况
第二节 2016版GB/T19000族核心标准的起草及构成
一、标准起草原则
二、标准起草过程
三、GB/T19000族/IS09000族的主要标准
第三节 GB/T19001-2016/IS09001：2015标准的主要变化
一、IS09001：2015标准修订的目的和战略意图
二、IS09001：2015标准修订的关键输入
三、GB/T19001-2016/IS09001：2015标准的主要变化
第二章 GB/T19000-2016标准简介
第一节 标准概述
第二节 质量管理的基本概念、原则及其在质量管理体系中的应用
一、质量管理的基本概念
二、质量管理原则
三、运用基本概念和原则建立质量管理体系
第三节 术语和定义
一、术语概要
二、部分术语的解释
第三章 GB/T19001-2016标准理解与实施
第一节 标准引言
一、标准简要说明
二、标准的原则和模式
三、标准与其他管理体系标准的关系
第二节 标准的应用范围
第三节 标准的引用文件、术语和定义
第四节 组织环境
一、理解组织及其环境
二、理解相关方的需求和期望
三、确定质量管理体系的范围
四、质量管理体系及其过程
第五节 领导作用
一、领导作用和承诺
二、方针
三、组织的岗位、职责和权限
第六节 策划
一、应对风险和机遇的措施
二、质量目标及其实现的策划
三、变更的策划
第七节 支持
一、资源
二、能力
三、意识
四、沟通
五、成文信息
第八节 运行
一、运行的策划和控制
二、产品和服务的要求
三、产品和服务的设计和开发
四、外部提供的过程、产品和服务的控制
五、生产和服务提供
六、产品和服务的放行
七、不合格输出的控制
第九节 绩效评价
一、监视、测量、分析和评价
……
附录