中药材生产质量管理规范（GAP）实施指南

　　《中药材生产质量管理规范（GAP）实施指南》已于2002年6月1日由国家食品药品监督管理局发布施行，这标志着我国中药材生产已纳入规范化管理轨道。从世界范围看，中药材GAP的发布与施行，作为政府行为我国尚属首位。我们应当抓住时机，积极稳妥地推行这一规范，为中药走向世界铺好路。中药材的质量取决于其生产过程，只有规范的生产，才能得到质量稳定、均一、可控的药材。只有药材的质量得到提高，中药饮片、中成药的内在质量才能得到根本的保证，中药现代化才有坚实的物质基础。中药材GAP内容广泛、丰富，涉及到药学、生物学、农学、环境科学及管理科学等，它的实施是一个复杂的系统工程，因此需要学习多方面的知识，需要多行业合作。

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前言
第一章 总论
第一节 中药材生产质量管理规范((1AP)的概念
第二节 中药材GAP内容简介
第三节 GAP制订的原则及实施意义
一、GAP制订的原则
二、实施GAP的意义
第四节 标准操作规程(Standard Operating Procedure，SOP)的制订
第五节 关于药材生产基地的结构形式
第六节 关于GAP的认证检查
第七节 关于人才培养
第八节 中药材生产技术信息
第九节 中药材资源的可持续利用
第十节 GAP用术语解释
第二章 产地生态环境
第一节 药材生产基地选择的原则
一、区域性
二、安全性
三、可操作性
第二节 药材生产基地选择的内容和要求
一、调查研究和现场考查主要内容
二、绿色中药材产地选择的要求
第三节 产地的环境质量监测
一、中药材产地环境监测概念
二、产地环境监测原则
三、大气质量监测
四、水质监测
五、土壤质量监测
第四节 产地环境质量现状评价
一、概述
二、产地环境质量评价指标体系
三、产地环境质量评价标准
四、产地环境质量现状评价方法
五、产地环境质量评价现状报告的基本内容
第五节 开发药材GAP绿色基地的意义
一、应对绿色贸易壁垒
二、加入wT0后的新挑战
三、发展绿色中药材的有利条件及对策建议
第三章 种质和繁殖材料
第一节 物种和物种鉴定
一、种质和种质资源
二、物种概念
三、种下等级的分类
四、植物鉴定与命名
第二节 种子检验和检疫
第三节 加强良种选育工作
一、中药材品种是中药材生产重要的生产资料
二、现代植物育种的基本途径
三、当前中药材良种选育工作的策略
第四节 建立良种繁育基地
一、良种繁育的任务
二、良种繁育工作的方向
三、建立和健全良种繁育体系
第四章 栽培与养殖管理
第一节 药用植物栽培管理
一、药用植物栽培学知识
二、确定栽培适宜区域，并制定相应的种植规程
三、有关肥料管理的基本知识与技术要求
四、有关水分管理的基本知识和技术要求
五、有关加强田间管理的基本知识和技术要求
六、药用植物病虫害的防治及农残控制
第二节 药用动物养殖
一、动物分类鉴定和命名
二、引种
三、驯化
四、饲养
五、繁殖
六、育种
……
第五章 采收与初加工
第六章 包装、运输与贮藏
第七章 质量管理
第八章 人员和设备
第九章 文件管理
附录