书籍详情
中成药上市后安全性医院集中监测技术规范
作者：本社 编
出版社：中国中医药出版社
出版时间：2017-02-01
ISBN：9787513240178
定价：¥15.00
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内容简介
暂缺《中成药上市后安全性医院集中监测技术规范》简介
作者简介
暂缺《中成药上市后安全性医院集中监测技术规范》作者简介
目录
前青
引言
1 范围
2规范性引用文件
3术语及定义
4监测药品
5监测人群
6监测医疗机构
7监测者
8监测内容
9监测方法
10 ADE／ADR的判读和处理
11监测质量控制
12监测数据的采集与管理
13监测数据统计分析
14监测文件的归档与保存
15伦理学原则
16监测注册
17专家委员会
附录A(资料性附录)质量控制的主要内容
附录B(资料性附录)监测文件归档与保存
附录C(资料性附录)专家委员会的构成与职责
参考文献
引言
1 范围
2规范性引用文件
3术语及定义
4监测药品
5监测人群
6监测医疗机构
7监测者
8监测内容
9监测方法
10 ADE／ADR的判读和处理
11监测质量控制
12监测数据的采集与管理
13监测数据统计分析
14监测文件的归档与保存
15伦理学原则
16监测注册
17专家委员会
附录A(资料性附录)质量控制的主要内容
附录B(资料性附录)监测文件归档与保存
附录C(资料性附录)专家委员会的构成与职责
参考文献
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