药品质量检验常用方法

　　《药品质量检验常用方法》共分六章，以药品质量检验常用分析，方法为主线，简明扼要地阐述了药品检验化学分析方法、仪器分析方法、物理常数测定方法、药品杂质检查方法、药品微生物检验方法等的基本原理及应用技术，系统归纳了《中国药典》各正文品种进行相同检查项目检测所应采用的统一设备、程序、方法及限度等，特别突出方法操作及注意事项，使读者容易理解和掌握，具有较强的实用性和可操作性。《药品质量检验常用方法》可供广大药品检验工作者参考，提高理论和应用水平，对做好药品检验工作具有较强的指导作用，从而促进医药卫生事业的发展；同时也可供高等医药院校药物分析专业师生参考使用。

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第一章 药品质量检验基本知识
第一节 概  述
第二节 药品质量与药品质量标准
第三节 药品质量检验基本程序
第四节 检验误差、数据记录与处理
第二章 化学分析方法
第一节 电位滴定法与永停滴定法
第二节 非水溶液滴定法
第三节 氧瓶燃烧法
第四节 氮测定法
第三章 仪器分析方法
第一节 分光光度法
第二节 色谱法
第三节 质谱法
第四节 核磁共振波谱法
第四章 物理常数测定方法
第一节 相对密度测定法
第二节 馏程测定法
第三节 熔点测定法
第四节 凝点测定法
第五节 旋光度测定法
第六节 折光率测定法
第七节 黏度测定法
第八节 pH值测定法
第五章 药品杂质检查
第一节 药物中杂质的来源、分类及限量
第二节 杂质的检查方法
第三节 常见杂质的检查
第六章 药品微生物检验方法
第一节 无菌检查法
第二节 微生物限度检查法
第三节 药品安全性检查
附录一  药品质量标准分析方法验证指导原则
附录二  药品微生物实验室规范指导原则
附录三  药品检验所实验室质量管理规范（试行）
参考文献