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原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南
作者：滕晓颜，宋辉 著
出版社：中国农业大学出版社
出版时间：2014-07-01
ISBN：9787565508233
定价：¥45.00
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内容简介
《原料药欧美文件注册及欧盟非菌原料药GMP实战指南》，本书分别介绍了原料药欧美注册和欧盟菌原料药GMP实战指导，内容包括：美国药品管理体系，原料药欧洲各国值测定要求，质量管理体系，厂房与设施要求，设备管理，物料与成品管理，机械与人员管理，生产过程控制，包装和标签管理，仓储和销售管理，工艺验证，文件与记录等。
作者简介
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