实用药品GSP基础

　　本书以工作任务为中心组织内容，目的是让学生通过完成具体项目来构建相关理论知识。具备药品经营的质量管理意识，发展职业能力。本书以药品的经营流程为线索，设计了包括认识药品GSP、药品购进、药品验收、药品储存与养护、药品销售与售后服务共5个学习项目，并通过22个“任务”、85个“活动”来讲授GSP管理制度在药品经营全过程中的要求和实施方法；每个“项目’’都按照以药品经营过程中主要GSP管理环节为载体设计的活动来进行，以工作任务为中心整合GSP管理制度的要求与生产实践，实现88P管理制度的实施与药品经营实践的一体化。同时，本书又充分考虑了职业教育对理论知识学习的需要，融合了相关职业资格证书对知识、技能和态度的要求，内容贴近实践。本书适用于中等医药职业学校药品经营专业、中药调剂专业、中药专业师生使用，也可作为药学相关岗位的岗前培训和继续教育的参考书。

暂缺《实用药品GSP基础》作者简介

任务一　初识药品GSP
活动1 案例分析
活动2 药品GSP的重要性
任务二 药品GSP的主要内容
活动1 学习《药品经营质量管理规范》(2000年版)
活动2 药品GSP的主要内容
任务三　药品GSP的三大要素
活动1 药品GSP对设施设备的要求
活动2 药品GSP对人员资格的要求
活动3　药品GSP对文件的要求
活动4 药品GSP的指导思想
任务四　药品GSP认证的基本程序
活动1 认识《药品经营质量管理规范认证申请书》
活动2 讨论《药品经营质量管理规范认证申请书》
活动3　药品GSP认证的申报材料
活动4　药品GSP认证申报资料的准备
活动5 药品GSP认证的现场检查
任务一　药品的采购管理
活动1 药品采购流程
活动2　药品采购计划的编制与审核
活动3　药品采购的渠道和方式
活动4　药品采购合同的洽谈与签订
活动5　药品采购人员管理
任务二　供应商的选择
活动1 供应商选择与评价的流程
活动2 填写供应商档案表及清单
　活动3 首营企业的审核
任务三　首营品种的经营管理
活动1 什么是首营品种
活动2 首营品种的审核
活动3 首营品种审核的程序
活动4　药品质量档案
任务四 药品进货的管理
活动1 案例分析
活动2　进货的原则
活动3　进货的程序
任务五 购进记录及进货情况质量评审
活动1 填写购进记录
活动2　购进记录的重要性
活动3 进货情况质量评审
任务一 药品验收的方式和程序
活动1 案例分析
活动2　验收的依据
活动3　验收的方式
活动4　药品验收的条件
活动5 药品验收的程序
任务二　药品验收的内容
活动1 案例分析
活动2 药品抽样的原则
活动3 药品包装的验收
活动4 药品标签、说明书的检查
活动5 药品外观性状的检查
活动6 其他商品的验收
任务三　药品验收管理
活动1 验收注意事项
活动2　案例分析
活动3　验收记录
任务四 其他类药品的验收管理
活动1 特殊药品、外用药品等的验收
　……
项目4　药品储存与养护的管理
项目5　药品销售与售后服务
附录1　药品经营质量管理规范
附录2　药品零食企业GSP认证检查评定标准　
附录3　药品批发企业GSP认证检查评定标准
参考文献