医疗机构辐射安全管理问答

　　核技术在医疗领域的应用，大地提高了疾病的诊断和治疗水平。但由于射线是一把双刃剑，若疏于管理，使用不当便会对患者、医务人员或公众造成伤害。因此国家对核技术利用实行严格的许可管理，制定和颁布了一系列法律法规和标准规范。医用辐射安全管理涉及各种手续办理、人员资质与培训、放射场所安全、放射医务人员与接受医疗照射患者的防护、辐射监测、放射性废物管理、医疗照射质量保证、辐射事故应急、核安全文化的培育与实践等诸多方面。《医疗机构辐射安全管理问答》以国家现行相关的法律法规和标准规范为依据，采用一问一答的形式，力求较全面系统地介绍医用辐射安全管理需要了解的问题，希望对医院决策者和管理者，包括广大放射工作人员有所帮助。

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第一章 环保批文管理
一、批文概述
1．医疗机构开展放射诊疗项目应当办理哪些环保批文？
2．改建、扩建核技术应用项目需办理哪些环保批文？
3．部分终止或者全部终止所从事的核技术应用活动种类和范围，应当办理什么手续？
二、环评文件办理
4．什么是环境影响评价？
5．如何编制环评文件？
6．环评文件应当由谁编制？
7．环评文件批准后，建设项目的性质、规模、地点、工艺和环境保护措施中的一项或几项发生重大变动的，需不需要重新报批环境影响评价文件？
8．环评文件自批准之日起超过五年，该项目才开工建设的，其环评文件是否需要重新上报审批？
9．不同类别的环评文件应当分别报哪一级的环保主管部门审批？
三、辐射安全许可证申办
10．辐射安全许可证应向哪个部门申办？
11．办理辐射安全许可证应当具备哪些条件？
12．申请辐射安全许可证应当提交哪些材料？
13．许可证有效期为5年，有效期届满，需要延续的应当如何办理？
14．许可证延续需要提交什么材料？
15．许可证增项应当提交什么材料？
16．持证单位变更了单位名称、地址、法定代表人，应当办理什么手续？
17．如果许可证遗失，应当怎么补办？
18．部分终止或者注销辐射安全许可证的，应当提交什么材料？
四、环保验收办理
19．项目环保设施建设有什么要求？如何申请环保验收？
20．如何分类编制验收监测文件？
五、辐射安全和防护状况年度评估
21．如何办理辐射安全和防护状况年度评估？
22．日常如发现安全隐患应当怎么处理？
六、放射性同位素转让办理
23．如何办理放射性同位素转让？
24．转让放射性同位素需要提交什么材料？
25．放射性药品转让审批有效期有何规定？
26．如何申请进口列入限制进出口目录的放射性同位素？
七、豁免办理
27．哪些项目可以办理豁免？
28．豁免如何管理？
29．对装有超过《基本标准》规定豁免水平放射源的设备，是不是就一定不能办理豁免？
30．省级人民政府环境保护主管部门出具的豁免备案证明文件是否全国有效？
八、核技术应用项目退役办理
31．何谓核技术应用项目退役？
32．哪些属于依法应当实施退役的项目？
33．退役前应当完成哪些工作？
34．实施退役的流程是怎样的？
……
第二章 场所安全与防护管理
第三章 辐射检测管理
第四章 放射性工作人员资质与防护管理
第五章 对接受医疗照射人员的防护与病人管理
第六章 医疗照射质量管理
第七章 医用放射性废物与废弃密封源的管理
第八章 辐射事故管理
第九章 辐射安全责任管理
第十章 核安全文化的培育与实践管理