医疗机构职业药师实用手册

　　执业药师制度是我国医药行业重要的管理制度，执业药师在药品生产、运输、流通、使用各环节都具有重要的作用。 本书针对医疗机构中执业药师工作的实际，分别介绍了其工作中应该了解的药学基础知识、执业药师制度及要求、必需的药事法规知识、医院药学工作的内容及实施、医院药学部的管理及规章制度，可使医疗机构执业药师全面了解其工作范畴、方法和标准，更好地开展相关业务工作，书后还收录了25项法规文件，便于查找使用。 本书对医疗机构执业药师有较高的参考价值，也可供医院管理人员、药事管理人员阅读。

　　徐荣周，1935年12月出生，湖北武汉人。中共党员。1992年毕业于湖北高等药检专科学校药学系。历任湖北省医药公司质量科技科副科长，《医药导报》杂志社常务副社长、副主编。副主任药师。中国医药质量管理协会咨询师，湖北省质量管理协会咨询师，国家医药管理局推行CMP、GSP委员会专业组成员，国家医药管理局医药商业药师、工程系列高级技术职称评审委员会委员，湖北省科学技术期刊编辑学会理事。长期从事药品的生产、质量管理与检验，在药品质量管理、检验、储存、养护等方面有精深研究。著作有《医药职业道德概论》（获中国职工思想政治工作研究会优秀论著一等奖）、《药品储存与养护》（获第一届国家医药管理局优秀图书二等奖）、《新药特药手册》（获中南五省（区）优秀科技图书二等奖）、《医药商业药品质量管理》、《医药经营企业质量管理》、《医药经营企业实施GSP指南》、《注射剂生产工艺与检测》、《实用口服液工艺学》、《实用滴眼剂工艺学》、《新编输液制备指南》等20余部。发表有《贯彻执行药政法规、保障人民用药安全有效、严防假劣药品充斥市场》等论文200余篇。

第一章 药品概述
第一节 药品的涵义及其剂型
第二节 药品的分类
第三节 假药和劣药的概念
第四节 药品标准
第五节 药品的特殊性
第二章 药品的质量变化及其外观性状检查
第一节 药品的稳定性
第二节 影响药品变质的因素
第三节 药品质量性状检查
第三章 中药的质量变化及其外观性状检查
第一节 中药的稳定性
第二节 影响中药变质的因素
第三节 中药质量性状检查
第四章 执业药师的概念
第一节 药师与执业药师的异同
第二节 我国执业药师制度的建立
第三节 执业药师的职责
第四节 执业药师在医院的作用
第五节 医院执业药师的药学服务内容和质量
第五章 我国执业药师资格制度有关规定
第一节 执业药师准入规定
第二节 执业药师的继续教育
第三节 执业药师资格认定和资格考试新规定
第六章 医疗机构药事管理
第一节 医疗机构药事组织与设施设备管理
第二节 调剂管理
第三节 药库管理
第七章 临床药学及其管理
第一节 临床药学工作在医院和医院药学中的地位和作用
第二节 医院临床药学的工作内容和职能
第三节 药品临床试验及其管理
第四节 临床治疗药物监测及其管理
第五节 药品不良反应监测及其管理
第六节 临床合理用药及其管理
第七节 药物经济学
第八节 药学咨询服务
第九节 临床药学信息管理
第八章 药学部（科）人员职称、职责与使用考核标准
第一节 药学部（科）人员职称
第二节 药学部（科）人员工作职责
第三节 药学部（科）人员考评
第四节 药学部（科）管理人员职责
第五节 药学部（科）各工作岗位职责
第六节 药学部（科）医德医风管理目标及工作目标考核办法
第九章 药学部（科）各科（室）工作制度
附录
附录一 执业药师必读的法律法规
1 药物临床试验质量管理规范(GCP)
2 处方药与非处方药流通管理暂行规定
3 处方药与非处方药分类管理办法（试行）
第一批国家非处方药（西药、中成药）目录
4 处方管理办法（试行）
5 国家食品药品监督管理局令2004年第7号
药品不良反应报告和监测管理办法
6 麻醉药品和精神药品管理条例
7 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（暂行）
8 医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法
9 关于印发《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》的通知
癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定
附录二 麻醉药品品种、精神药品和麻黄素管理品种目录
附录三 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和外用药品包装标识
附录四 非处方药专有标识（彩色标识，标准色）
附录五 中药饮片调剂的“十八反”与“十九畏”
参考文献