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现代生物制药工艺学（第二版）
作者：辛秀兰 编
出版社：化学工业出版社
出版时间：2016-10-01
ISBN：9787122078698
定价：¥28.00
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内容简介
《现代生物制药工艺学》的内容包括天然生物材料的提取制药、发酵工程制药、细胞工程制药、酶工程制药和基因工程制药5个项目。天然生物材料的提取制药项目设计了L-胱氨酸的制备、胰凝乳蛋白酶的制备、 核苷酸的制备、 溶菌酶的制备、甘露醇的制备、卵磷脂的制备6个工作任务，发酵工程制药项目设计了青霉素的发酵生产、红霉素的发酵生产、金霉素的发酵生产、链霉素的发酵生产、维生素C的发酵生产、谷氨酸的发酵生产6个工作任务，细胞工程制药项目设计了骨髓瘤细胞SP2/0的传代培养、SP2/0细胞传代培养的常规检测、抗人血蛋白杂交瘤细胞系的建立、杂交瘤阳性克隆子的保藏、杂交瘤阳性克隆子的微载体培养、西洋参植物细胞的培养6个工作任务，酶工程制药项目设计了胃蛋白酶的制备及酶活力测定、门冬酰胺酶的制备及酶活力测定、糖化酶的制备及酶活力测定、糖化酶的固定化、中性蛋白酶的固定化、胰蛋白酶亲和色谱6个工作任务，基因工程制药项目设计了葡激酶的制备、γ干扰素的制备、重组人血管内皮生长因子165的制备、胰岛素的制备、人血白蛋白的制备、卡介苗重组疫苗的制备6个工作任务。教材的知识与目标设计和微生物发酵工、生物分离提取工、药物制剂工等国家职业大典规定的职业标准对应，注重内容的科学性、实用性。 本教材适合高职高专院校生物技术、生物制药等专业使用，也可作为行业培训用书和生物制药技术人员的参考用书。
作者简介
辛秀兰，北京电子科技职业学院生物工程学院院长、教授，北京市职教名师、北京市中青年骨干教师。主要研究方向为植物天然活性成分的研究及生物转化。曾主持国家示范校生物技术及应用专业重点专业建设项目、北京市生物技术专业职业教育分级制改革试点项目以及两项北京市教委面上项目。生物技术团队被评为北京市属市管高等学校学术创新团队，“依托企业，推进高职高专生物技术及应用专业教学改革与实践”获得2008年北京市教育教学成果一等奖。
目录
项目一天然生物材料的提取制药1
【项目介绍】1
【相关知识】2
一、生化药物的分类2
二、生化药物的一般工艺2
三、生化药物在医药工业中的地位3
【项目思考】4
【项目实施】4
任务一L-胱氨酸的制备4
一、任务目标4
二、必备基础4
1.氨基酸类药物的常用生产方法4
2.氨基酸类药物的常用分离纯化技术5
三、任务实施6
任务二胰凝乳蛋白酶的制备8
一、任务目标8
二、必备基础8
1.材料的预处理8
2.多肽和蛋白质类药物的提取9
3.多肽和蛋白质类药物的纯化10
三、任务实施10
任务三核苷酸的制备11
一、任务目标11
二、必备基础11
1. DNA的提取与纯化技术12
2. DNA的含量测定12
3. RNA的生产技术13
三、任务实施13
任务四溶菌酶的制备15
一、任务目标15
二、必备基础15
1.酶类药物的分类15
2.药用酶的制备方法17
3.药用酶的常用提取纯化方法17
三、任务实施18
任务五甘露醇的制备20
一、任务目标20
二、必备基础20
1.多糖的来源21
2.糖类药物的生理活性21
3.多糖的提取纯化方法23
三、任务实施24
任务六卵磷脂的制备25
一、任务目标25
二、必备基础25
1.脂类药物的分类25
2.脂类药物的常用生产方法26
三、任务实施27
参考文献28
项目二发酵工程制药29
【项目介绍】29
【相关知识】29
一、发酵工程制药的研究范畴29
二、发酵工程制药的工艺特点与要求30
三、发酵工程制药与化学制药的比较31
四、发酵工程药物研究开发的一般程序32
【项目思考】33
【项目实施】33
任务一青霉素的发酵生产33
一、任务目标33
二、必备基础33
1. β-内酰胺类抗生素的发展背景33
2. β-内酰胺类抗生素的分类和命名33
3. β内酰胺类抗生素的性质3４
4.萃取与结晶实验技术34
三、任务实施37
任务二红霉素的发酵生产41
一、任务目标41
二、必备基础41
1.大环内酯类抗生素的结构、分类及药理作用41
2.离子交换法和大孔树脂吸附法42
三、任务实施44
任务三金霉素的发酵生产47
一、任务目标47
二、必备基础48
1.四环素类抗生素的活性48
2.四环素类抗生素的结构特点48
3.发酵液的预处理48
4.沉淀提取法49
5.溶剂萃取法49
6.减少差向异构物的方法49
三、任务实施50
任务四链霉素的发酵生产52
一、任务目标52
二、必备基础52
1.氨基糖苷类抗生素的发展背景52
2.氨基糖苷类抗生素的药理活性及性质52
3.氨基糖苷类抗生素的分类53
4.活性炭吸附技术53
5.沉淀技术53
6.干燥技术54
三、任务实施55
任务五维生素C的发酵生产58
一、任务目标58
二、必备基础58
1.维生素C的基本知识58
2.维生素C的功效58
3.超滤技术59
三、任务实施61
任务六谷氨酸的发酵生产63
一、任务目标63
二、必备基础63
1.氨基酸的结构、性质及应用63
2.氨基酸在食物营养等方面的作用64
3.等电点沉淀法64
三、任务实施65
参考文献66
项目三细胞工程制药67
【项目介绍】67
【相关知识】68
一、动物细胞工程68
二、植物细胞工程71
【项目思考】72
【项目实施】72
任务一骨髓瘤细胞SP2/0的传代培养72
一、任务目标72
二、必备基础72
1.动物细胞培养技术的重要性72
2.动物细胞的培养条件及营养需求72
3.动物细胞传代培养前的准备74
4.动物细胞传代培养的方法75
三、任务实施75
任务二SP2/0细胞传代培养的常规检测76
一、任务目标76
二、必备基础77
1.细胞培养检测的常规项目77
2.微生物污染的检测方法77
3.预防污染79
三、任务实施79
任务三抗人血蛋白杂交瘤细胞系的建立80
一、任务目标80
二、必备基础80
1.动物细胞融合的概念80
2.细胞融合技术的发展历史80
3.杂交瘤技术制备单克隆抗体的原理81
4.杂交瘤技术制备单克隆抗体的主要过程81
三、任务实施82
任务四杂交瘤阳性克隆子的保藏84
一、任务目标84
二、必备基础84
1.动物细胞的冻存84
2.细胞的复苏84
3.细胞活性检查85
4.细胞计数85
三、任务实施85
任务五杂交瘤阳性克隆子的微载体培养86
一、任务目标86
二、必备基础86
1.动物细胞大规模培养技术86
2.动物细胞大规模培养的方法86
3.动物细胞生物反应器88
4.动物细胞培养的操作方式88
5.动物细胞大规模培养的应用88
三、任务实施88
任务六西洋参植物细胞的培养90
一、任务目标90
二、必备基础90
1.植物细胞培养技术的重要性90
2.植物细胞培养条件及营养需求90
3.植物细胞培养前准备91
4.植物细胞培养技术91
三、任务实施92
参考文献94
项目四酶工程制药95
【项目介绍】95
【相关知识】96
一、酶的基本知识96
二、酶工程的基本知识98
三、药用酶的生产方法98
【项目思考】100
【项目实施】100
任务一胃蛋白酶的制备及酶活力测定100
一、任务目标100
二、必备基础100
1.胃蛋白酶的组成、性质与保存100
2.酶活力测定方法101
三、任务实施101
任务二门冬酰胺酶的制备及酶活力测定102
一、任务目标102
二、必备基础103
1.门冬酰胺酶的性质与用途103
2.酶的微生物发酵生产103
三、任务实施105
任务三糖化酶的制备及酶活力测定106
一、任务目标106
二、必备基础106
1.糖化酶的特性106
2.糖化酶的产品规格106
3.糖化酶的使用方法和参考用量106
4.使用糖化酶的优点107
5.糖化酶使用注意事项107
6.糖化酶的运输与贮存107
三、任务实施107
任务四糖化酶的固定化109
一、任务目标109
二、必备基础109
1.固定化酶的概念109
2.固定化酶的实验技术110
3.固定化酶的应用114
4.固定化酶的研究前景115
三、任务实施115
任务五中性蛋白酶的固定化117
一、任务目标117
二、必备基础117
1.蛋白酶的基础知识117
2.中性蛋白酶的基础知识117
3.蛋白酶固定化常用的材
料——海藻酸钠118
三、任务实施120
任务六胰蛋白酶亲和色谱122
一、任务目标122
二、必备基础122
1.亲和色谱技术122
2.其他分离技术123
三、任务实施127
参考文献128
项目五基因工程制药130
【项目介绍】130
【相关知识】130
一、基因工程技术的优势130
二、基因工程制药的发展史131
三、基因工程制药的特点133
四、基因工程药物的种类133
五、基因工程技术中的基本概念134
六、基因工程药物生产的基本过程136
七、基因工程制药实用技术137
【项目思考】139
【项目实施】140
任务一葡激酶的制备140
一、任务目标140
二、必备基础140
1.葡激酶的基本知识140
2.目的基因的获得140
3.重组体的构成、导入和筛选141
4. DNA重组体转入宿主菌142
5.重组子的筛选与鉴定142
6.重组体在宿主细胞中的表达、调控及检测142
三、任务实施143
任务二γ干扰素的制备150
一、任务目标150
二、必备基础150
1.干扰素的基本知识150
2.真核细胞中目标基因的提取150
3. RT-PCR技术150
4. T质粒载体151
三、任务实施152
任务三重组人血管内皮生长因子165的制备157
一、任务目标157
二、必备基础157
1.生长因子的基本知识157
2.毕赤酵母表达系统157
三、任务实施158
任务四胰岛素的制备160
一、任务目标160
二、必备基础160
胰岛素的基本知识160
三、任务实施161
任务五人血白蛋白的制备162
一、任务目标162
二、必备基础162
三、任务实施162
任务六卡介苗重组疫苗的制备163
一、任务目标163
二、必备基础163
1.病毒载体的基本知识163
2.疫苗的基本知识163
3.重组卡介苗的基本知识164
三、任务实施165
参考文献166
【项目介绍】1
【相关知识】2
一、生化药物的分类2
二、生化药物的一般工艺2
三、生化药物在医药工业中的地位3
【项目思考】4
【项目实施】4
任务一L-胱氨酸的制备4
一、任务目标4
二、必备基础4
1.氨基酸类药物的常用生产方法4
2.氨基酸类药物的常用分离纯化技术5
三、任务实施6
任务二胰凝乳蛋白酶的制备8
一、任务目标8
二、必备基础8
1.材料的预处理8
2.多肽和蛋白质类药物的提取9
3.多肽和蛋白质类药物的纯化10
三、任务实施10
任务三核苷酸的制备11
一、任务目标11
二、必备基础11
1. DNA的提取与纯化技术12
2. DNA的含量测定12
3. RNA的生产技术13
三、任务实施13
任务四溶菌酶的制备15
一、任务目标15
二、必备基础15
1.酶类药物的分类15
2.药用酶的制备方法17
3.药用酶的常用提取纯化方法17
三、任务实施18
任务五甘露醇的制备20
一、任务目标20
二、必备基础20
1.多糖的来源21
2.糖类药物的生理活性21
3.多糖的提取纯化方法23
三、任务实施24
任务六卵磷脂的制备25
一、任务目标25
二、必备基础25
1.脂类药物的分类25
2.脂类药物的常用生产方法26
三、任务实施27
参考文献28
项目二发酵工程制药29
【项目介绍】29
【相关知识】29
一、发酵工程制药的研究范畴29
二、发酵工程制药的工艺特点与要求30
三、发酵工程制药与化学制药的比较31
四、发酵工程药物研究开发的一般程序32
【项目思考】33
【项目实施】33
任务一青霉素的发酵生产33
一、任务目标33
二、必备基础33
1. β-内酰胺类抗生素的发展背景33
2. β-内酰胺类抗生素的分类和命名33
3. β内酰胺类抗生素的性质3４
4.萃取与结晶实验技术34
三、任务实施37
任务二红霉素的发酵生产41
一、任务目标41
二、必备基础41
1.大环内酯类抗生素的结构、分类及药理作用41
2.离子交换法和大孔树脂吸附法42
三、任务实施44
任务三金霉素的发酵生产47
一、任务目标47
二、必备基础48
1.四环素类抗生素的活性48
2.四环素类抗生素的结构特点48
3.发酵液的预处理48
4.沉淀提取法49
5.溶剂萃取法49
6.减少差向异构物的方法49
三、任务实施50
任务四链霉素的发酵生产52
一、任务目标52
二、必备基础52
1.氨基糖苷类抗生素的发展背景52
2.氨基糖苷类抗生素的药理活性及性质52
3.氨基糖苷类抗生素的分类53
4.活性炭吸附技术53
5.沉淀技术53
6.干燥技术54
三、任务实施55
任务五维生素C的发酵生产58
一、任务目标58
二、必备基础58
1.维生素C的基本知识58
2.维生素C的功效58
3.超滤技术59
三、任务实施61
任务六谷氨酸的发酵生产63
一、任务目标63
二、必备基础63
1.氨基酸的结构、性质及应用63
2.氨基酸在食物营养等方面的作用64
3.等电点沉淀法64
三、任务实施65
参考文献66
项目三细胞工程制药67
【项目介绍】67
【相关知识】68
一、动物细胞工程68
二、植物细胞工程71
【项目思考】72
【项目实施】72
任务一骨髓瘤细胞SP2/0的传代培养72
一、任务目标72
二、必备基础72
1.动物细胞培养技术的重要性72
2.动物细胞的培养条件及营养需求72
3.动物细胞传代培养前的准备74
4.动物细胞传代培养的方法75
三、任务实施75
任务二SP2/0细胞传代培养的常规检测76
一、任务目标76
二、必备基础77
1.细胞培养检测的常规项目77
2.微生物污染的检测方法77
3.预防污染79
三、任务实施79
任务三抗人血蛋白杂交瘤细胞系的建立80
一、任务目标80
二、必备基础80
1.动物细胞融合的概念80
2.细胞融合技术的发展历史80
3.杂交瘤技术制备单克隆抗体的原理81
4.杂交瘤技术制备单克隆抗体的主要过程81
三、任务实施82
任务四杂交瘤阳性克隆子的保藏84
一、任务目标84
二、必备基础84
1.动物细胞的冻存84
2.细胞的复苏84
3.细胞活性检查85
4.细胞计数85
三、任务实施85
任务五杂交瘤阳性克隆子的微载体培养86
一、任务目标86
二、必备基础86
1.动物细胞大规模培养技术86
2.动物细胞大规模培养的方法86
3.动物细胞生物反应器88
4.动物细胞培养的操作方式88
5.动物细胞大规模培养的应用88
三、任务实施88
任务六西洋参植物细胞的培养90
一、任务目标90
二、必备基础90
1.植物细胞培养技术的重要性90
2.植物细胞培养条件及营养需求90
3.植物细胞培养前准备91
4.植物细胞培养技术91
三、任务实施92
参考文献94
项目四酶工程制药95
【项目介绍】95
【相关知识】96
一、酶的基本知识96
二、酶工程的基本知识98
三、药用酶的生产方法98
【项目思考】100
【项目实施】100
任务一胃蛋白酶的制备及酶活力测定100
一、任务目标100
二、必备基础100
1.胃蛋白酶的组成、性质与保存100
2.酶活力测定方法101
三、任务实施101
任务二门冬酰胺酶的制备及酶活力测定102
一、任务目标102
二、必备基础103
1.门冬酰胺酶的性质与用途103
2.酶的微生物发酵生产103
三、任务实施105
任务三糖化酶的制备及酶活力测定106
一、任务目标106
二、必备基础106
1.糖化酶的特性106
2.糖化酶的产品规格106
3.糖化酶的使用方法和参考用量106
4.使用糖化酶的优点107
5.糖化酶使用注意事项107
6.糖化酶的运输与贮存107
三、任务实施107
任务四糖化酶的固定化109
一、任务目标109
二、必备基础109
1.固定化酶的概念109
2.固定化酶的实验技术110
3.固定化酶的应用114
4.固定化酶的研究前景115
三、任务实施115
任务五中性蛋白酶的固定化117
一、任务目标117
二、必备基础117
1.蛋白酶的基础知识117
2.中性蛋白酶的基础知识117
3.蛋白酶固定化常用的材
料——海藻酸钠118
三、任务实施120
任务六胰蛋白酶亲和色谱122
一、任务目标122
二、必备基础122
1.亲和色谱技术122
2.其他分离技术123
三、任务实施127
参考文献128
项目五基因工程制药130
【项目介绍】130
【相关知识】130
一、基因工程技术的优势130
二、基因工程制药的发展史131
三、基因工程制药的特点133
四、基因工程药物的种类133
五、基因工程技术中的基本概念134
六、基因工程药物生产的基本过程136
七、基因工程制药实用技术137
【项目思考】139
【项目实施】140
任务一葡激酶的制备140
一、任务目标140
二、必备基础140
1.葡激酶的基本知识140
2.目的基因的获得140
3.重组体的构成、导入和筛选141
4. DNA重组体转入宿主菌142
5.重组子的筛选与鉴定142
6.重组体在宿主细胞中的表达、调控及检测142
三、任务实施143
任务二γ干扰素的制备150
一、任务目标150
二、必备基础150
1.干扰素的基本知识150
2.真核细胞中目标基因的提取150
3. RT-PCR技术150
4. T质粒载体151
三、任务实施152
任务三重组人血管内皮生长因子165的制备157
一、任务目标157
二、必备基础157
1.生长因子的基本知识157
2.毕赤酵母表达系统157
三、任务实施158
任务四胰岛素的制备160
一、任务目标160
二、必备基础160
胰岛素的基本知识160
三、任务实施161
任务五人血白蛋白的制备162
一、任务目标162
二、必备基础162
三、任务实施162
任务六卡介苗重组疫苗的制备163
一、任务目标163
二、必备基础163
1.病毒载体的基本知识163
2.疫苗的基本知识163
3.重组卡介苗的基本知识164
三、任务实施165
参考文献166
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