药品管理学（本科管理）

　　药品管理学是以医药专业知识与技能为基础，运用管理学、公共政策学、组织行为学、法学、经济学等社会科学的原理和方法，研究药学领域中与药品安全、有效、经济及合理性等问题有关的管理事务或活动及其规律的一门学科；其中药品监督管理法律、法规、政策、制度贯彻实施过程中社会、经济、组织及人文等因素的影响及其作用规律为现实药品管理的重点；学科拟实现对药学实践各领域的科学管理以及与卫生管理的有机融合，最终促进药学事业及卫生事业的发展。

　　张新平，女，1964年2月出生于湖北省襄阳市。现为华中科技大学同济医学院教授、博士生导师，中国药学会药促会药物政策专家，教育部人文社会科学教学指导委员会专家。研究方向为药物政策管理。1986年毕业即在同济医学院从事教学科研工作，近几年负责十余项国家及省部级课题，侧重基本药物制度、合理用药领域。出版专著《药物政策学》、《药事法学》、《中国药品监督管理体制研究》、《基本药物制度监测评价研究》等，代表性论刘兰茹，女，1960年12月出生于黑龙江省牡丹江市。哈尔滨医科大学教授，硕士生导师。任中国药学会医药知识产权专业委员会专业委员；黑龙江省药学会医药知识产权专业委员会主任委员；黑龙江省药学会、省女医师协会、省女性协会常务理事；黑龙江医药产业联盟新药研究专家成员。从事药事管理、医药知识产权、医药市场营销等学科的教学工作多年。主持省、市级课题10余项，主要研究方向为医药知识产权、医药政策、新药研究与注册。主编出版专著《医药知识产权理论与实践》、《处方药营销与实务》等9部，主编教材《药事管理学》，编写规划教材《药事管理与法规》《药事管理学》《医药市场营销学》《药物经挢学》等。发表《专利产出与区域经济增长关系的实证研究》、《新药研发中的风险控制》等30余篇学术论文。主持获得知识产权2项。研究成果获得多项奖励。陈飞虎，男，1962年4月出生于安徽庐江。安徽医科大学药学院院长、教授、博士生导师。第十一届安徽省政协委员。担任国家食品药品监督管理局保健食品审评专家、安徽省医药生物技术学会副会长兼秘书长、安徽省药理学会秘书长、《中国药理学通报》编委、《安徽医科大学学报》常务编委。从事教学工作至今20余年，安徽省学术和技术带头人，安徽省教学名师。近年来主持国家“重大新药创制”科技重大专项2项、国家自然科学基金3项、高等学校博士学科点专项科研基金1项。以第一作者或通讯作者在国内外学术期刊发表论文180余篇。以第一完成人获国家发明专利10项，美国发明专利一项。获安徽省科技进步一等奖、三等奖各1项，安徽省教学成果一等奖1项。

第一章 药品管理学概论
第一节 药品管理学概述
一、药品的定义、分类、质量特性与药品标准体系
二、药品管理学概念、学科性质与内容
三、药品管理学的学科基础与方法
第二节 药品管理学重点内容与实践
一、药品管理综合政策与实践
二、药品管理相关领域政策与实践

第二章 药品管理政策
第一节 公共政策概述
一、公共政策概述
二、公共政策的特征和功能
三、公共政策过程
四、公共政策分析与研究
第二节 国家药物政策概述
一、国家药物政策产生的背景和发展
二、国家药物政策的含义
三、国家药物政策的组成要素
四、国家药物政策的目标
第三节 国家药物政策过程和分析
一、国家药物政策的制定与实施
二、国家药物政策的分析与评价
第四节 国家药物政策实践
一、肯尼亚国家药物政策
二、巴西国家药物政策
三、印度国家药物政策
四、澳大利亚国家药物政策
五、加拿大国家药物政策

第三章 药品管理组织
第一节 组织概述
一、组织概述
二、行政组织
第二节 我国药品管理组织体系
一、药品行政监督管理组织体系
二、药品技术监督管理组织体系
三、药学教育、科研组织和社会团体
四、药品生产、经营组织
五、医疗机构药房组织
第三节 国际药品管理组织
一、美国药品管理机构
二、日本药品管理机构
三、欧盟药品管理机构
四、WHO主要的药品监管机构
第四节 药品监督管理概述
一、药品监督管理的概念、作用和原则
二、药品监督管理的行政职权和主要行政行为
三、药品质量监督检验

第四章 药品管理法学理论与运用
第一节 药品管理法基础理论
一、药品管理法的概念
二、药品管理法的渊源和效力
三、药品管理法律体系
四、药品法律关系
五、药品管理立法
六、药品管理法的实施
……

第五章 药品管理经济理论与运用
第六章 新药研究与药品注册管理
第七章 药品生产监督管理
第八章 药品经营监督管理
第九章 医疗机构药事管理
第十章 中药监督管理
第十一章 特殊管理药品的监管
第十二章 药品不良反应监测与上市后再评价
第十三章 药品信息管理
第十四章 医药知识产权