制剂生产工艺与设备

　　《制剂生产工艺与设备/全国医药类高职高专“十三五”规划教材·药学类专业》根据高职高专学生特点，针对今后就业趋势，结合现阶段企业生产实际，在内容方面主要以项目化教学为主，共分为七个模块，每一模块划分若干个项目，在每一项目下又按工艺流程分为若干个任务，每种剂型以某一具体品种为典型工作任务，按工艺规程介绍其生产工艺、生产设备、质量控制。《制剂生产工艺与设备/全国医药类高职高专“十三五”规划教材·药学类专业》以药品生产关键岗位职责为依据，以药品生产工艺过程的典型工作任务为教学内容，在模拟仿真制药生产实训室的教学环境下，运用角色扮演法等教学方法，安排学生按其相应的岗位操作法实施任务，并对学生的操作过程和产品质量实施评价。真正实现让学生参与到课堂中，以学生为主体，充分调动学生的学习积极性，完成学生的动手实践。使学生在“学中做、做中学”，不只掌握理论知识，注重锻炼实际操作的能力。

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模块一 制药设备基础知识
项目一 绪论
一、制药设备的概述
二、GMP与制药设备
项目二 车间洁净处理技术
一、空气处理措施
二、人员净化措施
三、物料净化措施
四、清场
项目三 制药用水技术
一、概述
二、制药用水生产设备
三、注射用水设备
模块二 口服固体制剂
项目四 颗粒剂生产
一、实训任务
二、颗粒剂生产工艺
三、颗粒剂生产设备
四、颗粒剂生产质量控制点
项目五 片剂生产
一、实训任务
二、片剂质量要求与检测方法
三、片剂生产工艺
四、片剂生产设备
五、片剂生产质量控制点（压片前工序与颗粒剂相同）
项目六 硬胶囊剂生产
一、实训任务
二、硬胶囊剂质量要求与检测方法
三、硬胶囊剂生产工艺
四、硬胶囊剂生产设备
五、硬胶囊剂生产质量控制点
项目七 软胶囊剂生产
一、实训任务
二、软胶囊剂质量要求与检测方法
三、软胶囊剂生产工艺
四、软胶囊机生产设备
五、软胶囊剂生产质量控制点
项目八 丸剂生产
一、实训任务
二、丸剂生产工艺
三、丸剂生产质量控制点
模块三 液体制剂
项目九 液体制剂生产
一、实训任务
二、口服溶液剂生产工艺
三、口服溶液剂生产设备
四、口服溶液剂生产质量控制点
项目十 糖浆剂生产
一、实训任务
二、糖浆剂生产工艺
三、糖浆剂生产设备
四、糖浆剂生产质量控制点
模块四 注射剂生产
项目十一 小容量注射剂生产
一、实训任务
二、小容量注射剂生产工艺
三、小容量注射剂生产设备
项目十二 大容量注射液生产
一、实训任务
二、大容量注射剂生产工艺
三、大容量注射剂主要生产设备
四、大容量注射剂生产质量控制点
项目十三 注射用无菌粉末生产
一、实训任务
二、粉针剂生产工艺
三、粉针剂主要生产设备
四、注射用无菌粉末生产质量控制点
模块五 其他制剂
项目十四 软膏剂生产
一、实训任务
二、软膏剂生产工艺
三、软膏剂生产设备
四、软膏剂生产质量控制点
项目十五 栓剂生产
一、实训任务
二、栓剂生产工艺
三、栓剂生产设备
模块六 中药制药
项目十六 中药提取
一、实训任务
二、中药生产工艺及设备
三、中药前处理、提取生产质量控制点
模块七 药用包装设备
项目十七 药用包装设备
一、实训任务
二、药用包装设备
三、生产质量控制点
参考文献