中药制剂分析（中药成教专升本）

　　《全国中医药行业高等中医药院校成人教育规划教材（专升本）：中药制剂分析》是为了适应我国中医药行业高等中医药院校成人教育改革和发展的需要，结合成人教育特点和培养目标而编写的。编写的原则是：一是少而精：成人教育的形式为业余，均以自学为主，面授为辅；二是循序渐进：成人教育分专科和本科两个层次，编写中由浅入深，由易到难，逐步深化；三是因材施教：成人教育的对象主要在农村基层、城市社区工作的人员等，学生的文化基础相对薄弱，编写中力求体现中医药特色，注重教材整体内容的优化和创新，力求文字简练，图文并茂，表述准确，内容浅显易学，实用方便。《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）为我国药品生产、流通、检验和临床使用等领域的根本法典，是药品仲裁的准绳，具有权威性、科学性和进展性。中药制剂分析是以中医药理论为指导，运用现代分析理论和方法，研究中药制剂质量的一门综合应用性学科。因此，《中国药典》（2010年版）成为本教材编写的依据和指南，结合参编人员的教学体验和实践而编写而成。本书共6章：绪论；中药制剂的鉴别；中药制剂的检查；中药制剂的含量测定；中药制剂中各类化学成分分析；中药制剂质量标准的制定。每章有学习要求、指导和练习，另有实验和附录，便于学生将理论和实践有机地结合起来。本书坚持实用为本，规范要求和示例均参考《中国药典》（2010年版）一部。本教材可供成人教育和高职高专中药学专业、中药制药工程专业、药物分析检验等专业的使用，亦可供医院、药厂、医药公司、药品检验等部门职工学习使用。

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第一章 绪论
第一节 概述
一、学习中药制剂分析的目的和意义
二、中药制剂分析的主要内容、特点与发展
第二节 药品标准
一、《中华人民共和国药典》
二、国家食品药品监督管理局国家药品标准
第三节 中药制剂分析工作的基本程序
一、取样
二、供试品的制备
三、鉴别
四、检查
五、含量测定
六、原始记录和检验报告
自学指导
第二章 中药制剂的鉴别
第一节 性状鉴别
一、性状鉴别的内容
二、各种剂型的性状描述
三、物理常数测定
第二节 显微鉴别
一、中药制剂显微鉴别的特点
二、制片方法
三、显微鉴别应用实例
第三节 理化鉴别
一、化学反应法
二、微量升华法
三、光谱法
四、色谱法
五、指纹图谱与特征图谱
自学指导
第三章 中药制剂的检查
第一节 制剂通则检查
一、液体制剂
二、半固体制剂
三、固体制剂
四、气体制剂
第二节 中药制剂的常规检查方法
一、干燥失重与水分测定
二、崩解时限与溶解时限
三、重量差异与装量差异
四、均匀度与粒度
五、溶化性与不溶物检查
六、硬度与脆碎度检查
七、相对密度
八、pH检查
九、乙醇量检查
十、浸出物测定
第三节 中药制剂的杂质检查
一、杂质的来源及种类
二、杂质限量的控制
三、重金属及有害元素检查
四、灰分及酸不溶性灰分检查
五、农药残留量检查
六、黄曲霉毒素检查
七、二氧化硫残留量测定法
八、树脂残留
第四节 特殊杂质检查
一、西洋参中人参的检查
二、土大黄苷的检查
三、乌头酯型生物碱的检查
自学指导
第四章 中药制剂的含量测定
第一节 供试品溶液制备方法
一、样品的粉碎
二、样品的提取
三、样品的净化
第二节 中药各剂型样品的预处理特点
一、固体中药制剂的预处理特点
……
第五章 中药制剂中各类化学成分分析
第六章 中药制剂质量标准的制定
实验部分
附录
《中药制剂分析》教学大纲