执业药师考前冲刺掌中宝：药事管理与法规

　　《执业药师考前冲刺掌中宝：药事管理与法规》以2014年3月对执业药师考试大纲的调整为依据，严格按照执业药师“以用定考”的原则，对大纲内容进行重新组合，便于考生理解执业药师执业的规律。前十六章主要帮助理解药事管理、药事法规方面的基本知识，后三章回归执业药师的两大执业领域（使用和经营），以符合执业药师认识这个行业和职业的逻辑。厘清易混点，抓住重点，解读并归纳要点，使考生把握执业药师考试规律。其一，法规制定时间不同、部门不同，难免会出现规定不一致，而执业药师执业其实应该有一个统一的标准，《执业药师考前冲刺掌中宝：药事管理与法规》旨在把这些易混点厘清。其二，在每章“考试要点”、“章节总结”部分指明重复考点，在正文将基于真题思路发现的关键词用不同颜色字体标出，减轻理解难度，一词立答案，提高答题命中率和效率。其三，《执业药师考前冲刺掌中宝：药事管理与法规》目的不只为了掌握单一知识点，更重要的是了解法律背后的背景，使考生建立更为全局性的执业药师职业意识。为了达到这些目的，《执业药师考前冲刺掌中宝：药事管理与法规》一方面解读单一知识点，另一方面也将同一法规内部知识点以及法与法之间的知识点进行归纳总结，使知识点成为有机整体。

　　左根永，博士，山东大学卫生管理与政策研究中心讲师。主要从事药物经济学与药品政策领域的研究。现负责山东大学药学院本科生和成人教育药事管理与法规、药物经济学及执业药师《药事管理与法规》考前辅导教学工作。目前主持国家自然科学基金青年基金、山东大学自主创新基金课题，参与教育部哲学社会科学研究重大课题攻关项目、卫生部资助的多项课题。曾出版学术专著1部、核心期刊发表论文20余篇。现为多家媒体专栏作者、书评人。

第一篇 考试策略
第二篇 药事管理相关知识
第一章 医药卫生体制改革与药品安全规划
第一节 深化医药卫生体制改革的意见
第二节 医药卫生体制改革的相关配套文件
第三节 国家药品安全“十二五”规划
第二章 药事管理体制
第一节 药品监督管理机构
第二节 药品技术监督管理机构
第三章 药品质量及其监督检验
第一节 药品和药品质量
第二节 药品质量和药品质量监督检验
第三节 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》
第四节 药品标准
第五节 国家药品编码
第四章 行政法的相关知识
第一节 法的基本知识
第二节 行政许可
第三节 行政处罚
第四节 行政复议与行政诉讼
第五章 中药管理
第一节 中药管理有关规定
第二节 野生药材资源保护管理
第三节 中药品种保护
第四节 中药材生产质量管理规范
第六章 药学职业道德
第一节 药学职业道德的特点与作用
第二节 药学职业道德的基本原则、规范
第三节 药学领域的职业道德要求
第四节 中国执业药师职业道德准则
第三篇 药事管理法规
第七章 医药卫生体制改革相关法规
第一节 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法
第二节 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法
第三节 关于建立国家基本药物制度的实施意见
第四节 国家基本药物目录管理办法（暂行）
第八章 执业药师及其社会关系管理
第一节 执业药师资格制度暂行规定
第二节 中华人民共和国消费者权益保护法
第三节 中华人民共和国反不正当竞争法
第四节 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定
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第四篇 仿真模拟题及解析