药事管理学（第4版）

　　《药事管理学》（第四版）是在本书第一版、第二版、第三版的基础上编写的。在第四版里保留了多年来受到好评、被赞同的内容。同时，根据使用本书的教师、药师和学生反馈的宝贵意见，以及药事管理实践的发展和研究工作，增加了新内容并调整了部分内容。第四版“章”的变化，由12章增为13章。具体变动是原第二章“药品、药学与药师”改编为“国家药物政策与药品监督管理”及“药学、药师和药学职业道德”两章。原第六章“药品标识物、商标和广告管理”和第十二章“计算机在药事管理中的应用”合并为新的一章“药品信息管理”。另外，新增“知识产权保护”一章，将原分散的有关内容集中，并增加著作权内容。第四版内容的变化有以下方面，为了进一步明确药事管理与“人人享有卫生保健”的相互关系，增加了国家药物政策、基本药物和基本药物目录有关内容。为了保持本书的适用性，根据2003年以来，新增、修订、修正的药事管理法律法规，以现行法规为准，增加、更新了本书相关内容。考虑到建立药业道德秩序对药事管理和药学实践的重要现实意义，第四版增加了药学职业道德方面内容。分别在有关章节中介绍了药师道德准则、药品促销的道德准则和医药科研道德的重要性等内容。鉴于知识产权保护问题广泛涉及药事各方面，第四版将原分散在有些章节中的知识产权内容集中起来，增加著作权，编成新的一章“知识产权保护”。在药品市场营销与药品流通监督管理一章中，增加了电子商务和互联网药品交易服务管理内容。第四版编写体例上的变化，应卫生部教材办公室、人民卫生出版社的要求，将第三版每章前的提要和重点，以及章后的练习题，全部集中编成一本与之配套的《药事管理学学习指导与习题集》。该配套教材除上述内容外，还增加了练习题题型及全部答案、案例和有关资料等。《药事管理学》第四版有部分编者变动或调换了编写章，新的编者沿用了原编者相当内容，为此，在相关章后采用新老编者双署名，以表示对原编者辛勤劳动的尊重。

暂缺《药事管理学（第4版）》作者简介

第一章 绪论
第一节 药事管理概述
一、药事及药事管理的含义
二、药事管理的重要性
第二节 药事管理学科的发展、性质和内容
一、各国药事管理学科发展概况
二、药事管理学科的性质、定义
三、药事管理学科的研究内容
四、药事管理学科研究向纵深发展
第三节 药事管理学科与《药事管理学》课程
一、药事管理学科课程体系
二、《药事管理学》教材的结构和特点
三、学习研究药事管理学科的目的和意义
第四节 药事管理研究特征与方法类型
一、药事管理研究性质及特征
二、药事管理研究过程与步骤
三、药事管理研究方法类型
第二章 国家药物政策与药品监督管理
第一节 药品
一、药品的定义
二、药品管理的分类
三、药品的质量特性和商品特征
四、药品的来源和发展
五、药品和药事的管理
第二节 国家药物政策
一、政策与国家药物政策的概念
二、国家药物政策的产生与发展
三、国家药物政策的构成
四、基本药物与基本药物目录
第三节 药品监督管理
一、药品监督管理的性质和作用
二、药品监督管理的行政主体和行政法律关系
三、药品监督管理的行政职权和行政行为
四、药品质量监督检验
五、药品标准
第三章 药学、药师和药学职业道德
第一节 药学职业
一、药学职业的形成
二、药学的社会功能和任务
第二节 药师
一、药师的定义和类别
二、药师的功能
第三节 药师法
一、药师法的历史发展
二、药师法的内容
三、我国《执业药师资格制度暂行规定》
第四节 药学职业道德
一、建立药业现代化的道德秩序
二、药学职业道德原则
三、药学职业道德规范
第四章 药事组织
第一节 概述
一、组织
二、药事组织
第二节 药品监督管理组织
一、药品监督管理组织体系
二、国家和省级药品监督管理部门职能
三、药品监督管理的相关部门
四、药品检验机构
五、国家药典委员会
六、国家中药品种保护审评委员会
七、国家食品药品监督管理局药品审评中心
八、国家食品药品监督管理局药品评价中心
九、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心、
十、国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
第三节 药品生产经营组织及行业管理
一、企业与现代企业制度
二、药品生产企业与药品经营企业
三、药品生产经营行业管理
……
第五章 药品管理立法
第六章 药品注册管理
第七章 特殊管理的药品
第八章 中药管理
第九章 药品信息管理
第十章 制药工业与药品生产质量管理
第十一章 药品市场营销与药品流通监督管理
第十二章 医疗机构药事管理
第十三章 医药知识产权保护
主要参考文献
英汉词汇对照表
汉英词汇对照表